Les annexes II et III du règlement (CE) no 1223/2009 sont modifiées comme suit:
1) À l’annexe II, les entrées suivantes sont ajoutées:
| Numéro d’ordre | Identification de la substance
| Nom chimique/DCI | Numéro CAS | Numéro CE
| a | b | c | d
| «1725 |
Styrene/Acrylates copolymer (nano) [INCI]
Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano) [INCI]
| 9010-92-8 | 927-710-1
| 1726 | Copper (nano) [INCI], Colloidal Copper (nano) [INCI] | 7440-50-8 | 231-159-6
| 1727 | Colloidal silver (nano) [INCI] | 7440-22-4 | 231-131-3
| 1728 |
Gold (nano) [INCI], Colloidal Gold (nano) [INCI] [1]
Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) [INCI] [2]
Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano) [INCI] [3]
|
7440-57-5 [1]
1360157-34-1 [2]
— [3]
|
231-165-9 [1]
— [2]
— [3]
| 1729 |
Platinum (nano) [INCI], Colloidal Platinum (nano) [INCI] [1]
Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano) [INCI] [2]
|
7440-06-4 [1]
— [2]
|
231-116-1 [1]
— [2]
2) À l’annexe III, l’entrée suivante est ajoutée:
| Numéro d’ordre | Identification des substances | Restrictions | Libellé des conditions d’emploi et des avertissements
| Nom chimique/DCI | Dénomination commune du glossaire des ingrédients | Numéro CAS | Numéro CE | Type de produit, parties du corps | Concentration maximale dans les préparations prêtes à l’emploi | Autres
| a | b | c | d | e | f | g | h | i
| «372 | Hydroxyapatite | Hydroxyapatite (nano) | 1306-06-5 | 215-145-7 |
a) Dentifrices
b) Bains de bouche
|
a) 10 %
b) 0,465 %
|
Pour a) et b):
Ne pas utiliser dans des applications pouvant conduire à l’exposition des poumons de l’utilisateur final par inhalation.
Seuls les nanomatériaux présentant les caractéristiques suivantes sont autorisés:
— [composés de] particules en forme de bâtonnets dont au moins 95,8 % (en nombre de particules) ont un rapport d’aspect inférieur à 3 et les 4,2 % restants ont un rapport d’aspect ne dépassant pas 4,9,
— les particules ne sont pas recouvertes ou modifiées en surface.
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