1. LE CONSORTIUM DÉSIGNÉ COMME LABORATOIRE DE RÉFÉRENCE DE L’UE POUR LA SANTÉ PUBLIQUE CONCERNANT LEGIONELLA (CI-APRÈS «EURL»)
Consortium dirigé par:
Hospices Civils de Lyon, 3 quai des Célestins, 69002 Lyon, France
Comprend également:
Istituto Superiore di Sanità, Viale Regina Elena 299, 00161, Rome RM, Italie
Technische Universitaet Dresden, Helmholtzstraße 10, 01069 Dresden, Allemagne
Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Avenida Padre Cruz, 1649-016 Lisboa, Portugal
2. RESPONSABILITÉS ET MISSIONS
L’EURL apporte un soutien aux laboratoires nationaux de référence et promeut les bonnes pratiques et la qualité afin de renforcer la microbiologie de la santé publique dans le domaine de Legionella.
L’EURL apporte un soutien aux membres des réseaux de laboratoires du réseau européen de surveillance de la maladie du légionnaire (ELDSNet) du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) en ce qui concerne les aspects liés au diagnostic, aux méthodes de dépistage et à l’utilisation de certains tests pour la surveillance, la notification et la déclaration uniformes des maladies.
Pour la mise en œuvre des activités relevant du plan de travail de l’EURL que l’EURL élabore en accord avec l’ECDC, l’EURL coordonne le réseau de laboratoires ELDSNet, composé des points focaux nationaux (NFP) pour la maladie du légionnaire et des points de contact opérationnels (OCP) pour la microbiologie pertinente pour la maladie du légionnaire.
À la demande de l’ECDC, l’EURL participe aux réseaux et structures pertinents de l’ECDC. L’EURL participe au réseau de laboratoires de référence de l’UE qui doit être géré et coordonné par l’ECDC conformément à l’article 15, paragraphe 3, du règlement (UE) 2022/2371.
L’EURL veille à ce qu’il y ait:
— un personnel qualifié en nombre suffisant par rapport au volume des missions que l’EURL doit mener dans le cadre de sa désignation;
— une formation adéquate du personnel pour l’accomplissement des missions de l’EURL.
L’EURL établit sa politique de confidentialité, y compris des règles pour la manipulation, le stockage et le traitement appropriés et sûrs des échantillons et des informations, y compris des mesures visant à empêcher la divulgation indue d’informations confidentielles.
L’EURL est responsable des missions suivantes:
a) fournir des méthodes de références, notamment pour la détection et la caractérisation, dans le domaine de l’EURL aux membres du réseau soutenu par l’EURL, en fonction des besoins définis par ce réseau;
b) fournir des services de diagnostic de référence dans le domaine de l’EURL aux membres du réseau soutenu par l’EURL;
c) fournir des programmes d’évaluation de la qualité externes pour la détection, l’isolation et la caractérisation de spécimens cliniques et environnementaux dans le domaine de l’EURL aux membres du réseau soutenu par l’EURL, en fonction des besoins définis par ce réseau;
d) fournir des conseils scientifiques et une assistance technique, y compris sur les techniques de diagnostic et les méthodes de caractérisation dans le domaine de l’EURL aux membres du réseau soutenu par l’EURL, en fonction des besoins définis par ce réseau;
e) fournir des conseils scientifiques et un soutien technique à l’ECDC sur des sujets de laboratoire, y compris l’élaboration de méthodes, le typage génomique, la disponibilité des matériaux et d’autres sujets dans le domaine de l’EURL;
f) fournir une assistance scientifique et technique à la Commission concernant le domaine spécifique de la santé publique de l’EURL et en coordination avec l’ECDC;
g) effectuer des visites dans les pays afin d’examiner, d’évaluer et d’améliorer la surveillance en laboratoire pour la détection des cas et des foyers dans le domaine de l’EURL;
h) fournir des informations, des orientations et un soutien à l’ECDC dans les situations de contagions dans le domaine de l’EURL, y compris en apportant des contributions aux évaluations des risques de l’ECDC;
i) organiser et dispenser des formations, y compris des formations «wet-lab», dans le domaine de l’EURL aux membres du réseau soutenu par l’EURL;
j) organiser et réaliser des webinaires scientifiques dans le domaine de l’EURL pour les membres du réseau soutenu par l’EURL;
k) assurer la coordination, la communication et la diffusion avec les membres du réseau soutenu par l’EURL et avec l’ECDC;
l) organiser des réunions du réseau de laboratoires dans le domaine de l’EURL;
m) assurer la coordination avec d’autres laboratoires de référence de l’UE dans le domaine de la santé publique et/ou dans d’autres domaines tels que les dispositifs médicaux in vitro, les centres de collaboration de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) ou d’initiatives pertinentes dans le domaine de l’EURL;
n) collaborer, en coopération avec l’ECDC, avec des laboratoires de pays tiers et avec l’Autorité européenne pour l’environnement (EEA) et/ou l’Agence européenne des médicaments (EMA), selon le cas;
o) fournir une assistance scientifique et technique sur d’autres questions pertinentes pour les membres du réseau soutenu par l’EURL.