Règlement d’exécution (UE) 2024/1047 · Article

Article considérant 10

Article en vigueur.

Considérant de l'acte d'origine (JO, acte du 09/04/2024) : les consolidations ne reprennent pas les considérants.

TexteRèglement d’exécution (UE) 2024/1047
RattachementRèglement d’exécution (UE) 2024/1047
Versionacte d'origine du 09/04/2024 (CELEX 32024R1047)
RéférenceConsidérant 10 du règlement d’exécution (UE) 2024/1047EUR-Lex →

(10) Le demandeur a déclaré détenir des droits de propriété et des droits exclusifs de référence aux études et données scientifiques, à savoir à l’étude combinant la LC-MS/MS, à l’étude de la RMN et à l’étude de la HPLC-CAD visant à déterminer l’identité de 3′-SL; la description de la souche de production de sel de sodium de 3′-SL génétiquement modifiée; la description détaillée du processus de production; l’essai de mutation réverse sur bactéries avec le sel de sodium de 3’-SL; l’essai in vitro de micronoyaux sur cellules de mammifères avec du sel de sodium de 3’-SL; l’essai in vivo de micronoyaux sur cellules de mammifères avec du sel de sodium de 3’-SL; une étude d’analyse bio-informatique sur le génome de l’E. coli W (ATCC 9637) visant à détecter les séquences hétérologues susceptibles d’encoder d’éventuels allergènes; et l’étude de toxicité orale sur 90 jours chez des rats avec du sel de sodium de 3′-SL, en vertu du droit national au moment du dépôt de la demande, et que des tiers ne peuvent légalement accéder à ces données et études, ni les utiliser, ni y faire référence.

Aller plus loin

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Source : EUR-Lex, © Union européenne, identifiant CELEX 32024R1047. Les versions consolidées sont des documents de travail de l'Office des publications de l'Union, sans valeur juridique. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel de l'Union européenne (EUR-Lex).