Article considérant 7

(7) Dans son avis scientifique, l’Autorité a conclu que le monohydrate de calcidiol est sans danger dans les conditions d’utilisation proposées pour la population générale à l’exclusion des nourrissons et des enfants de moins de 11 ans, à savoir à des doses pouvant aller jusqu’à 10 μg/jour. Pour les enfants âgés de 3 à 10 ans, l’Autorité a conclu que l’apport combiné du nouvel aliment (5 μg/jour) et du calcidiol provenant du régime alimentaire de fond, ajouté à l’apport de fond en vitamine D, approcherait l’apport maximal tolérable pour la vitamine D (D2 et D3). En outre, étant donné que l’utilisation proposée pour le nouvel aliment est une préparation contenant de 0,25 % à 0,275 % p/p de calcidiol, l’apport maximal tolérable pour les enfants de cet âge pourrait être dépassé. Au vu de ces incertitudes, l’Autorité n’a pas pu conclure à la sécurité de la consommation du nouvel aliment à la dose journalière proposée pour les enfants de 3 à 10 ans.