Article considérant 8

(8) L’Autorité a également conclu que le nouvel aliment est une source biodisponible de la forme biologiquement active de la vitamine D (1,25-dihydroxyvitamine D). Concernant l’évaluation de la sécurité, l’Autorité a adopté une approche prudente pour le calcul théorique et a utilisé le facteur de 5 fixé par le groupe scientifique sur les additifs et produits ou substances utilisés en alimentation animale pour convertir le calcidiol en vitamine D. Toutefois, l’Autorité a aussi noté qu’un réexamen systématique des données, pour apprécier la mesure dans laquelle le calcidiol oral est davantage biodisponible que la vitamine D3 orale pour tous les groupes de population, ainsi que le contexte alimentaire, était hors du champ de son avis et que les données fournies par le demandeur ne permettaient pas de répondre à cette question pour la dose journalière proposée de 5 ou 10 μg/jour.