(19) L’article 10, paragraphe 1, et l’article 11, paragraphe 1, point a), du règlement (UE) 2021/2282 fixent les délais pour les évaluations cliniques communes de médicaments par référence au délai applicable à la procédure centralisée prévue par le règlement (CE) no 726/2004. La Commission devrait fixer les délais pour la finalisation du périmètre de l’évaluation et des projets de rapports d’évaluation clinique commune par le sous-groupe ECC. Ces délais devraient se rapporter aux principales étapes de la procédure centralisée et respecter les délais globaux prévus dans le règlement (UE) 2021/2282. Si l’article 11, paragraphe 1, point a), du règlement (UE) 2021/2282 ne s’applique pas, la Commission devrait fixer ces délais dans le but d’améliorer l’accès en temps utile des patients aux technologies de la santé.
Règlement d’exécution (UE) 2024/1381 · Article
Article considérant 19
Article en vigueur.
Considérant de l'acte d'origine (JO, acte du 23/05/2024) : les consolidations ne reprennent pas les considérants.
TexteRèglement d’exécution (UE) 2024/1381
RattachementRèglement d’exécution (UE) 2024/1381
Versionacte d'origine du 23/05/2024 (CELEX 32024R1381)
Aller plus loin
Voir cet article à sa place dans l'acte entier, avec les articles qui l'entourent.