Règlement d’exécution (UE) 2024/1381 · Article

Article considérant 19

Article en vigueur.

Considérant de l'acte d'origine (JO, acte du 23/05/2024) : les consolidations ne reprennent pas les considérants.

TexteRèglement d’exécution (UE) 2024/1381
RattachementRèglement d’exécution (UE) 2024/1381
Versionacte d'origine du 23/05/2024 (CELEX 32024R1381)
RéférenceConsidérant 19 du règlement d’exécution (UE) 2024/1381EUR-Lex →

(19) L’article 10, paragraphe 1, et l’article 11, paragraphe 1, point a), du règlement (UE) 2021/2282 fixent les délais pour les évaluations cliniques communes de médicaments par référence au délai applicable à la procédure centralisée prévue par le règlement (CE) no 726/2004. La Commission devrait fixer les délais pour la finalisation du périmètre de l’évaluation et des projets de rapports d’évaluation clinique commune par le sous-groupe ECC. Ces délais devraient se rapporter aux principales étapes de la procédure centralisée et respecter les délais globaux prévus dans le règlement (UE) 2021/2282. Si l’article 11, paragraphe 1, point a), du règlement (UE) 2021/2282 ne s’applique pas, la Commission devrait fixer ces délais dans le but d’améliorer l’accès en temps utile des patients aux technologies de la santé.

Aller plus loin

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Source : EUR-Lex, © Union européenne, identifiant CELEX 32024R1381. Les versions consolidées sont des documents de travail de l'Office des publications de l'Union, sans valeur juridique. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel de l'Union européenne (EUR-Lex).