Article considérant 2

(2) En vertu de l’article 15 du règlement (UE) 2021/2282, la Commission établit les règles de procédure détaillées applicables à la mise en œuvre des articles 8 à 14 dudit règlement en ce qui concerne la réalisation et la mise à jour des évaluations cliniques communes. En particulier, en vertu de l’article 15, paragraphe 1, points a) et c), du règlement (UE) 2021/2282, la Commission doit adopter des règles de procédure détaillées concernant la coopération, notamment par l’échange d’informations, avec l’Agence européenne des médicaments concernant l’élaboration et la mise à jour des évaluations cliniques communes de médicaments et l’interaction, y compris sa planification, avec et entre le groupe de coordination, ses sous-groupes et les développeurs de technologies de la santé, les patients, les experts cliniques et d’autres experts compétents au cours des évaluations cliniques communes et des mises à jour.