Article considérant 13

(13) Le dépistage du statut de maladie transmissible, ou le contrôle aux fins d’une mise en correspondance entre un donneur de SoHO et un receveur spécifique de SoHO, sont des activités qui ont une incidence importante sur la sécurité des SoHO et qui, en tant que telles, devraient être considérées comme des activités SoHO. Les laboratoires qui effectuent ces contrôles et dépistages devraient donc être enregistrés en tant qu’entités SoHO. Bien que ces contrôles et dépistages servent généralement à protéger le receveur de SoHO, les dépistages de maladies transmissibles des personnes avant le stockage de SoHO prélevées chez ces personnes, en vue d’une nouvelle application ultérieure à ces mêmes personnes, sont importants pour prévenir toute contamination croisée entre ces substances pendant le stockage. Par conséquent, de tels contrôles et dépistages devraient inclure les contextes d’usage allogénique, autologue et intra-relationnel.