Article considérant 16

(16) Le contrôle de la qualité représente un élément clé d’un système de gestion de la qualité qui est essentiel pour la libération en toute sécurité des SoHO destinées à l’application humaine, à la distribution ou à l’exportation, le contrôle de la qualité devrait donc être considéré comme une activité SoHO. Les essais et vérifications effectués dans le cadre du contrôle de la qualité sont parfois effectués dans des laboratoires ou des services spécialisés dans ce type de contrôles. Afin de permettre une surveillance appropriée, ces laboratoires ou services devraient être enregistrés en tant qu’entités SoHO.