Article considérant 22

(22) Dans le contexte du présent règlement, toute référence à l’efficacité devrait s’entendre comme incluant une réponse attendue chez un receveur de SoHO, mesurable en degrés, comme une greffe de moelle osseuse après une transplantation, ou un résultat attendu chez un receveur de SoHO qui est réussi ou non, mais qui ne peut pas être mesuré en degrés, comme la réussite ou l’échec de la greffe de la cornée ou osseuse, et qui s’évalue conformément à un plan de suivi des résultats cliniques préalablement approuvé, lorsqu’un tel plan est requis.