Article considérant 47

(47) Afin de favoriser l’innovation et de réduire la charge administrative, les autorités compétentes en matière de SoHO devraient échanger entre elles, par l’intermédiaire de la plateforme SoHO de l’UE, des informations sur les préparations à base de SoHO nouvellement autorisées ainsi que sur les données probantes utilisées pour ces autorisations, y compris pour la validation des dispositifs médicaux certifiés utilisés pour le prélèvement, la transformation, le stockage ou l’application humaine aux receveurs de SoHO. Ce partage pourrait permettre aux autorités compétentes en matière de SoHO d’accepter des autorisations accordées précédemment à d’autres entités SoHO, y compris dans d’autres États membres, et réduire ainsi considérablement les exigences en matière de production de données probantes. Les autorités compétentes en matière de SoHO devraient également échanger entre elles des informations sur les études cliniques portant sur des SoHO approuvées par l’intermédiaire de la plateforme SoHO de l’UE.