Article considérant 65

(65) La pandémie de COVID-19 peut être considérée comme l’une des plus grandes crises sanitaires ayant frappé l’Europe. Elle a eu de graves répercussions sur la résilience de la base de donneurs de SoHO dans certains pays: leur système de prélèvement reposant sur un faible nombre de personnes faisant des dons de SoHO à une fréquence plus élevée qu’ailleurs. Cette crise a mis en lumière les vulnérabilités de l’Union à bien des égards, du manque de coordination entre les États membres, essentielle pour faire face à ces situations, à la forte dépendance de l’Union vis-à-vis de pays tiers pour l’élaboration des traitements médicaux. Dans le cas des SoHO, la pandémie a considérablement réduit le nombre de donneurs de SoHO et d’importations en provenance des pays tiers, ce qui a placé l’Union dans une situation de pénurie de certaines SoHO et a gravement mis en danger les patients faute de traitements adéquats. Dans ce contexte, les initiatives pour une Union européenne de la santé forte devraient œuvrer en faveur d’une autosuffisance européenne, notamment en matière d’approvisionnement en SoHO critiques et de capacité à limiter les risques de pénuries. Les leçons tirées et les mesures prises en conséquence au niveau de l’Union devraient servir de référence pour la prévention, la détection et la résolution de futures crises sanitaires. Les lignes directrices à suivre à cette fin sont définies dans le règlement (UE) 2022/2371 du Parlement européen et du Conseil. Afin de renforcer l’autosuffisance européenne dans le domaine des SoHO, il convient d’inviter instamment les États membres à accroître leur capacité de prélèvement et leur base de donneurs pour les SoHO critiques, en particulier le plasma, en mettant en place des programmes de plasmaphérèse publics et à but non lucratif.