(67) Afin de garantir l’autosuffisance et la durabilité de l’approvisionnement en SoHO critiques, les États membres devraient établir des plans d’urgence nationaux relatifs aux SoHO définissant les mesures à prendre pour les cas où la situation de l’approvisionnement en SoHO critiques présente ou est susceptible de présenter un risque grave pour la santé humaine. Ces plans devraient inclure des mesures qui ont une incidence sur la demande de SoHO critiques, les stratégies de recrutement et de fidélisation des donneurs de SoHO et les modalités de coopération entre les autorités compétentes en matière de SoHO, les experts et les parties prenantes concernées. Les plans d’urgence nationaux relatifs aux SoHO contribuent à l’autosuffisance européenne en termes d’approvisionnement en SoHO critiques. La formation et une meilleure information des prescripteurs permettraient de réduire le risque d’application humaine inutile de SoHO. En outre, il est important que les États membres renforcent la sécurité des patients en réduisant au minimum les risques associés à l’application humaine de SoHO, et améliorent les résultats pour les patients, tout en garantissant la suffisance des approvisionnements en SoHO et en réduisant la pression financière sur les systèmes de soins de santé des États membres. Certains États membres le font notamment lors de l’approche de la gestion personnalisée du capital sanguin (PBM) telle qu’approuvée par l’Organisation mondiale de la santé.
Règlement (UE) 2024/1938 · Article
Article considérant 67
Article en vigueur.
Considérant de l'acte d'origine (JO, acte du 13/06/2024) : les consolidations ne reprennent pas les considérants.
TexteRèglement (UE) 2024/1938
RattachementRèglement (UE) 2024/1938
Versionacte d'origine du 13/06/2024 (CELEX 32024R1938)
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