Article 1

Le règlement d’exécution (UE) 2021/808 est modifié comme suit:

1) L’article 1er est remplacé par le texte suivant:

«Article premier

Objet et champ d’application

Le présent règlement établit des règles concernant les méthodes d’analyse à employer pour le prélèvement d’échantillons et les analyses en laboratoire relatives aux résidus de substances pharmacologiquement actives dans le cadre des plans nationaux définis à l’article 3 du règlement d’exécution (UE) 2022/1646 de la Commission. Il fixe également des règles concernant l’interprétation des résultats de ces analyses de laboratoire.

Le présent règlement s’applique aux contrôles officiels visant à vérifier le respect des exigences relatives à la présence de résidus de substances pharmacologiquement actives.

2) À l’article 2, le second alinéa est modifié comme suit:

a) le point 36) est remplacé par le texte suivant:

«36) “reproductibilité”: la fidélité dans des conditions dans lesquelles les résultats d’essais sont obtenus par la même méthode sur des individus d’essai identiques, dans des laboratoires différents, avec des opérateurs différents utilisant des équipements différents;

b) le point 47) est remplacé par le texte suivant:

«47) “unités”: les unités décrites dans la norme ISO 80000-1:2022 et dans la directive 80/181/CEE du Conseil;

3) À l’article 3, point 4, l’alinéa suivant est ajouté après le premier alinéa:

«Lorsque des écarts par rapport aux critères établis dans les tableaux 1 et 2 de l’annexe I ont été observés au cours de la validation, l’incidence de ces écarts sur le résultat de la validation est analysée sur la base de preuves identifiables.».

4) À l’article 7, le troisième alinéa est supprimé.

5) L’annexe I du règlement d’exécution (UE) 2021/808 est modifiée conformément à l’annexe du présent règlement.