L’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 est modifiée comme suit:
1) Dans le tableau 1 («Nouveaux aliments autorisés»), l’inscription suivante est insérée:
| Nouvel aliment autorisé | Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé | Exigences en matière d’étiquetage spécifique supplémentaire | Autres exigences | Protection des données
| «Jus des tiges de la plante Angelica keiskei (“jus de tiges d’Ashitaba”) | Catégorie de denrées alimentaires spécifiée | Doses maximales (exprimées par rapport au jus) |
La dénomination du nouvel aliment sur l’étiquetage des denrées alimentaires contenant ce nouvel aliment est “jus de tiges d’Ashitaba (Angelica keiskei)”.
L’étiquetage des compléments alimentaires contenant du jus des tiges de la plante Angelica keiskei (jus de tiges d’Ashitaba) mentionne qu’ils ne doivent être consommés que par des adultes, à l’exclusion des femmes enceintes ou allaitantes.
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Autorisé le 20 août 2024. Cette inscription est étayée par des preuves scientifiques et des données scientifiques relevant de la propriété exclusive et protégées conformément à l’article 26 du règlement (UE) 2015/2283.
Demandeur: Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc., 1547 Palos Verdes Mall No 131, Walnut Creek, Californie 94597, États-Unis d’Amérique.
Pendant la période de protection des données, le nouvel aliment “jus des tiges de la plante Angelica keiskei” (“jus de tiges d’Ashitaba”) ne peut être mis sur le marché dans l’Union que par Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc., à moins qu’un autre demandeur n’obtienne ultérieurement une autorisation pour ce nouvel aliment sans faire référence aux preuves ou données scientifiques relevant de la propriété exclusive et protégées conformément à l’article 26 du règlement (UE) 2015/2283, ou avec l’accord de Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.
Date de fin de la protection des données: 20 août 2029.»
| Compléments alimentaires, au sens de la directive 2002/46/CE, destinés à la population adulte, à l’exclusion des femmes enceintes ou allaitantes | 137 mg/jour
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2) Dans le tableau 2 («Spécifications»), l’inscription suivante est insérée selon l’ordre alphabétique:
| Nouvel aliment autorisé | Spécifications
| «Jus des tiges de la plante Angelica keiskei (“jus de tiges d’Ashitaba”) |
Description:
Le nouvel aliment est un liquide jaune visqueux obtenu par des moyens physiques à partir de tiges de plantes d’Angelica keiskei (“Ashitaba”) arrivées à maturité. Angelica keiskei est une plante originaire du Japon nommée “Ashitaba” en japonais, d’où la dénomination “jus de tiges d’Ashitaba”.
Le jus est ensuite pasteurisé, mélangé avec des cyclodextrines selon un rapport approximatif de 30 % de jus de tiges d’Ashitaba pour 70 % de cyclodextrines; le mélange est ensuite stérilisé, lyophilisé, puis tamisé.
Source: Angelica keiskei (famille des Apiaceae)
Caractéristiques/composition du jus:
Chalcones (xanthoangelol + 4-hydroxyderricine) (% m/v): 1,0-2,25
Glucides (%): 5,0-7,5
Eau (%): 90,0-95,0
Matières grasses (% m/v): 0,1-0,3
Protéines (% m/v): 0,15-0,45
Somme des dihydropyranocoumarines de type angulaire: ≤ 10 mg/kg
Somme des furanocoumarines: ≤ 100 mg/kg
Métaux lourds:
Plomb: ≤ 0,1 mg/kg
Arsenic: ≤ 0,3 mg/kg
Mercure: ≤ 0,1 mg/kg
Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg
Critères microbiologiques:
Germes aérobies viables totaux: ≤ 1 000 UFC/g
Nombre total de levures/moisissures: ≤ 100 UFC/g
Escherichia coli: absence dans 10 g
Coliformes: ≤ 30 UFC/g
Salmonella spp.: absence dans 25 g
UFC: unités formant colonie»