Article considérant 12

(12) Les informations fournies dans les demandes et les avis existants de l’Autorité fournissent des motifs suffisants pour établir que les modifications des conditions d’utilisation du 2’-FL visant à augmenter ses doses maximales d’utilisation dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite et les changements relatifs aux spécifications du 2’-FL produit par fermentation au moyen d’une souche dérivée d’Escherichia coli (BL-21) afin de modifier les teneurs en résidus d’endotoxines sont conformes aux conditions de l’article 12 du règlement (UE) 2015/2283 et qu’il convient de les approuver.