Règlement d’exécution (UE) 2025/117 · Article

Article 4

Article en vigueur.

Version d'origine : acte du 24/01/2025 tel que publié au JO de l'Union ; aucune consolidation en français. Si l'acte a été modifié depuis, ce texte n'en tient pas compte : vérifier sur EUR-Lex.

TexteRèglement d’exécution (UE) 2025/117
IntituléÉchange d’informations sur les demandes de consultation scientifique commune sélectionnées
RattachementRèglement d’exécution (UE) 2025/117
VersionVersion d'origine (CELEX 32025R0117)
Référencearticle 4 du règlement d’exécution (UE) 2025/117EUR-Lex →

1. Avant la fin d’une période de demande, la Commission, qui assure le secrétariat du groupe de coordination (ci-après le «secrétariat de l’ETS») doit effectuer les actions suivantes:

a) Par l’intermédiaire de la plateforme informatique de l’ETS, mettre à la disposition du sous-groupe sur les consultations scientifiques communes du groupe de coordination (ci-après le «sous-groupe CSC») les demandes de consultations scientifiques communes sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro conformes aux exigences de l’article 3, paragraphe 1, deuxième alinéa, et indiquer pour lesquelles de ces demandes relatives aux dispositifs médicaux il a été demandé que la consultation d’un groupe d’experts soit menée en parallèle;

b) partager avec l’Agence européenne des médicaments la liste des demandes de consultation scientifique commune sur les dispositifs médicaux dans lesquelles le développeur de technologies de la santé a indiqué qu’il demandait que la consultation d’un groupe d’experts soit menée en parallèle.

2. Dans un délai de 15 jours ouvrables après la fin de chaque période de demande, le secrétariat de l’ETS informe l’Agence européenne des médicaments des demandes visées au paragraphe 1, point b) qui ont été sélectionnées en vue d’une consultation scientifique commune, et l’Agence européenne des médicaments informe le secrétariat de l’ETS des demandes que la consultation d’un groupe d’experts soit menée en parallèle, conformément au paragraphe 1, point b), qui ont été acceptées.

Aller plus loin

Voir cet article à sa place dans l'acte entier, avec les articles qui l'entourent ; ou les décisions qui le citent.

Décisions : recherche plein texte de « article N » et de la désignation du texte dans les décisions françaises, de la CEDH et de la CJUE. Une citation écrite autrement n'est pas vue.

Source : EUR-Lex, © Union européenne, identifiant CELEX 32025R0117. Les versions consolidées sont des documents de travail de l'Office des publications de l'Union, sans valeur juridique. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel de l'Union européenne (EUR-Lex).