| Numéro d’identification de l’additif | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation
| mg de substance active par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %
| Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: vitamines, provitamines et substances à effet analogue chimiquement bien définies
| 3a880 | Biotine |
Composition de l’additif
Biotine
Caractérisation de la substance active
D-(+)-biotine
C10H16N2O3S
Numéro CAS: 58-85-5
Biotine, sous forme solide, obtenue par voie de synthèse chimique
Critères de pureté: minimum 97 %
Méthode d’analyse
Pour la détermination de la D-(+)-biotine dans l’additif pour l’alimentation animale: essai de titrage potentiométrique et identification par polarimétrie (monographie 1073 de la pharmacopée européenne).
Pour la détermination de la biotine dans l’additif pour l’alimentation animale, les prémélanges et les aliments composés pour animaux: Chromatographie liquide haute performance en phase inverse couplée à une spectrométrie de masse (PI-CLHP-SM/SM).
Pour la détermination de la biotine dans l’eau: essai microbiologique (pharmacopée américaine — essai/test biologique de la biotine).
| Toutes les espèces animales | — | — | — |
1. L’additif peut être utilisé dans l’eau d’abreuvement.
2. Les conditions de stockage, la stabilité au traitement thermique et la stabilité dans l’eau d’abreuvement doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges.
3. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de l’utilisation de l’additif et des prémélanges. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par de telles procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle assurant une protection respiratoire est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.
| 7 août 2035
| Numéro d’identification de l’additif | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation
| mg de substance active par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %
| Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: vitamines, provitamines et substances à effet analogue chimiquement bien définies
| 3a880i | Biotine |
Composition de l’additif
Préparation contenant 2 % de biotine
Sous forme solide
Caractérisation de la substance active
D-(+)-biotine
C10H16N2O3S
Numéro CAS: 58-85-5
Biotine, sous forme solide, obtenue par voie de synthèse chimique
Critères de pureté: minimum 97 %
Méthode d’analyse
Pour la détermination de la D-(+)-biotine dans l’additif pour l’alimentation animale: essai de titrage potentiométrique et identification par polarimétrie (monographie 1073 de la pharmacopée européenne).
Pour la détermination de la biotine dans l’additif pour l’alimentation animale, les prémélanges et les aliments composés pour animaux: Chromatographie liquide haute performance en phase inverse couplée à une spectrométrie de masse (PI-CLHP-SM/SM).
Pour la détermination de la biotine dans l’eau: essai microbiologique (pharmacopée américaine — essai/test biologique de la biotine).
| Toutes les espèces animales | — | — | — |
1. L’additif peut être utilisé dans l’eau d’abreuvement.
2. Les conditions de stockage, la stabilité au traitement thermique et la stabilité dans l’eau d’abreuvement doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges.
3. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de l’utilisation de l’additif et des prémélanges. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par de telles procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle assurant une protection respiratoire est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.
| 7 août 2035
| Numéro d’identification de l’additif | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation
| mg de substance active par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %
| Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: vitamines, provitamines et substances à effet analogue chimiquement bien définies
| 3a880ii | Biotine |
Composition de l’additif
Préparation contenant 10 % de biotine
Sous forme solide
Caractérisation de la substance active
D-(+)-biotine
C10H16N2O3S
Numéro CAS: 58-85-5
Biotine, sous forme solide, obtenue par voie de synthèse chimique
Critères de pureté: minimum 97 %
Méthode d’analyse
Pour la détermination de la D-(+)-biotine dans l’additif pour l’alimentation animale: essai de titrage potentiométrique et identification par polarimétrie (monographie 1073 de la pharmacopée européenne).
Pour la détermination de la biotine dans l’additif pour l’alimentation animale, les prémélanges et les aliments composés pour animaux: Chromatographie liquide haute performance en phase inverse couplée à une spectrométrie de masse (PI-CLHP-SM/SM).
Pour la détermination de la biotine dans l’eau: essai microbiologique (pharmacopée américaine — essai/test biologique de la biotine).
| Toutes les espèces animales | — | — | — |
1. L’additif peut être utilisé dans l’eau d’abreuvement.
2. Les conditions de stockage, la stabilité au traitement thermique et la stabilité dans l’eau d’abreuvement doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges.
3. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de l’utilisation de l’additif et des prémélanges. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par de telles procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle assurant une protection respiratoire est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.
| 7 août 2035