Article considérant 1

(1) Conformément à l’article 7, paragraphe 4, du règlement (UE) 2021/2282, la Commission doit adopter, après avoir sollicité une recommandation du groupe de coordination des États membres sur l’évaluation des technologies de la santé institué en vertu de l’article 3 dudit règlement (ci-après le «groupe de coordination»), une décision par voie d’acte d’exécution, au moins tous les deux ans, portant sélection des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro devant faire l’objet d’une évaluation clinique commune (ci-après les «dispositifs médicaux»). La Commission doit sélectionner ces dispositifs parmi les dispositifs médicaux pour lesquels les groupes d’experts concernés désignés conformément à l’article 106, paragraphe 1, du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil (ci-après les «groupes d’experts») ont rendu un avis scientifique ou donné leur point de vue.