(4) La fabrication de substances actives stériles présente des risques spécifiques qu’il convient de prendre en considération afin de garantir la qualité de ces substances actives. À cette fin, la stérilisation et le traitement aseptique des substances actives stériles doivent être effectués conformément aux exigences énoncées à l’annexe I du règlement d’exécution (UE) 2025/2091 de la Commission relatif aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires.
Règlement d’exécution (UE) 2025/2154 · Article
Article considérant 4
Article en vigueur.
Considérant de l'acte d'origine (JO, acte du 17/10/2025) : les consolidations ne reprennent pas les considérants.
TexteRèglement d’exécution (UE) 2025/2154
RattachementRèglement d’exécution (UE) 2025/2154
Versionacte d'origine du 17/10/2025 (CELEX 32025R2154)
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