Article considérant 8

(8) Lorsqu’il existe un processus continu depuis l’approvisionnement ou l’isolement de la substance active d’origine biologique jusqu’à la fabrication du produit fini, comme dans le cas des médicaments vétérinaires composés de cellules, de vaccins à base virale ou de phages, l’ensemble du procédé de fabrication est soumis au règlement d’exécution (UE) 2025/2091 relatif aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires et le présent règlement ne doit donc pas s’appliquer à ces produits.