| Numéro d’identification de l’additif pour l’alimentation animale | Dénomination de l’additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation
| mg de substance active/kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %
| Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: vitamines, provitamines et substances à effet analogue chimiquement bien définies
| Sous-classification: vitamine D
| 3a670a | 25-hydroxycholécalciférol. |
Composition de l’additif
Préparation d’une teneur maximale en 25-hydroxycholécalciférol de 1,25 %
Forme solide
Caractérisation de la substance active
25-hydroxycholécalciférol. Son composé précurseur, le 5,7,24-cholestatriénol, est produit avec Saccharomyces cerevisiae CBS 146008. Après extraction, le précurseur est converti chimiquement en 25-hydroxy-provitamine D3, qui est ensuite transformée photochimiquement en 25-hydroxycholécalciférol.
Formule chimique: C27H44O2H2O
Numéro CAS: 63283-36-3
Critères de pureté:
— 25-hydroxycholécalciférol > 94 %,
— autres dérivés de stérols ≤ 1 % chacun,
— érythrosine < 5 mg/kg.
Méthode d’analyse
Pour la détermination du 25-hydroxycholécalciférol dans l’additif pour l’alimentation animale: chromatographie liquide à ultra-haute performance couplée à une détection spectrophotométrique (CLUHP-UV).
Pour la détermination du 25-hydroxycholécalciférol dans les prémélanges: chromatographie liquide à haute performance couplée à une détection spectrophotométrique (CLHP-UV).
Pour la détermination du 25-hydroxycholécalciférol dans les aliments composés pour animaux et dans les prémélanges à faible concentration: chromatographie liquide à haute performance couplée à la spectrométrie de masse en tandem (CLHP-MS/MS).
| Salmonidés | | | 0,800 |
1. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange.
2. Le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges doit indiquer les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique.
3. Teneur maximale de la combinaison de 25-hydroxycholécalciférol et de cholécalciférol (vitamine D3) par kg d’aliment complet pour animaux:
— ≤ 1,500 mg (ce qui équivaut à 60 000 UI de cholécalciférol) pour les salmonidés,
— ≤ 0,075 mg (ce qui équivaut à 3 000 UI de cholécalciférol) pour les espèces de poissons autres que les salmonidés et pour les poissons d’ornement,
— ≤ 0,050 mg (ce qui équivaut à 2 000 UI de cholécalciférol) pour les autres catégories d’animaux, à l’exception des volailles, des porcs et des ruminants.
4. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de leur utilisation. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par de telles procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle assurant une protection respiratoire et une protection de la peau est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.
| 31 décembre 2035
| Espèces de poissons autres que les salmonidés | | | 0,075
| Poissons d’ornement | | | 0,075
| Autres espèces et catégories d’animaux, à l’exception des porcs, des volailles et des ruminants | | | 0,050