L’annexe du règlement (CE) no 440/2008 est modifiée comme suit:
1) La partie 0 est modifiée comme suit:
a) dans le tableau 1, la rubrique «Pouvoir de resuspension (pour les nanoformes d’une substance)» est remplacée par le texte suivant:
| «Pouvoir de resuspension (pour les nanoformes d’une substance) | EN 17199-1:2019 — Workplace exposure — Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles — Part 1: Requirements and choice of test methods |
| EN 17199-2:2019 Workplace exposure — Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles — Part 2: Rotating drum method |
| EN 17199-3:2019 Workplace exposure — Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles — Part 3: Continuous drop method |
| EN 17199-4:2019 Workplace exposure — Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles — Part 4: Small rotating drum method |
| EN 17199-5:2019 Workplace exposure — Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles — Part 5: Vortex shaker method |
| EN 15051-1:2013 Workplace exposure — Measurement of the dustiness of bulk materials — Part 1: Requirements and choice of test methods |
| EN 15051-2:2016 Workplace exposure — Measurement of the dustiness of bulk materials — Part 2: Rotating drum method |
| EN 15051-3:2013 Workplace exposure — Measurement of the dustiness of bulk materials — Part 3: Continuous drop method» |
b) le tableau 2 est modifié comme suit:
i) dans la rubrique «Lésions oculaires graves/irritation oculaire», la section «In vitro» est remplacée par le texte suivant:
| Lésions oculaires graves/irritation oculaire | «In vitro:
| OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) | (B.47.)
| OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) | (B.48.)
| OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023) | (B.61.)
| OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) | (B.68.)
| OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage (2024) | (B.69.)»
| OECD Test Guideline 492B: Reconstructed Human Cornea-like Epithelium (RHCE) Test Method for Eye Hazard Identification (2024) |
| OECD Test Guideline 494: Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2021) |
| OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2024) |
| OECD Test Guideline 467: Defined Approaches for Serious Eye Damage and Eye Irritation (2024) |
ii) dans la rubrique «Sensibilisation cutanée», la section «In vitro» est remplacée par le texte suivant:
| Sensibilisation cutanée | «In vitro:
| OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation: Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2024) | (B.59.)
| OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation: Assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Keratinocyte activation (2024) | (B.60.)
| OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2024) | (B.71.)»
| OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023) |
iii) dans la rubrique «Sensibilisation cutanée», dans la section «In vivo», la ligne correspondant à OECD Test Guideline 442B est remplacée par le texte suivant:
| | «OECD Test Guideline 442B: Skin Sensitisation — Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA or — FCM (2024) | (B.51.)»
iv) dans la rubrique «Toxicité aiguë», dans la section «Inhalation», la ligne correspondant à OECD Test Guideline 403 est remplacée par le texte suivant:
| | «OECD Test Guideline 403: Acute Inhalation Toxicity (2024) | (B.2.)»
v) dans la rubrique «Propriétés de perturbation endocrinienne», dans la section «In vitro», la ligne correspondant à OECD Test Guideline 493 est remplacée par le texte suivant:
| | «OECD Test Guideline 493: Performance-Based Test Guideline for Human Recombinant Estrogen Receptor (hrER) In Vitro Assays to Detect Chemicals with ER Binding Affinity (2024) | (B.70.)»
c) le tableau 3 est modifié comme suit:
i) dans la rubrique «Devenir et comportement dans l’environnement», la ligne suivante est insérée:
| | «OECD Test Guideline 321: Hyalella azteca Bioconcentration Test (HYBIT) (2024)» |
ii) dans la rubrique «Propriétés de perturbation endocrinienne», les lignes suivantes sont insérées:
| | «OECD Test Guideline 252: Rapid Estrogen Activity In Vivo (REACTIV) assay (2024) |
| | OECD Test Guideline 253: Short-term Juvenile Hormone Activity Screening Assay using Daphnia magna (JHASA) (2024)» |
2) Dans la partie A, le texte sous le titre du chapitre A.13 est remplacé par le texte suivant: «La description complète de cette méthode d’essai a été supprimée. Les méthodes d’essai internationales équivalentes, ou d’autres méthodes d’essai applicables pour mesurer les effets considérés, figurent dans le tableau 1 de la partie 0».
3) Dans la partie B, le texte sous le titre du chapitre B.2 est remplacé par le texte suivant: «La description complète de cette méthode d’essai a été supprimée. La méthode d’essai internationale équivalente figure dans le tableau 2 de la partie 0».
4) Dans la partie B, le texte sous le titre du chapitre B.70 est remplacé par le texte suivant: «La description complète de cette méthode d’essai a été supprimée. La méthode d’essai internationale équivalente figure dans le tableau 2 de la partie 0».