Article considérant 4

(4) La Commission a demandé à l’Agence européenne des médicaments (ci-après l’«Agence») d’examiner ces informations et de fournir des orientations conformément à l’article 141, paragraphe 1, point f), du règlement (UE) 2019/6. Dans les orientations qui en ont résulté, l’Agence a conclu que les substances griséofulvin, kétoconazole, midazolam et sevoflurane peuvent être considérées comme essentielles ou comme apportant un bénéfice clinique supplémentaire par rapport aux autres possibilités de traitement disponibles pour les équidés lorsqu’elles sont utilisées pour les indications proposées.