Article 1 JORFARTI000017575772
Les modalités du contrôle de qualité des scanographes sont fixées dans l'annexe à la présente décision.
Texte d'origine, tel que publié au Journal officiel le 7 décembre 2007. Pas de version consolidée dans la base.
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5212-1 et R. 5212-25 à R. 5212-35 ;
Vu l'arrêté du 3 mars 2003 fixant les listes des dispositifs médicaux soumis à l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité mentionnés aux articles L. 5212-1 et R. 5212-26 du code de la santé publique ;
Vu l'avis de l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire en date du 31 octobre 2007,
Décide :
Les modalités du contrôle de qualité des scanographes sont fixées dans l'annexe à la présente décision.
Les exploitants des scanographes mettent en uvre le contrôle de qualité selon les modalités prévues à l'article 1er, au plus tard six mois après la publication de la présente décision.
Le directeur de l'évaluation des dispositifs médicaux et le directeur de l'inspection et des établissements sont chargés, chacun pour ce qui le concerne, de l'exécution de la présente décision, qui sera publiée au Journal officiel de la République française.
Vous pouvez consulter l'annexe, non reproduite ci-après, en
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Fait à Saint-Denis, le 22 novembre 2007.
J. Marimbert