Article considérant 13

(13) Plus spécifiquement, les produits qui seront étudiés au cours de toutes ces phases appartiennent aux trois catégories de molécules suivantes: A. Molécules de petites dimensions Du "screening" effectué sur environ un million de molécules provenant de ses filiales étrangères, IFS prévoit d'obtenir environ 40000 "Hits" qui permettront d'identifier trois à cinq "lead compounds" (composés protéiques) - ou ingrédients actifs - présentant un intérêt pharmacologique potentiel. La tâche du nouveau centre de Guidonia Montecelio consistera à développer - suivant la bonne pratique de laboratoire (BPL) et la bonne pratique de gestion (BPG) - de nouvelles méthodes de synthèse chimique de molécules de petites dimensions pour obtenir des principes actifs et des formes pharmaceutiques finies en quantité suffisante (quelques kilos) en vue de l'expérimentation préclinique et clinique ultérieure de phase I, ou dans des tests cliniques sur des sujets sains. L'objectif est d'obtenir à la fin de la durée du projet une douzaine de nouvelles molécules de ce type par an. À la différence des molécules de grandes dimensions, les molécules de petites dimensions sont en mesure d'interférer avec des événements intracellulaires, comme une protéine, en bloquant de cette façon la pathologie. Elles sont mieux adaptées à la forme pharmaceutique pour administration orale et résistent mieux au milieu gastro-intestinal. B. Polypeptides Les polypeptides sont la partie active de la protéine qui se lie à la membrane cellulaire. Ils remplacent la protéine dans ce lien. Le projet vise à développer la synthèse chimique de polypeptides comme alternative à la manipulation génétique. C. Formes conjuguées En exploitant sa supériorité dans le domaine biotechnologique, IFS pourra créer des synergies avec la chimie organique plus classique (combinaison de molécules simples avec des macromolécules complexes). Les formes conjuguées unissent des ingrédients actifs et des composés chimiques inertes de manière à minimiser la production d'anticorps. À ce sujet, les autorités italiennes ont présenté un projet de formation détaillé concernant certaines activités spécifiques (projets de recherche et de développement, techniques analytiques, normes de qualité et de sécurité, liens avec des universités). Pour réaliser le projet de recherche et développement, la société doit développer son siège de Guidonia Montecelio (Rome). Le nouveau bâtiment (4500 m2) accueillera un laboratoire doté d'un personnel de 40 personnes (17 chercheurs, 13 techniciens et 10 agents administratifs). Ce nouveau laboratoire devra développer des systèmes de synthèse chimique de nouvelles molécules, produire des principes actifs en quantité (quelques kilos) et procéder à leur formulation sous des formes pharmaceutiques. 2.2. Forme de l'aide