Règlement (UE) n° 885/2010 · Article

Article annexe

Article en vigueur.

Version consolidée au 01/01/2019 (consolidation EUR-Lex 02010R0885-20190101, la plus récente en français ; acte d'origine du 07/10/2010).

TexteRèglement (UE) n° 885/2010
IntituléANNEXE
RattachementRèglement (UE) n° 885/2010
VersionConsolidée au 01/01/2019 (CELEX 02010R0885-20190101)
RéférenceAnnexe du règlement (UE) n° 885/2010EUR-Lex →

| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | Limites maximales de résidus (LMR) dans les denrées alimentaires d’origine animale concernées

| mg de substance active par kg d’aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 %

Coccidiostatiques et histomonostatiques

| 5 1 772 | Elanco GmbH |

Narasin: 80 g d’activité/kg

Nicarbazine: 80 g/kg

(Maxiban G160)

|

Composition de l’additif

Narasin: 80 g d’activité/kg

Nicarbazine: 80 g/kg

(rapport 1:1)

Huile végétale ou minérale: 10-30 g/kg

Vermiculite: 0-20 g/kg

Microtraceur rouge: 4-11 g/kg

Semoule de rafles de maïs ou balle de riz: en q. suff. 1 kg

Substance active

1. Narasin, C43H72O11

Numéro CAS: 55134-13-9

Polyéther de l’acide monocarbonique produit par Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), sous forme de granulés

Activité Narasin A: ≥ 85 %

2. Nicarbazine, C19H18N6O6

Numéro CAS: 330-95-0

Complexe équimoléculaire de 1,3 bis(4-nitrophényl) urée de 4,6-diméthyl-2-pirimidinol, sous forme de granulés

Impuretés associées: p-nitroaniline: ≤ 0,3 %

Méthodes d’analyse

Pour la détermination du narasin: chromatographie liquide à haute performance (HPLC) en phase inverse par utilisation d’une dérivatisation postcolonne à la vanilline et une détection à 520 nm – norme ISO 14183:2005.

Pour la détermination de la nicarbazine: spectrométrie CL-MS/MS par chromatographie liquide à haute performance avec détection en ultraviolet (HPLC-UV).

| Poulets d’engraissement | — |

40 mg Narasin

40 mg Nicarbazine

|

50 mg Narasin

50 mg Nicarbazine

|

1. Mentionner dans le mode d’emploi: «Dangereux pour les équidés, les dindons et les lapins»;

«Cet aliment contient un additif du groupe des ionophores; son administration simultanée avec certains médicaments peut être contre-indiquée».

2. Additif à incorporer aux aliments composés pour animaux sous forme de prémélange.

3. Ne pas mélanger la préparation de narasin et de nicarbazine avec d’autres coccidiostatiques.

4. Le titulaire de l’autorisation doit prévoir et exécuter un plan de surveillance consécutive à la mise sur le marché relatif à la résistance de bactéries et d’Eimeria spp.

5. À partir du 28 octobre 2013, la teneur en p-nitroaniline doit être ≤ à 0,1 %.

6. Mesure de sécurité: port d’une protection respiratoire pendant la manipulation.

| 28 octobre 2020 |

50 μg de narasin/kg pour le foie, les muscles, les reins et la peau/graisse frais.

15 000 μg de dinitrocarbanilide (DNC)/kg de foie frais;

6 000 μg de DNC/kg de reins frais;

4 000 μg de DNC/kg pour les muscles frais et la peau/graisse fraîche.

Aller plus loin

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Source : EUR-Lex, © Union européenne, identifiant CELEX 02010R0885-20190101. Les versions consolidées sont des documents de travail de l'Office des publications de l'Union, sans valeur juridique. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel de l'Union européenne (EUR-Lex).