1. Simulants de denrées alimentaires
La conformité des matériaux et objets en matière plastique qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires est démontrée à l’aide des simulants de denrées alimentaires énumérés dans le tableau 1 ci-dessous.
Tableau 1
Liste des simulants de denrées alimentaires
| Simulant de denrée alimentaire | Abréviation
| Éthanol à 10 % (v/v) | Simulant A
| Acide acétique à 3 % (m/v) | Simulant B
| Éthanol 20 % (v/v) | Simulant C
| Éthanol à 50 % (v/v) | Simulant D1
| Toute huile végétale contenant moins de 1 % d'insaponifiable | Simulant D2
| Oxyde de poly(2,6-diphényl-p-phénylène), taille des particules 60-80 mesh, taille des pores 200 nm | Simulant E
2. Affectation générale des simulants aux denrées alimentaires
Les simulants A, B et C sont affectés aux denrées alimentaires à caractère hydrophile qui peuvent extraire des substances hydrophiles. Le simulant B est utilisé pour les denrées alimentaires dont le pH est inférieur à 4,5. Le simulant C est utilisé pour les denrées alimentaires alcooliques ayant une teneur en alcool de 20 % maximum et les denrées alimentaires contenant une quantité significative d’ingrédients organiques qui les rendent davantage lipophiles.
Les simulants D1 et D2 sont affectés aux denrées alimentaires à caractère lipophile qui peuvent extraire des substances lipophiles. Le simulant D1 est utilisé pour les denrées alimentaires alcooliques ayant une teneur en alcool supérieure à 20 % et pour l’huile dans les émulsions aqueuses. Le simulant D2 est utilisé pour les denrées alimentaires contenant des matières grasses libres en surface.
Le simulant E est affecté aux essais de migration spécifique dans des denrées alimentaires sèches.
3. Affectation spécifique des simulants à des denrées alimentaires en vue des essais de migration à partir de matériaux et d'objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires
Pour les essais de migration à partir de matériaux et d'objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires, les simulants correspondant à une catégorie de denrées alimentaires donnée doivent être sélectionnés en fonction du tableau 2 ci-après.
Pour les essais de migration à partir de matériaux et d'objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires qui ne sont pas énumérées dans le tableau 2 ci-dessous, ou une combinaison de denrées alimentaires, les affectations générales des simulants de denrées alimentaires au point 2 sont utilisées pour des essais de migration spécifique, et pour les essais de migration globale, les affectations des simulants de denrées alimentaires visées au point 4 s'appliquent.
Le tableau 2 contient les informations suivantes:
— Colonne 1 (Numéro de référence): le numéro de référence de la catégorie de denrées alimentaires.
— Colonne 2 (Description des denrées alimentaires): une description des denrées alimentaires entrant dans la catégorie concernée.
— Colonne 3 (Simulants): les sous-colonnes correspondant à chaque simulant de denrée alimentaire.
Le simulant dont la sous-colonne de la colonne 3 contient une croix (X) doit être utilisé pour les essais de migration à partir de matériaux et d'objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires.
Pour les catégories de denrées alimentaires pour lesquelles la sous-colonne D2 ou E contient un X suivi d'une barre oblique et d'un chiffre, le résultat de l'essai de migration est corrigé en divisant le résultat par ledit chiffre. Le résultat de l'essai corrigé est ensuite comparé à la limite de migration pour établir la conformité. Les résultats des essais pour les substances qui ne peuvent pas migrer en quantité décelable ne sont pas corrigés de cette manière.
Pour la catégorie de denrées alimentaires 01.04., le simulant D2 est remplacé par de l'éthanol à 95 %.
Pour les catégories de denrées alimentaires pour lesquelles la sous-colonne B contient un X suivi du signe (*), l'essai dans le simulant B peut être omis si le pH de la denrée alimentaire est supérieur à 4,5.
Pour les catégories de denrées alimentaires pour lesquelles la sous-colonne D2 contient un X suivi du signe (**), l'essai dans le simulant D2 peut être omis s'il est possible de démontrer qu'aucun «contact gras» ne s'établit avec la matière plastique en contact avec les denrées alimentaires.
Tableau 2
Affectation spécifique des simulants aux catégories de denrées alimentaires
| (1) | (2) | (3)
| Numéro de référence | Description des denrées alimentaires | Simulants
| A | B | C | D1 | D2 | E
| 01 | Boissons | | | | | |
| 01.01 | Boissons non alcoolisées ou boissons alcoolisées titrant au maximum 6 % vol.: | | | | | |
| |
A. Boissons transparentes:
Eau, cidres, jus de fruits ou de légumes transparents simples ou concentrés, nectars de fruits, limonades, sirops, bitter, infusions, café, thé, bières, boissons gazeuses, boissons énergétiques et autres, eau aromatisée, extrait de café liquide
| | X(*) | X | | |
| |
B. Boissons troubles:
Jus, nectars et boissons gazeuses contenant de la pulpe de fruit, moûts contenant de la pulpe de fruit, chocolat liquide
| | X(*) | | X | |
| 01.02 | Boissons alcoolisées titrant 6 à 20 % vol. | | | X | | |
| 01.03 | Boissons alcoolisées titrant plus de 20 % vol. et toutes les liqueurs à base de crème | | | | X | |
| 01.04 | Divers: alcool éthylique non dénaturé | | X(*) | | | Remplacer par de l’éthanol à 95 % |
| 02 | Céréales, dérivés de céréales, produits de la biscuiterie, de la boulangerie et de la pâtisserie | | | | | |
| 02.01 | Amidons et fécules | | | | | | X
| 02.02 | Céréales en l’état, en flocons, en paillettes (y compris le maïs soufflé et les pétales de maïs et autres) | | | | | | X
| 02.03 | Farines de céréales et semoules | | | | | | X
| 02.04 | Pâtes alimentaires sèches, par ex. macaroni, spaghetti et produits similaires et pâtes fraîches | | | | | | X
| 02.05 | Produits de la boulangerie sèche, de la biscuiterie et de la pâtisserie sèche: | | | | | |
| |
A. présentant des matières grasses en surface
| | | | | X/3 |
| |
B. autres
| | | | | | X
| 02.06 | Produits de la boulangerie et de la pâtisserie fraîche | | | | | |
| |
A. présentant des matières grasses en surface
| | | | | X/3 |
| |
B. autres
| | | | | | X
| 03 |
Chocolats, sucres et leurs dérivés
Produits de la confiserie
| | | | | |
| 03.01 | Chocolats, produits enrobés de chocolat, succédanés et produits enrobés de succédanés | | | | | X/3 |
| 03.02 | Produits de la confiserie: | | | | | |
| |
A. sous forme solide:
| | | | | |
| |
I. présentant des matières grasses en surface
| | | | | X/3 |
| |
II. autres
| | | | | | X
| |
B. sous forme de pâte:
| | | | | |
| |
I. présentant des matières grasses en surface
| | | | | X/2 |
| |
II. humides
| | | X | | |
| 03.03 | Sucres et sucreries: | | | | | |
| |
A. sous forme solide: cristaux ou poudre
| | | | | | X
| |
B. mélasse, sirops de sucre, miel et similaires
| X | | | | |
| 04 | Fruits, légumes et leurs dérivés | | | | | |
| 04.01 | Fruits, frais ou réfrigérés: | | | | | |
|
A. non pelés et non coupés
| | | | | | X/10
|
B. pelés et/ou coupés
| X | X (*) | | | |
| 04.02 | Fruits transformés: | | | | | |
| |
A. Fruits secs ou déshydratés, entiers, en tranches, sous forme de farine ou de poudre
| | | | | | X
| |
B. Fruits sous forme de purée, conserve ou pâte, dans leur jus ou dans du sirop de sucre (confiture, compote et produits similaires)
| | X(*) | X | | |
| |
C. Fruits conservés dans un milieu liquide:
| | | | | |
| |
I. en milieu huileux
| | | | | X |
| |
II. en milieu alcoolique
| | | | X | |
| 04.03 | Fruits à coques (arachides, châtaignes, amandes, noisettes, noix communes, pignons et autres): | | | | | |
| |
A. décortiqués, séchés, en flocons ou en poudre
| | | | | | X
| |
B. décortiqués et grillés
| | | | | | X
| |
C. sous forme de pâte ou de crème
| X | | | | X |
| 04.04 | Légumes, frais ou réfrigérés: | | | | | |
| |
A. non pelés et non coupés
| | | | | | X/10
| |
B. pelés et/ou coupés
| X | X (*) | | | |
| 04.05 |
Légumes transformés:
A. Légumes secs ou déshydratés, entiers, en tranches ou sous forme de farine ou de poudre
| | | | | | X
|
B. (obsolète)
| | | | | |
|
C. Légumes sous forme de purée, conserve ou pâte ou dans leur jus (y compris dans du vinaigre ou en saumure)
| | X (*) | X | | |
|
D. Légumes en conserve:
| | | | | |
|
I. en milieu huileux
| X | | | | X |
|
II. en milieu alcoolique
| | | | X | |
| 05 | Graisses et huiles | | | | | |
| 05.01 | Graisses et huiles animales et végétales, naturelles ou élaborées (y compris le beurre de cacao, le saindoux, le beurre fondu) | | | | | X |
| 05.02 | Margarine, beurre et autres matières grasses constituées d’émulsions d’eau dans l’huile | | | | | X/2 |
| 06 | Produits animaux et œufs | | | | | |
| 06.01 | Poissons: | | | | | |
| |
A. frais, réfrigérés, transformés, salés ou fumés, y compris les œufs de poisson
| X | | | | X/3(**) |
| |
B. conserves de poisson:
| | | | | |
| |
I. en milieu huileux
| X | | | | X |
| |
II. en milieu aqueux
| | X(*) | X | | |
| 06.02 | Crustacés et mollusques (y compris les huîtres, les moules et les escargots) | | | | | |
| |
A. frais dans leur carapace ou coquille
| | | | | |
| |
B. sans carapace ou coquille, transformés, en conserve ou cuits avec leur carapace ou coquille
| | | | | |
| |
I. en milieu huileux
| X | | | | X |
| |
II. en milieu aqueux
| | X(*) | X | | |
| 06.03 | Viandes de toutes espèces zoologiques (y compris la volaille et le gibier): | | | | | |
| |
A. fraîches, réfrigérées, salées, fumées
| X | | | | X/4(**) |
| |
B. produits transformés à base de viande (jambon, saucisson, bacon, saucisse et autres) ou sous forme de pâte, de crème
| X | | | | X/4(**) |
| |
C. produits à base de viande marinés en milieu huileux
| X | | | | X |
| 06.04 | Conserves de viande: | | | | | |
| |
A. en milieu gras ou huileux
| X | | | | X/3 |
| |
B. en milieu aqueux
| | X(*) | | X | |
| 06.05 | Œufs entiers, jaune d’œuf, blanc d’œuf | | | | | |
| |
A. en poudre, séchés ou congelés
| | | | | | X
| |
B. liquides et cuits
| | | | X | |
| 07 | Produits laitiers | | | | | |
| 07.01 | Lait | | | | | |
| |
A. Lait entier, partiellement déshydraté et partiellement ou totalement écrémé et boissons lactées
| | | | X | |
| |
B. Poudre de lait y compris les préparations pour nourrissons (à base de poudre de lait entier)
| | | | | | X
| 07.02 | Lait fermenté, tel que le yoghourt, le lait battu et les produits similaires | | X(*) | | X | |
| 07.03 | Crème et crème aigre | | X(*) | | X | |
| 07.04 | Fromages: | | | | | |
| | A. fromages entiers, à croûte non comestible | | | | | | X
| | B. fromages à pâte molle non affinés (frais), par ex. cottage cheese, fromage blanc, ricotta, cream cheese, fromage frais et autres fromages de même type | | X (*) | | X | |
| | C. fromages affinés à pâte molle, ferme ou dure, en tranches ou entier, à croûte comestible, par ex. gouda, cheddar, gruyère, parmesan, stilton, tallegio, beaufort, tomino, brie, camembert, et autres fromages de même type | | | | | X/3 |
| | D. fromages transformés, par ex. fromages en portions, à tartiner et en tranches | | | | | X/3 |
| | E. fromages saumurés ou frais préservés en milieu liquide, par ex. feta et mozzarella: | | | | | |
| | I. en milieu huileux | | | | | X |
| | II. en milieu aqueux | | X (*) | | X | |
| 08 | Produits divers | | | | | |
| 08.01 | Vinaigre | | X | | | |
| 08.02 | Denrées alimentaires frites ou rôties: | | | | | |
| |
A. pommes de terre frites, beignets et autres
| X | | | | X/5 |
| |
B. d’origine animale
| X | | | | X/4 |
| 08.03 | Préparations pour soupes, potages, bouillons ou sauces (extraits, concentrés), préparations alimentaires composites homogénéisées, plats préparés, y compris levures et substances fermentantes: | | | | | |
| |
A. en poudre ou séchés:
| | | | | |
| |
I. à caractère gras
| | | | | X/5 |
| |
II. autres
| | | | | | X
| |
B. sous toute autre forme:
| | | | | |
| |
I. à caractère gras
| X | X(*) | | | X/3 |
| |
II. autres
| | X(*) | X | | |
| 08.04 | Sauces: | | | | | |
| |
A. à caractère aqueux
| | X(*) | X | | |
| |
B. à caractère gras telles que mayonnaise, sauces dérivées de la mayonnaise, crème pour salade et autres mélanges d’huile et d’eau comme les sauces à base de noix de coco
| X | X(*) | | | X |
| 08.05 | Moutardes (à l’exception des moutardes en poudre de la position 08.14) | X | X(*) | | | X/3(**) |
| 08.06 | Tartines, sandwichs, toasts, pizza et autres contenant toutes espèces d’aliments: | | | | | |
| |
A. présentant des matières grasses en surface
| X | | | | X/5 |
| |
B. autres
| | | | | | X
| 08.07 | Glaces | | | X | | |
| 08.08 | Aliments secs: | | | | | |
| |
A. présentant des matières grasses en surface
| | | | | X/5 |
| |
B. autres
| | | | | | X
| 08.09 | Aliments congelés ou surgelés | | | | | | X
| 08.10 | Extraits concentrés titrant 6 % vol. d’alcool ou plus | | X(*) | | X | |
| 08.11 | Cacao: | | | | | |
| |
A. Cacao en poudre, y compris maigre et très maigre
| | | | | | X
| |
B. Pâte de cacao
| | | | | X/3 |
| 08.12 | Café, même torréfié ou décaféiné ou soluble, succédanés de café, en granulés ou en poudre | | | | | | X
| 08.13 | Plantes aromatiques et autres plantes telles que camomille, mauve, menthe, thé, tilleul et autres | | | | | | X
| 08.14 | Épices et aromates à l’état ordinaire telles que cannelle, clous de girofle, moutarde en poudre, poivre, vanille, safran, sel et autres | | | | | | X
| 08.15 | Épices et aromates en milieu huileux telles que pesto, pâte de curry | | | | | X |
4. Affectation des simulants pour les essais de migration globale
Les simulants de denrées alimentaires à utiliser pour les essais visant à démontrer que la limite de migration globale est respectée sont sélectionnés conformément au tableau 3:
Tableau 3
Affectation des simulants de denrées alimentaires pour démontrer le respect de la limite de migration globale
| Denrées alimentaires concernées | Simulants de denrées alimentaires dans lesquels les essais doivent être exécutés
| Tous types de denrées alimentaires |
1) Eau distillée ou eau de qualité équivalente ou simulant de denrée alimentaire A;
2) simulant de denrée alimentaire B; et
3) simulant de denrée alimentaire D2.
| Tous types de denrées alimentaires, à l'exception des denrées alimentaires acides |
1) Eau distillée ou eau de qualité équivalente ou simulant de denrée alimentaire A; et
2) simulant de denrée alimentaire D2.
| Toutes les denrées alimentaires aqueuses et alcooliques et tous les produits laitiers ayant un pH ≥ 4,5 | Simulant de denrée alimentaire D1
| Toutes les denrées alimentaires aqueuses et alcooliques et tous les produits laitiers ayant un pH < 4,5 | Simulant de denrée alimentaire D1 et simulant de denrée alimentaire B
| Toutes les denrées alimentaires aqueuses et les denrées alimentaires alcooliques titrant jusqu'à 20 % | Simulant de denrée alimentaire C
| Toutes les denrées alimentaires aqueuses et acides et les denrées alimentaires alcooliques titrant jusqu'à 20 % |
1) Simulant de denrée alimentaire C; et
2) simulant de denrée alimentaire B.
5. Dérogation générale à l'affectation des simulants de denrées alimentaires
Par dérogation aux affectations des simulants de denrées alimentaires aux points 2 à 4 de la présente annexe, lorsqu'un essai effectué avec plusieurs simulants est requis, un seul simulant suffit si, sur la base des preuves acquises au moyen de méthodes scientifiques généralement admises, ce simulant s'avère être le simulant de denrée alimentaire le plus sévère pour le matériau ou l'objet faisant l'objet de l'essai dans les conditions de durée et de température applicables sélectionnées conformément aux chapitres 2 et 3 de l'annexe V.
La base scientifique sur laquelle cette dérogation est appliquée doit dans ce cas faire partie des documents exigés au titre de l'article 16 du présent règlement.