| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation |
Additif
(dénomination commerciale)
| Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | Limites maximales de résidus (LMR) dans les denrées alimentaires d’origine animale concernées
| mg de substance active par kg d’aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 %
Coccidiostatiques et histomonostatiques
| 5 1 771 | Elanco GmbH |
Diclazuril 0,5 g/100 g
(Clinacox 0,5 %)
|
Composition de l’additif
Diclazuril: 0,50 g/100 g.
Farine de soja pauvre en protéines:
99,25 g/100 g.
Polyvidone K 30: 0,20 g/100 g.
Hydroxyde de sodium: 0,05 g/100 g.
Caractérisation de la substance active
Diclazuril, C17H9Cl3N4O2,
(±)-4-chlorophényl[2,6-dichloro-4-
(2,3,4,5-tétrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)phényl]acétonitrile,
Numéro CAS: 101831-37-2.
Impuretés associées:
Composé de dégradation (R064318): ≤ 0,1 %.
Autres impuretés associées (T001434, R066891, R068610, R070156, R070016):
≤ 0,5 % individuellement.
Total des impuretés: ≤ 1,5 %.
Méthode d’analyse
Pour le dosage du diclazuril dans l’alimentation: chromatographie liquide à haute performance (CLHP) en phase inverse avec détection en ultraviolet à 280 nm [règlement (CE) no 152/2009].
Pour le dosage du diclazuril dans les tissus de volaille: CLHP couplée à une spectrométrie de masse en tandem (MS/MS) triple-quadripôle utilisant un ion précurseur et deux ions produits.
| Pintades | — | 1 | 1 |
1. Additif à incorporer aux aliments composés pour animaux sous forme de prémélange.
2. Ne pas mélanger le diclazuril avec d’autres coccidiostatiques.
3. Mesure de sécurité: port d’une protection respiratoire, de lunettes et de gants pendant la manipulation.
4. Le titulaire de l’autorisation doit exécuter un plan de surveillance consécutive à la mise sur le marché relatif à la résistance de bactéries et d’Eimeria spp.
| 16 mars 2021 |
1 500 μg de diclazuril/kg de foie (tissu humide)
1 000 μg de diclazuril/kg de rein (tissu humide)
500 μg de diclazuril/kg de muscle (tissu humide)
500 μg de diclazuril/kg de peau/graisse (tissu humide)