| Numéro d’identification de l’additif
| Nom du titulaire de l’autorisation
| Additif (dénomination commerciale)
| Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse
| Espèce animale ou catégorie d’animaux
| Âge maximal
| Teneur minimale
| Teneur maximale
| Autres dispositions
| Fin de la période d’autorisation
| Limites maximales de résidus (LMR) dans les denrées alimentaires d’origine animale concernées
| mg de substance active par kg d’aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 %
Coccidiostatiques et histomonostatiques
| 5 1 770
| Zoetis Belgium SA
|
Maduramicine ammonium alpha 10 g/kg
(Cygro 10G)
|
Composition de l’additif
Maduramicine ammonium alpha: 10 g/kg
Sodium carboxyméthylcellulose: 20 g/kg
Sulfate de calcium dihydraté: 970 g/kg
Substance active
Maduramicine ammonium alpha C47H83O17N
Numéro CAS: 84878-61-5
sel monoammonique de l’acide (2R, 3S, 4S, 5R, 6S)-6[(1R)-1- [(2S,5R,7S,8R,9S)-2-
[2S,2’R,3’S,5R,5
’R)-3’-[(2,6-didéoxy-3,4-di-
O-méthyl-β-L-arabinohexopyra
nosyl)oxy]-octahydro-2-
méthyl-5’-[(2S,3S,5R,6S)-
tétrahydro-6-hydroxy-3,5,6-
triméthyl-2H-pyran-
2-yl][2,2’-bifuran]-5-yl]-9-
hydroxy-2,8-diméthy-
1,6dioxaspirol[4.5]déc-7-
yl]éthyl]tétrahydr
o-2-hydroxy-4,5-
diméthoxy-3-
méthyl-3H-pyran-2-acétique,
produit par fermentation par
Actinomadura yumaensis (NRRL 12515: ≥ 90 %).
Impuretés associées:
Maduramicine ammonium bêta: ≤ 1 %
Méthode d’analyse
Pour le dosage de la maduramicine ammonium alpha dans les additifs, prémélanges et aliments pour animaux: chromatographie liquide à haute performance (HPLC) en phase inverse par utilisation d’une dérivatisation postcolonne à la vanilline et une détection à 520 nm – EN 15781:2009.
Pour le dosage des résidus de la maduramicine ammonium alpha dans le foie et les muscles: chromatographie liquide à haute performance (HPLC) couplée à une spectrométrie de masse en tandem.
| Poulets d’engraissement
| —
| 5
| 6
|
1. Additif à incorporer aux aliments composés pour animaux sous forme de prémélange.
2. Ne pas mélanger la maduramicine ammonium alpha avec d’autres coccidiostatiques.
3. Mentionner dans le mode d’emploi: «Dangereux pour les équidés».
«Cet aliment contient un additif du groupe des ionophores; son administration simultanée avec certains médicaments (par exemple la tiamuline) peut être contre-indiquée».
4. Mesure de sécurité: port d’une protection respiratoire, de lunettes et de gants pendant la manipulation.
5. Le titulaire de l’autorisation doit prévoir et exécuter un plan de surveillance consécutive à la mise sur le marché relatif à la résistance d’Eimeria spp.
6. L’administration est interdite trois jours au moins avant l’abattage.
| 10 mai 2021
|
150 μg de maduramicine ammonium/kg de foie, de peau et de graisse frais;
100 μg de maduramicine ammonium/kg de reins frais;
30μg de maduramicine ammonium/kg de muscles frais.