Considérants (5)
(1)(1) L'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008 contient deux listes de substances dangereuses faisant l'objet d'une classification et d'un étiquetage harmonisés. Le tableau 3.1 énumère les substances dangereuses faisant l'objet d'une classification et d'un étiquetage harmonisés fondés sur les critères définis à l'annexe I, parties 2 à 5, du règlement (CE) no 1272/2008. Le tableau 3.2 établit la liste des substances dangereuses faisant l'objet d'une classification et d'un étiquetage harmonisés fondés sur les critères définis à l'annexe VI de la directive 67/548/CEE du Conseil du 27 juin 1967 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives à la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses. Il convient de modifier ces deux listes afin de mettre à jour les classifications de substances dangereuses qui y figurent déjà et d'y inclure de nouvelles classifications harmonisées.
(2)(2) Le comité d'évaluation des risques de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a émis des avis sur les propositions relatives à la classification et à l'étiquetage harmonisés de substances qui avaient été soumises à l’ECHA en application de l’article 37 du règlement (CE) no 1272/2008. Sur la base de ces avis et des observations communiquées par les parties concernées, il convient de modifier l’annexe VI du règlement (CE) no 1272/2008 afin d’harmoniser la classification et l’étiquetage de certaines substances.
(3)(3) Il convient que les classifications harmonisées établies à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008 tel que modifié par le présent règlement ne s'appliquent pas immédiatement, car un certain délai sera nécessaire pour permettre aux opérateurs d'adapter l’étiquetage et l’emballage des substances et des mélanges aux nouvelles classifications et d’écouler les stocks. De plus, un certain délai sera également nécessaire pour permettre aux opérateurs de se conformer aux obligations d'enregistrement qui découlent des nouvelles classifications harmonisées des substances cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction, catégories 1A et 1B (tableau 3.1) et catégories 1 et 2 (tableau 3.2), ou très toxiques pour les organismes aquatiques et pouvant entraîner des effets néfastes à long terme pour l'environnement aquatique, en particulier les obligations d’enregistrement énoncées à l'article 23 du règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) no 793/93 du Conseil et le règlement (CE) no 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE,93/67/CEE,93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission.
(4)(4) Conformément aux dispositions transitoires du règlement (CE) no 1272/2008 qui autorisent les fournisseurs à appliquer, de leur propre initiative, les nouvelles dispositions plus tôt, il convient que ces derniers aient la possibilité, s’ils le désirent, d'appliquer les classifications harmonisées définies à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008 modifié par le présent règlement et d’adapter l’étiquetage et le conditionnement en conséquence avant le 1er décembre 2013.
(5)(5) Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité institué par l’article 133 du règlement (CE) no 1907/2006,
L'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008 est modifiée comme suit:
1) Le tableau 3,1 est modifié comme suit:
a) les entrées correspondant aux entrées de l'annexe I sont remplacées par les entrées figurant dans cette annexe;
b) les entrées de l'annexe II sont insérées conformément à l'ordre des entrées figurant dans le tableau 3,1;
2) Le tableau 3,2 est modifié comme suit:
a) les entrées correspondant aux entrées de l'annexe III sont remplacées par les entrées figurant dans cette annexe;
b) les entrées de l'annexe IV sont insérées conformément à l'ordre des entrées figurant dans le tableau 3.2;
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
L'article 1 s’applique à compter du 1 décembre 2013.
Les classifications harmonisées de l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008 modifié par le présent règlement peuvent être appliquées avant le 1er décembre 2013.
Annexes
ANNEXE I
| Numéro index | Identification chimique internationale | No CE | No CAS: | Classification | Étiquetage | Limites de concentrations spécifiques, facteurs M | Remarques
| Code(s) des classes et catégories de danger | Code(s) des mentions de danger | Code(s) des pictogrammes, mentions d'avertissement | Code(s) des mentions de danger | Code(s) des mentions additionnelles de danger
| «009-016-00-2 | trisodium hexafluoroaluminate [1] | 237-410-6 [1] | 13775-53-6 [1] |
STOT RE 1
Acute Tox. 4
Aquatic Chronic 2
|
H372
H332
H411
|
GHS07
GHS08
GHS09
Dgr
|
H372
H332
H411
| | |
| trisodium hexafluoroaluminate (cryolite) [2] | 239-148-8 [2] | 15096-52-3 [2]
| 603-012-00-X |
2-ethoxyethanol;
ethylene glycol monoethyl ether
| 203-804-1 | 110-80-5 |
Flam. Liq. 3
Repr. 1B
Acute Tox. 3
Acute Tox. 4
|
H226
H360FD
H331
H302
|
GHS02
GHS08
GHS06
Dgr
|
H226
H360FD
H331
H302
| | |
| 603-025-00-0 | tetrahydrofuran | 203-726-8 | 109-99-9 |
Flam. Liq. 2
Carc. 2
Eye Irrit. 2
STOT SE 3
|
H225
H351
H319
H335
|
GHS02
GHS07
GHS08
Dgr
|
H225
H351
H319
H335
| EUH019 |
STOT SE 3;
H335: C ≥ 25 %
Eye Irrit.2;
H319: C ≥ 25 %
|
| 613-016-00-3 |
fuberidazole (ISO);
2-(2-furyl)-1H-benzimidazole
| 223-404-0 | 3878-19-1 |
Carc. 2
Acute Tox. 4
STOT RE 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H351
H302
H373 (cœur)
H317
H400
H410
|
GHS07
GHS08
GHS09
Wng
|
H351
H302
H373 (cœur)
H317
H410
| | M = 1 |
| 617-001-00-2 | di-tert-butyl peroxide | 203-733-6 | 110-05-4 |
Org. Perox. E
Flam. Liq. 2
Muta. 2
|
H242
H225
H341
|
GHS02
GHS08
Dgr
|
H242
H225
H341»
| | |
ANNEXE II
| Numéro index | Identification chimique internationale | No CE | No CAS | Classification | Étiquetage | Limites de concentrations spécifiques, facteurs M | Remarques
| Code(s) des classes et catégories de danger | Code(s) des mentions de danger | Code(s) des pictogrammes, mentions d'avertissement | Code(s) des mentions de danger | Code(s) des mentions additionnelles de danger
| «015-199-00-X | tris[2-chloro-1-chloromethyl)ethyl] phosphate | 237-159-2 | 13674-87-8 | Carc. 2 | H351 |
GSH08
Wng
| H351 | | |
| 015-200-00-3 | indium phosphide | 244-959-5 | 22398-80-7 |
Carc. 1B
Repr. 2
STOT RE 1
|
H350
H361f
H372 (poumons)
|
GHS08
Dgr
|
H350
H361f
H372 (poumons)
| |
STOT RE 1;
H372: C ≥ 0,1 %
Carc 1B;
H350: C ≥ 0,01 %
STOT RE 2;
H373: 0,01 % ≤ C < 0,1 %
|
| 015-201-00-9 | trixylyl phosphate | 246-677-8 | 25155-23-1 | Repr. 1B | H360F |
GHS08
Dgr
| H360F | | |
| 015-202-00-4 | tris(nonylphenyl) phosphite | 247-759-6 | 26523-78-4 |
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H317
H400
H410
|
GHS07
GHS09
Wng
|
H317
H410
| | |
| 015-203-00-X | diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide | 278-355-8 | 75980-60-8 | Repr. 2 | H361f (causant une atrophie testiculaire) |
GHS08
Wng
| H361f (causant une atrophie testiculaire) | | |
| 602-109-00-4 | Hexabromocyclododecane [1] | 247-148-4 [1] | 25637-99-4[1] |
Repr. 2
Lact.
|
H361
H362
|
GHS08
Wng
|
H361
H362
| | |
| 1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane [2] | 221-695-9[2] | 3194-55-6[2]
| 606-143-00-0 | abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1] | _ [1] | 71751-41-2 [1] |
Repr. 2
Acute Tox. 2
Acute Tox. 1
STOT RE 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H361d
H300
H330
H372 (système nerveux)
H400
H410
|
GHS06
GHS08
GHS09
Dgr
|
H361d
H300
H330
H372 (système nerveux)
H410
| |
STOT RE 1;
H372: C ≥ 5 %
STOT RE 2;
H373: 0,5 % ≤ C < 5 %
M = 10 000
|
| avermectin B1a (purity ≥ 80 %); [2] | 265-610-3 [2] | 65195-55-3 [2]
| 606-144-00-6 |
acequinocyl (ISO);
3-dodecyl-1,4-dioxo-1,4-dihydronaphthalen-2-yl acetate
| — | 57960-19-7 |
Skin Sens. 1
STOT SE 1
STOT RE 2
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H317
H370 (poumon)
(inhalation)
H373 (système sanguin)
H400
H410
|
GHS07
GHS08
GHS09
Dgr
|
H317
H370 (poumon)
(inhalation)
H373 (système sanguin)
H410
| | M = 1 000 |
| 607-698-00-1 | 4-tert-butylbenzoic acid | 202-696-3 | 98-73-7 |
Repr. 1B
STOT RE 1
Acute Tox. 4
|
H360F
H372
H302
|
GHS07
GHS08
Dgr
|
H360F
H372
H302
| | |
| 612-281-00-2 |
leucomalachite green;
N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline
| 204-961-9 | 129-73-7 |
Carc. 2
Muta. 2
|
H351
H341
|
GHS08
Wng
|
H351
H341
| | |
| 616-205-00-9 |
Metazachlor (ISO);
2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)acetamide
| 266-583-0 | 67129-08-2 |
Skin Sens. 1B
Carc. 2
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H317
H351
H400
H410
|
GHS07
GHS08
GHS09
Wng
|
H317
H351
H410
| |
M = 100
M = 100»
|
ANNEXE III
| Numéro index | Identification chimique internationale | No CE | No CAS | Classification | Étiquetage | Limites de concentrations | Remarques
| «009-016-00-2 | trisodium hexafluoroaluminate [1] | 237-410-6 [1] | 13775-53-6 [1] |
Xn; R20
T; R48/23/25
N; R51-53
|
T; N
R: 20-48/23/25-51/53
S: (1/2-)22-37-45-61
| |
| trisodium hexafluoroaluminate (cryolite) [2] | 239-148-8 [2] | 15096-52-3 [2]
| 603-012-00-X |
2-ethoxyethanol;
ethylene glycol monoethyl ether
| 203-804-1 | 110-80-5 |
R10
Repr. Cat. 2; R60-61
Xn; R20/22
|
T
R: 60-61-10-20/22
S: 53-45
| | E
| 603-025-00-0 | tetrahydrofuran | 203-726-8 | 109-99-9 |
F; R11-19
Carc. Cat. 3; R40
Xi; R36/37
|
F; Xn;
R: 11-19-40-36/37
S: (2-)(13-)16-29-33-36-37(-46)
| Xi; R36/37: C ≥ 25 % |
| 613-016-00-3 |
fuberidazole (ISO);
2-(2-furyl)-1H-benzimidazole
| 223-404-0 | 3878-19-1 |
Carc. Cat. 3; R40
Xn; R48/22
Xn; R22
Xi; R43
N; R50-53
|
Xn; N
R: 40-48/22-22-43-50/53
S: (2)-22-36/37-60-61
|
N; R50-53: C ≥ 25 %
N; R51-53: 2,5 % ≤ C < 25 %
R52-53: 0,25 % ≤ C < 2,5 %
|
| 617-001-00-2 | di-tert-butyl peroxide | 203-733-6 | 110-05-4 |
O; R7
F; R11
Muta. Cat. 3, R68
|
O; F; Xn
R: 7-11-68
S: (2-)3/7-14-16-23-36/37/39»
| |
ANNEXE IV
| Numéro index | Identification chimique internationale | No CE | No CAS | Classification | Étiquetage | Limites de concentrations | Remarques
| «015-199-00-X | tris[2-chloro-1-chloromethyl)ethyl] phosphate | 237-159-2 | 13674-87-8 | Carc. Cat. 3; R40 |
Xn
R: 40
S: (2-)36/37
| |
| 015-200-00-3 | indium phosphide | 244-959-5 | 22398-80-7 |
Carc. Cat. 2; R45
Repr. Cat. 3; R62
T; R48/23
|
T
R: 45–48/23–62
S: 45- 53
|
T; R48/23: C ≥0,1%
Carc Cat 2; R45: C ≥0,01%
Xn; R48/20: 0,01%≤ C < 0,1%
| E
| 015-201-00-9 | trixylyl phosphate | 246-677-8 | 25155-23-1 | Repr. Cat. 2; R60 |
T
R: 60
S: 53-45
| |
| 015-202-00-4 | tris(nonylphenyl) phosphite | 247-759-6 | 26523-78-4 |
Xi; R43
N; R50-53
|
Xi; N
R: 43-50/53
S: 24-37-60-61
| |
| 015-203-00-X | diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide | 278-355-8 | 75980-60-8 | Repr. Cat. 3; R62 |
Xn
R: 62
S: (2)-22-36/37.
| |
| 602-109-00-4 | Hexabromocyclododecane [1] | 247-148-4 [1] | 25637-99-4[1] | Repr. Cat. 3; R63 R64 |
Xn
R: 63-64
S: 36/37-53
| |
| 1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane [2] | 221-695-9[2] | 3194-55-6[2]
| 606-143-00-0 | abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1] | _ [1] | 71751-41-2 [1] |
Repr. Cat. 3; R63
T+; R26/28
T; R48/23/25
N; R50-53
|
T+; N
R: 63-26/28-48/23/25-50/53
S: 28-36/37-45-60-61
|
T; R48/23: C ≥ 5%
Xn; R48/20: 0,5% ≤ C <5%
N; R50-53: C ≥ 0,0025%
N; R51-53: 0,00025% ≤ C<0,0025%
R52-53: 0,000025% ≤ C<0,00025%
|
| avermectin B1a (purity ≥80%); [2] | 265-610-3 [2] | 65195-55-3 [2]
| 606-144-00-6 |
acequinocyl (ISO);
3-dodecyl-1,4-dioxo-1,4-dihydronaphthalen-2-yl acetate
| — | 57960-19-7 |
T; R39/23
Xi; R43
N; R50-53
|
T; N
R: 39/23-43-50/53,
S: (2-)24-37-38-60-61
|
N; R50-53: C ≥ 0,025%
N; R51-53: 0,0025% ≤ C < 0,025%
R52-53: 0,00025% ≤ C < 0,0025%
|
| 607-698-00-1 | 4-tert-butylbenzoic acid | 202-696-3 | 98-73-7 |
Repr. Cat. 2; R60
T; R48/23/24/25
Xn; R22
|
T
R: 60-22-48/23/24/25
S: 53-45
| | E
| 612-281-00-2 |
leucomalachite green
N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline
| 204-961-9 | 129-73-7 |
Carc. Cat. 3; R40
Muta. Cat. 3; R68
|
Xn
R: 40-68
S: (2-)36/37
| |
| 616-205-00-9 |
Metazachlor (ISO);
2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)acetamide
| 266-583-0 | 67129-08-2 |
R43
Carc. Cat. 3; R40
N; R50-53
|
Xn; N
R: 40-43-50/53
S: (2-)36-37-60-61
|
N; R50-53: C ≥ 0,25%
N; R51-53: 0,025% ≤ C < 0,25%
R52-53: 0,0025% ≤ C < 0,025%»
|