| Numéro d'identification de l'additif | Nom du titulaire de l'autorisation | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d'analyse | Espèce animale ou catégorie d'animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d'autorisation | Limite maximale de résidus (LMR) dans les denrées alimentaires d'origine animale concernées
| mg de substance active par kg d'aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 %
Coccidiostatiques et histomonostatiques
| 51775 | Huvepharma NV | Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril) |
Composition de l'additif
Préparation de:
Diclazuril: 5 g/kg.
Amidon: 15 g/kg.
Farine de blé: 700 g/kg.
Carbonate de calcium: 280 g/kg.
Caractérisation de la substance active
Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorophényl[2,6-dichloro-4-(2,3,4,5-tétrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazine-2-yl)phényl]acétonitrile.
Numéro CAS: 101831-37-2.
Impureté D: ≤ 0,1 %.
Toute autre impureté: ≤ 0,5
Total des impuretés: ≤ 1,5 %.
Méthodes d'analyse
Pour la détermination du diclazuril dans l'alimentation des animaux: chromatographie liquide à haute performance (CLHP) en phase inverse avec détection dans l'ultraviolet à 280 nm [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission].
| Lapins | — | 1 | 1 |
1. Additif à incorporer aux aliments composés pour animaux sous forme de prémélange.
2. Ne pas mélanger le diclazuril avec d'autres coccidiostatiques.
3. Mesures de sécurité: port d'une protection respiratoire, de lunettes et de gants pendant la manipulation.
4. Administration interdite deux jours au moins avant l'abattage.
5. Le titulaire de l'autorisation doit appliquer, pour la surveillance consécutive à la mise sur le marché, un plan relatif à la résistance d'Eimeria spp. au cours de la dernière partie de la période d'autorisation.
| 10 septembre 2025 |
Règlement (UE) no 37/2010 de la Commission
[— 2 500 μg de diclazuril/kg de foie (tissu humide),
— 1 000 μg de diclazuril/kg de rein (tissu humide),
— 150 μg de diclazuril/kg de muscle (tissu humide),
— 300 μg de diclazuril/kg de peau/graisse (tissu humide).]