SPECIFICATIONS DE LA L-ERGOTHIONEINE
Définition
UICPA: Union internationale pour la chimie pure et appliquée.
| Dénomination chimique (UICPA) | (2S)-3-(2-Thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(triméthylammonio)-propanoate
| Formule chimique | C9H15N3O2S
| Masse moléculaire | 229,3 Da
| No CAS | 497-30-3
Spécifications
Ph. Eur.: pharmacopée européenne; RMN-1H: résonance magnétique nucléaire du proton; CLHP: chromatographie en phase liquide haute performance; CPG: chromatographie par perméation de gel; ICP/AES: spectroscopie d'émission atomique à plasma à couplage inductif;
UFC: unité formant colonie.
| Paramètre | Spécification | Méthode
| Apparence | Poudre blanche | Élément visuel
| Pouvoir rotatoire | [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H20) | Polarimétrie
| Pureté chimique | ≥ 99,5 % | CLHP [Ph. Eur. 2.2.29]
| ≥ 99 % | RMN-1H
| Identification | Conforme à la structure | RMN-1H
| C: 47,14 ± 0,4 % |
| H: 6,59 ± 0,4 % |
| N: 18,32 ± 0,4 % | Analyse élémentaire
|
Total des solvants résiduels
(méthanol, acétate d'éthyle, isopropanol, éthanol)
|
[Ph. Eur. 01/2008:50400]
< 1 000 ppm
|
Chromatographie en phase gazeuse
[Ph. Eur. 01/2008:20424]
| Perte à la dessiccation | Étalon interne < 0,5 % | [Ph. Eur. 01/2008:20232]
| Impuretés | < 0,8 % | CLHP/CPG ou RMN-1H
Métaux lourds
| Plomb | < 3 ppm |
ICP/AES
(Pb, Cd)
Fluorescence atomique (Hg)
| Cadmium | < 1 ppm
| Mercure | < 0,1 ppm
Spécifications microbiologiques
| Germes aérobies viables totaux | ≤ 1 × 103 UFC/g | [Ph. Eur. 01/2011:50104]
| Levures et moisissures totales | ≤ 1 × 102 UFC/g
| Escherichia coli | Absence dans 1 g