SPÉCIFICATIONS DU 2′-FUCOSYLLACTOSE
Définition:
| Dénomination chimique: | α-L-fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranoside
| Formule chimique | C18H32O15
| Masse moléculaire | 488,44 Da
| No CAS: | 41263-94-9
Description: la poudre de 2′-fucosyllactose produit avec une souche génétiquement modifiée de Escherichia coli BL21 est une poudre de couleur blanche à ivoire obtenue par un séchage par pulvérisation de concentré liquide de 2′-fucosyllactose. Le concentré liquide de 2′-fucosyllactose est une solution transparente aqueuse à 45 % m/v ± 5 % m/v, incolore à jaune clair.
Spécifications de la poudre de 2′-fucosyllactose
| Paramètre de spécification | Limites
| Paramètre physique | Couleur blanche à ivoire |
| Analyse chimique | 2′-Fucosyllactose | ≥ 90 %
| Lactose | ≤ 5 %
| 3-Fucosyllactose | ≤ 5 %
| Difucosyllactose | ≤ 5 %
| Fucosylgalactose | ≤ 3 %
| Glucose | ≤ 3 %
| Galactose | ≤ 3 %
| Fucose | ≤ 3 %
| Détection des OGM | Négative |
| Teneur en eau | | ≤ 9,0 %
| Teneur en protéines | | ≤ 100 μg/g
| Cendres totales | | ≤ 0,5 %
| Contaminants | Plomb | ≤ 0,02 mg/kg
| Arsenic | ≤ 0,2 mg/kg
| Cadmium | ≤ 0,1 mg/kg
| Mercure | ≤ 0,5 mg/kg
| Aflatoxines M1 | ≤ 0,025 μg/kg
| Paramètres microbiologiques | Dénombrement total sur plaque | ≤ 104 UFC/g
| Entérobactéries/Coliformes | Absence dans 11 g
| Levures et moisissures | ≤ 100 UFC/g
| Salmonella spp. | Négatif pour 100 g
| Cronobacter spp. | Négatif pour 100 g
| Endotoxines | ≤ 100 UE/g
UFC: unités formant colonie; UE: unités d'endotoxines
Spécifications du concentré liquide de 2′-fucosyllactose
| Paramètre de spécification | Limites
| Paramètre physique | Solution transparente incolore à jaune clair |
| Teneur en matière sèche | | 45 % m/v ± 5 % m/v de matière sèche dans l'eau
| Analyse chimique | 2′-Fucosyllactose | ≥ 90 %
| Lactose | ≤ 5 %
| 3-Fucosyllactose | ≤ 5 %
| Difucosyllactose | ≤ 5 %
| Fucosylgalactose | ≤ 3 %
| Glucose | ≤ 3 %
| Galactose | ≤ 3 %
| Fucose | ≤ 3 %
| Détection des OGM | Négative |
| Teneur en protéines | | ≤ 100 μg/g
| Cendres totales | | ≤ 0,5 %
| Contaminants | Plomb | ≤ 0,02 mg/kg
| Arsenic | ≤ 0,2 mg/kg
| Cadmium | ≤ 0,1 mg/kg
| Mercure | ≤ 0,5 mg/kg
| Aflatoxines M1 | ≤ 0,025 μg/kg
| Paramètres microbiologiques | Dénombrement total sur plaque | ≤ 5 000 UFC/g
| Entérobactéries/Coliformes | Absence dans 11 g
| Levures et moisissures | ≤ 50 UFC/g
| Salmonella spp. | Négative pour 200 ml
| Cronobacter spp. | Négative pour 200 ml
| Endotoxines | ≤ 100 UE/ml
UFC: unités formant colonie; UE: unités d'endotoxines