L’annexe du règlement (CE) no 333/2007 est modifiée comme suit:
1) Au point C.3.1, «Définitions», les définitions de «LOD» et «LOQ» sont remplacées par le texte suivant:
«“LOD”limite de détection: la teneur (en analyte) la plus basse mesurée, à partir de laquelle il est possible de déduire la présence de l’analyte avec une certitude statistique raisonnable.
“LOQ”limite de quantification: la teneur la plus basse en analyte mesurable avec une certitude statistique raisonnable.»
2) Au point C.3.3.1, «Critères de performance», le point b) est remplacé par le texte suivant:
«b) Critères de performance pour les méthodes d’analyse de 3-monochloropropane-1,2-diol (3-MCPD), d’esters d’acides gras de 3-MPCD et d’esters d’acides gras de glycidol:
— Critères de performance des méthodes d’analyse applicables au 3-MCPD dans les denrées alimentaires visées au point 4.1 de l’annexe du règlement (CE) no 1881/2006
Tableau 6 bis
| Paramètre | Critère
| Applicabilité | Denrées alimentaires spécifiées au point 4.1 de l’annexe du règlement (CE) no 1881/2006
| Spécificité | Pas d’interférences matricielles ou spectrales
| Échantillons-témoins | Valeur inférieure à la LOD
| Répétabilité (RSDr) | 0,66 fois la RSDR dérivée de l’équation d’Horwitz (modifiée)
| Reproductibilité (RSDR) | Dérivée de l’équation d’Horwitz (modifiée)
| Récupération | 75-110 %
| Limite de détection (LOD) | ≤ 5 μg/kg (sur la base de la matière sèche)
| Limite de quantification (LOQ) | ≤ 10 μg/kg (sur la base de la matière sèche)
— Critères de performance des méthodes d’analyse applicables au 3-MCPD dans les denrées alimentaires visées au point 4.3 de l’annexe du règlement (CE) no 1881/2006
Tableau 6 ter
| Paramètre | Critère
| Applicabilité | Denrées alimentaires spécifiées au point 4.3 de l’annexe du règlement (CE) no 1881/2006
| Spécificité | Pas d’interférences matricielles ou spectrales
| Échantillons-témoins | Valeur inférieure à la LOD
| Répétabilité (RSDr) | 0,66 fois la RSDR dérivée de l’équation d’Horwitz (modifiée)
| Reproductibilité (RSDR) | Dérivée de l’équation d’Horwitz (modifiée)
| Récupération | 75-110 %
| Limite de détection (LOD) | ≤ 7 μg/kg
| Limite de quantification (LOQ) | ≤ 14 μg/kg
— Critères de performance des méthodes d’analyse des esters d’acides gras 3-MCPD, exprimés en 3-MCPD, dans les denrées alimentaires visées au point 4.3 de l’annexe du règlement (CE) no 1881/2006
Tableau 6 quater
| Paramètre | Critère
| Applicabilité | Denrées alimentaires spécifiées au point 4.3 de l’annexe du règlement (CE) no 1881/2006
| Spécificité | Pas d’interférences matricielles ou spectrales
| Répétabilité (RSDr) | 0,66 fois la RSDR dérivée de l’équation d’Horwitz (modifiée)
| Reproductibilité (RSDR) | Dérivée de l’équation d’Horwitz (modifiée)
| Récupération | 70-125 %
| Limite de détection (LOD) | Trois dixièmes de la limite de quantification
|
Limite de quantification (LOQ)
applicable aux denrées alimentaires spécifiées aux points 4.3.1 et 4.3.2
| ≤ 100 μg/kg dans les huiles et matières grasses
|
Limite de quantification (LOQ)
applicable aux denrées alimentaires spécifiées aux points 4.3.3 et 4.3.4 d’une teneur en matière grasse < 40 %
| ≤ deux cinquièmes de la TM
|
Limite de quantification (LOQ)
applicable aux denrées alimentaires spécifiées au point 4.3.4 d’une teneur en matière grasse ≥ 40 %
| ≤ 15 μg/kg matière grasse
— Critères de performance des méthodes d’analyse des esters d’acides gras de glycidol, exprimés en glycidol, dans les denrées alimentaires visées au point 4.2 de l’annexe du règlement (CE) no 1881/2006
Tableau 6 quinquies
| Paramètre | Critère
| Applicabilité | Denrées alimentaires spécifiées au point 4.2 de l’annexe du règlement (CE) no 1881/2006
| Spécificité | Pas d’interférences matricielles ou spectrales
| Répétabilité (RSDr) | 0,66 fois la RSDR dérivée de l’équation d’Horwitz (modifiée)
| Reproductibilité (RSDR) | Dérivée de l’équation d’Horwitz (modifiée)
| Récupération | 70-125 %
| Limite de détection (LOD) | Trois dixièmes de la limite de quantification
|
Limite de quantification (LOQ)
pour les denrées alimentaires spécifiées aux points 4.2.1 et 4.2.2
| ≤ 100 μg/kg dans les huiles et matières grasses
|
Limite de quantification (LOQ)
applicable aux denrées alimentaires spécifiées au point 4.2.3 d’une teneur en matière grasse < 65 % et au point 4.2.4 d’une teneur en matière grasse < 8 %
| ≤ deux cinquièmes de la TM
|
Limite de quantification (LOQ)
applicable aux denrées alimentaires spécifiées au point 4.2.3 d’une teneur en matière grasse ≥ 65 % et au point 4.2.4 d’une teneur en matière grasse ≥ 8 %
| ≤ 31 μg/kg de matière grasse»
3) Au point C.3.3.1, «Critères de performance», le point d) est remplacé par le texte suivant:
«d) Critères de performance des méthodes d’analyse applicables à l’acrylamide:
Tableau 8
| Paramètre | Critère
| Applicabilité | Toutes les catégories de denrées alimentaires
| Spécificité | Pas d’interférences matricielles ou spectrales
| Échantillons-témoins | En dessous de la limite de détection
| Répétabilité (RSDr) | 0,66 fois la RSDR dérivée de l’équation d’Horwitz (modifiée)
| Reproductibilité (RSDR) | Dérivée de l’équation d’Horwitz (modifiée)
| Récupération | 75-110 %
| Limite de détection (LOD) | Trois dixièmes de la limite de quantification
| Limite de quantification (LOQ) |
applicable aux denrées alimentaires présentant des teneurs de référence < 125 µg/kg: ≤ deux cinquièmes de la teneur de référence, mais ne doit pas obligatoirement être inférieure à 20 µg/kg
applicable aux denrées alimentaires dont la teneur de référence est ≥ 125 µg/kg: ≤ 50 µg/kg»
4) Au point C.3.3.1, «Critères de performance», les points e) et f) suivants sont ajoutés:
«e) Critères de performance des méthodes d’analyse applicables au perchlorate:
Tableau 9
| Paramètre | Critère
| Applicabilité | Toutes les catégories de denrées alimentaires
| Spécificité | Pas d’interférences matricielles ou spectrales
| Répétabilité (RSDr) | 0,66 fois la RSDR dérivée de l’équation d’Horwitz (modifiée)
| Reproductibilité (RSDR) | Dérivée de l’équation d’Horwitz (modifiée)
| Récupération | 70-110 %
| Limite de détection (LOD) | Trois dixièmes de la limite de quantification
| Limite de quantification (LOQ) | ≤ deux cinquièmes de la TM
f) Notes concernant les critères de performance:
L’équation d’Horwitz (applicable aux concentrations 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138) et l’équation d’Horwitz modifiée (applicable aux concentrations C < 1,2 × 10–7) sont des équations générales relatives à la fidélité qui sont indépendantes de l’analyte et de la matrice et dépendantes uniquement de la concentration pour la plupart des méthodes d’analyse de routine.
Équation d’Horwitz modifiée applicable aux concentrations C < 1,2 × 10–7:
RSDR = 22 %
où:
— RSDR est l’écart type relatif calculé à partir des résultats obtenus dans des conditions de reproductibilité
— C est le taux de concentration (c’est-à-dire 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). L’équation d’Horwitz modifiée s’applique aux concentrations C < 1,2 × 10–7.
Équation d’Horwitz applicable aux concentrations 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138:
RSDR = 2C(–0,15)
où:
— RSDR est l’écart type relatif calculé à partir des résultats obtenus dans des conditions de reproductibilité
— C est le taux de concentration (c’est-à-dire 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). L’équation d’Horwitz s’applique aux concentrations 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138.
5) Au point C.3.3.2, «Approche de “l’adaptation à l’usage prévu”», les mots «Tableau 8» sont remplacés par les mots «Tableau 10».