«9. Production biologique et étiquetage des produits biologiques
9. 1. Conclusion générale sur le niveau de conformité atteint
9. 2. Données biologiques
Identification de l’État membre/de l’autorité compétente qui présente le rapport annuel
| Données provenant de | État membre
|
Nombre d’autorités compétentes dont les données ont été intégrées
(A)
| Nombre d’autorités compétentes
|
Nombre d’autorités de contrôle dont les données ont été intégrées
(B)
| Nombre d’autorités de contrôle
|
Nombre d’organismes de contrôle dont les données ont été intégrées
(C)
| Nombre d’organismes de contrôle
|
Nombre total d’autorités/d’organismes dont les données ont été intégrées
(A) + (B) + (C)
| Nombre total d’autorités/d’organismes
| Période concernée par le rapport | Année
Tableau 1
Nombre de contrôles pour l’ensemble des autorités compétentes — autorités de contrôle — organismes de contrôle [tous les articles font référence au règlement (UE) 2018/848]
1. Opérateurs enregistrés en possession d’un certificat au 31 décembre de l’année concernée par le rapport
| | Nom ou numéro de code de l’autorité compétente/ autorité de contrôle/ organisme de contrôle | Nombre d’opérateurs |
Nombre de vérifications de la conformité (article 38, paragraphe 3)
(physiques et non physiques)
| Nombre de contrôles officiels physiques effectués sur place | Nombre d’échantillons prélevés [article 38, paragraphe 4, point c)]
| Contrôles annuels Article 38, paragraphe 3 | Sur la base de risques supplémentaires [article 38, paragraphe 4, point b)] | Nombre total de contrôles [article 38, paragraphe 3, et article 38, paragraphe 4, point b)] | Dont sans préavis [article 38, paragraphe 4, point a)] | Nombre total d’échantillons | Nombre d’échantillons ayant conduit à des détections
| 1.a. | Nombre pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 1 | | | | | | | | |
| 1.b. | Nombre pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 2 | | | | | | | | |
| 1.c. | Nombre pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 3 | | | | | | | | |
| … | poursuivre et dresser la liste de toutes les autorités/organismes | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | Totaux pour l’ensemble des autorités compétentes/autorités de contrôle/organismes de contrôle [somme de (1.a.+1.b.+1.c.+….] | | | | | | | | |
2. Groupes d’opérateurs en possession d’un certificat au 31 décembre de l’année concernée par le rapport
| | Nom ou numéro de code de l’autorité compétente/de l’autorité de contrôle/de l’organisme de contrôle | Nombre de groupes | Identification du groupe | Nombre total d’opérateurs qui sont membres d’un groupe d’opérateurs | Nombre total de contrôles officiels ayant visé des groupes | Nombre de réinspections ayant ciblé des membres de groupes d’opérateurs | Inspections au cours desquelles au moins 1 échantillon a été prélevé
| 2. | Totaux pour l’ensemble des groupes d’opérateurs et pour l’ensemble des autorités compétentes/autorités de contrôle/organismes de contrôle | | | | | | |
| 2.a. | Nombre pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 1 | | | | | | |
| 2.a.1 | Groupe d’opérateurs a.1 | | | | | | |
| 2.a.2 | Groupe d’opérateurs a.2 | | | | | | |
| 2.a… | Groupe d’opérateurs a... | | | | | | |
| 2.b. | Nombre pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 2 | | | | | | |
| 2.b.1 | Groupe d’opérateurs b.1 | | | | | | |
| 2.b.2 | Groupe d’opérateurs b.2 | | | | | | |
| 2.b… | Groupe d’opérateurs b... | | | | | | |
| 2.c | poursuivre et dresser la liste de tous les groupes d’opérateurs par autorité compétente/autorité de contrôle/organisme de contrôle | | | | | | |
| 2.c… | Groupe d’opérateurs... | | | | | | |
Tableau 2
MANQUEMENTS
Données par autorité compétente/autorité de contrôle/organisme de contrôle
1. Type et nombre de cas de manquement avérés majeurs et critiques
| | Nom ou numéro de code de l’autorité compétente/ autorité de contrôle/ organisme de contrôle | Type de cas par type de manquement constaté lors des contrôles officiels effectués
| Règles générales de production | Règles spécifiques de production | Substances ou produits non autorisés | Déroga- tions | Documents et registres | Règles applicables aux groupes d’opérateurs | Étiquetage | Autres
| 1. | Cas de manquement avérés — TOTAL | | | | | | | | |
| 1.a. | Cas avérés pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 1 | | | | | | | | |
| 1.b. | Cas avérés pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 2 | | | | | | | | |
| 1.c. | Cas avérés pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 3 | | | | | | | | |
| … | poursuivre et dresser la liste de toutes les autorités/organismes | | | | | | | | |
2. Mesures prises concernant les cas de manquement avérés majeurs et critiques
| Nombre de cas de manquement avérés | Mesures prises concernant les cas de manquement avérés
| Amélioration de l’application des mesures de précaution et des contrôles mis en place par l’opérateur | Absence de référence à la production biologique dans l’étiquetage et la publicité relatifs à l’ensemble du lot ou de la production concerné | Interdiction de commercialiser le ou les produits concernés en tant que produit biologique, pendant une période donnée | Nouvelle période de conversion | Limitation du champ d’application du certificat | Suspension du certificat | Retrait du certificat | Mesure corrective restant à déterminer | Autres
| (A) | (B1) | (B2) | (B3) | (B4) | (B5) | (B6) | (B7) | (B8) | (B9)
| | | | | | | | | |
Tableau 3
SUPERVISION ET AUDITS
Activités de l’autorité compétente liées:
— aux organismes de contrôle auxquels cette dernière a délégué certaines tâches,
— à la supervision desdits organismes de contrôle,
— au retrait de délégations octroyées auxdits organismes de contrôle,
— audit des autorités de contrôle.
1. Nouveaux organismes de contrôle auxquels l’autorité compétente a délégué des tâches de contrôle/organismes de contrôle auxquels la délégation a été retirée
| | Nombre d’organismes de contrôle | Commentaires éventuels
| Nombre au début de l’année concernée par le rapport (1er janvier de l’année N) | (A) | |
| Nouveaux organismes de contrôle au cours de l’année N | (B) | |
| Organismes de contrôle auxquels la délégation a été retirée au cours de l’année N | (C) | |
| Nombre à la fin de l’année concernée par le rapport (31 décembre de l’année N) | (D) | |
2. Supervision des organismes de contrôle par l’autorité compétente
2. a. Totaux relatifs à la supervision des organismes de contrôle
| | Nombre d’organismes de contrôle à la fin de l’année concernée par le rapport | Nombre d’audits de supervision menés auprès d’organismes de contrôle par l’autorité compétente au cours de l’année concernée par le rapport | Couverture: proportion des organismes de contrôle vus lors d’audits de supervision menés par l’autorité compétente | Commentaire le cas échéant
| (D) | (E) | F)= (E)/(D) |
| Nombre d’organismes de contrôle — Nombre d’audits de supervision menés au cours de l’année concernée par le rapport — couverture | | | |
Le nombre total d’organismes de contrôle agréés (D) devrait correspondre au nombre indiqué à la section 1.
2. b. Détails relatifs à la supervision par organisme de contrôle
| Liste de tous les organismes de contrôle faisant l’objet de la supervision de l’autorité compétente | Nombre d’opérateurs | Nombre de groupes d’opérateurs | Audit effectué par l’autorité compétente au cours de l’année concernée par le rapport oui = 1/Non = 0 | Nombre de dossiers d’opérateurs réexaminés lors de l’audit de supervision au cours de l’année concernée par le rapport | Couverture: nombre de dossiers d’opérateurs réexaminés par rapport au nombre total d’opérateurs | Nombre de dossiers de groupes d’opérateurs réexaminés lors de l’audit au cours de l’année concernée par le rapport | Couverture: nombre de dossiers de groupes d’opérateurs réexaminés par rapport au nombre total de groupes d’opérateurs | Indiquer le numéro de référence du formulaire individuel complété pour l’organisme de contrôle (modèle «formulaire individuel pour l’organisme de contrôle» joint)
| Numéro de code | (G) | (H) | (I) | (J) | (K) = (J)/(G) | (L) | (M)= (L)/(H) | (N)
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
3. Activités d’audit menées par l’autorité compétente auprès des autorités de contrôle (uniquement si l’autorité compétente délègue des tâches de contrôle aux autorités de contrôle)
| | Nombre d’autorités de contrôle auxquelles l’autorité compétente a délégué des tâches de contrôle | Nombre d’audits réalisés auprès d’autorités de contrôle par l’autorité compétente | Couverture: proportion des autorités de contrôle auditées par l’autorité compétente au cours de l’année concernée par le rapport | Commentaires éventuels
| (K) | (L) | M) = (L)/(K) |
| Au cours de l’année concernée par le rapport | | | |
Tableau 4
FORMULAIRE INDIVIDUEL RELATIF À LA SUPERVISION DE L’ORGANISME DE CONTRÔLE
[Le formulaire peut être complété par l’autorité compétente pour chaque organisme de contrôle ayant fait l’objet d’un audit de supervision au cours de l’année concernée par le rapport (facultatif)]
| Numéro de référence du formulaire | | à copier dans le tableau de l’audit de supervision — champ de données K
| Année concernée par le rapport | |
| Autorité compétente chargée de la supervision | |
| Rapport d’audit de supervision
| Référence | |
| Date | |
| Identification de l’organisme de contrôle
| Numéro de code | |
| RÉSUMÉ DES PRINCIPALES CONSTATATIONS DE L’AUDIT DE SUPERVISION
|
1. Conditions posées à l’agrément de l’organisme de contrôle et à la délégation des tâches de contrôle
| Veuillez insérer du texte
|
2. Constatations liées au respect des exigences minimales en matière de contrôle
| Veuillez insérer du texte
|
3. Constatations liées à l’évaluation des risques en ce qui concerne les opérateurs
| Veuillez insérer du texte
|
4. Constatations liées au respect du catalogue national des mesures
| Veuillez insérer du texte
|
5. Constatations liées à l’échange d’informations avec l’autorité compétente
| Veuillez insérer du texte
|
6. Autres constatations
| Veuillez insérer du texte
|
7. Conclusion générale
| Veuillez insérer le texte+A1:C24
Tableau 5
Actions menées et mesures prises par l’autorité compétente au cours de l’année concernée par le rapport en vue de garantir l’efficacité des contrôles officiels réalisés par les autorités de contrôle/organismes de contrôle
| Données provenant de | État membre |
| Période | Année |
|
1. Législation nationale
| Veuillez insérer du texte
|
2. Procédures de contrôle nouvelles, mises à jour ou révisées
| Veuillez insérer du texte
|
3. Formation
| Veuillez insérer du texte
|
4. Mise à disposition de ressources supplémentaires ou réaffectation de ressources existantes à la suite de la révision des priorités
| Veuillez insérer du texte
|
5. Actions de contrôle spéciales
| Veuillez insérer du texte
|
6. Modifications apportées à l’organisation ou à la gestion des autorités compétentes
| Veuillez insérer du texte
|
7. Autres
| Veuillez insérer du texte»