Règlement d’exécution (UE) 2021/2095 · Article

Article annexe

Article en vigueur.

Version d'origine : acte du 29/11/2021 tel que publié au JO de l'Union ; aucune consolidation en français. Si l'acte a été modifié depuis, ce texte n'en tient pas compte : vérifier sur EUR-Lex.

TexteRèglement d’exécution (UE) 2021/2095
IntituléANNEXE
RattachementRèglement d’exécution (UE) 2021/2095
VersionVersion d'origine (CELEX 32021R2095)
RéférenceAnnexe du règlement d’exécution (UE) 2021/2095EUR-Lex →

| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation

| en mg d’additif par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %

| Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: acides aminés, leurs sels et produits analogues.

| 3c320 | — | Base de L-lysine liquide |

Composition de l’additif:

Préparation (solution aqueuse) de L-lysine avec un minimum de 50 % de L-lysine

| Toutes les espèces | — | — | — |

1. La teneur en lysine doit être indiquée sur l’étiquette de l’additif.

2. L’additif peut aussi être utilisé dans l’eau d’abreuvement.

3. Mentions à faire figurer sur l’étiquette de l’additif et des prémélanges: «Dans le cas de la supplémentation en L-lysine, notamment par l’intermédiaire de l’eau d’abreuvement, il convient de tenir compte de tous les acides aminés essentiels et conditionnellement essentiels afin d’éviter les déséquilibres.»

4. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale établissent, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques supposés d’inhalation et de contact oculaire ou cutané. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle approprié, dont une protection de la peau et des yeux et une protection respiratoire, est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.

| 20.12.2031

|

Caractérisation de la substance active:

L-lysine produite par fermentation avec Corynebacterium glutamicum KCCM 80183

Formule chimique NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Numéro CAS: 56-87-1

|

Méthodes d’analyse:

Pour la quantification de la lysine dans l’additif pour l’alimentation animale et les prémélanges contenant plus de 10 % de lysine:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS-DFL) — EN ISO 17180

Pour la quantification de la lysine dans les prémélanges, les aliments composés pour animaux et les matières premières des aliments pour animaux:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS) — règlement (CE) no 152/2009 de la Commission (annexe III, section F)

Pour la quantification de la lysine dans l’eau:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS-DFL) ou

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS)

| 3c322ii | | Monochlorhydrate de L-lysine techniquement pur |

Composition de l’additif:

Poudre de monochlorhydrate de L-lysine avec au minimum 78 % de L-lysine et une teneur maximale en humidité de 1,5 %

| Toutes les espèces | — | — | — |

1. La teneur en lysine doit être indiquée sur l’étiquette de l’additif.

2. L’additif peut aussi être utilisé dans l’eau d’abreuvement.

3. Mentions à faire figurer sur l’étiquette de l’additif et des prémélanges: «Dans le cas de la supplémentation en L-lysine, notamment par l’intermédiaire de l’eau d’abreuvement, il convient de tenir compte de tous les acides aminés essentiels et conditionnellement essentiels afin d’éviter les déséquilibres.»

4. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale établissent, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques supposés d’inhalation et de contact oculaire ou cutané. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle approprié, dont une protection de la peau et des yeux et une protection respiratoire, est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.

| 20.12.2031

|

Caractérisation de la substance active:

Monochlorhydrate de L-lysine produit par fermentation avec

Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 ou Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595

Formule chimique NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Numéro CAS: 657-27-2

|

Méthodes d’analyse:

Pour la détermination du monochlorhydrate de L-lysine dans l’additif pour l’alimentation animale:

— Codex des produits chimiques alimentaires, «Monographie du monochlorhydrate de L-lysine»

Pour la quantification de la lysine dans l’additif pour l’alimentation animale et les prémélanges contenant plus de 10 % de lysine:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS-DFL) — EN ISO 17180

Pour la quantification de la lysine dans les prémélanges, les aliments composés pour animaux et les matières premières des aliments pour animaux:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS) — règlement (CE) no 152/2009 de la Commission (annexe III, section F)

Pour la quantification de la lysine dans l’eau:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS-DFL) ou

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS)

| 3c325i | — | Sulfate de L-lysine |

Composition de l’additif:

Préparation granulée de sulfate de L-lysine avec au minimum 52 % de L-lysine, au maximum 24 % de sulfate et une teneur maximale en humidité de 4 %

| Toutes les espèces | — | — | 10 000 |

1. La teneur en L-lysine doit être indiquée sur l’étiquette de l’additif.

2. L’additif peut aussi être utilisé dans l’eau d’abreuvement.

3. Mentions à faire figurer sur l’étiquette de l’additif et des prémélanges: «Dans le cas de la supplémentation en L-lysine, notamment par l’intermédiaire de l’eau d’abreuvement, il convient de tenir compte de tous les acides aminés essentiels et conditionnellement essentiels afin d’éviter les déséquilibres.»

4. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale établissent, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques supposés d’inhalation. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle, dont une protection respiratoire, est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.

| 20.12.2031

|

Caractérisation de la substance active:

Sulfate de L-lysine produit par fermentation avec Corynebacterium glutamicum CCTCCM 2015595

Formule chimique C12 H28 N4O4•H2SO4/[NH2-(C H2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Numéro CAS: 60343-69-3

|

Méthodes d’analyse:

Pour la quantification de la lysine dans l’additif pour l’alimentation animale et les prémélanges contenant plus de 10 % de lysine:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS-DFL) — EN ISO 17180

Pour la détermination du sulfate dans l’additif pour l’alimentation animale:

— monographie 20301 de la Pharmacopée européenne

Pour la quantification de la lysine dans les prémélanges, les aliments composés pour animaux et les matières premières des aliments pour animaux:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS) — règlement (CE) no 152/2009 de la Commission (annexe III, section F)

Pour la quantification de la lysine dans l’eau:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS-DFL)

| 3c324i | — | Sulfate de L-lysine |

Composition de l’additif:

Préparation granulée de sulfate de L-lysine avec au minimum 52 % de L-lysine, au maximum 24 % de sulfate et une teneur maximale en humidité de 4 %

| Toutes les espèces | — | — | 10 000 |

1. La teneur en L-lysine doit être indiquée sur l’étiquette de l’additif.

2. Mentions à faire figurer sur l’étiquette de l’additif et des prémélanges: «Dans le cas de la supplémentation en L-lysine, il convient de tenir compte de tous les acides aminés essentiels et conditionnellement essentiels afin d’éviter les déséquilibres.»

| 20.12.2031

|

Caractérisation de la substance active:

Sulfate de L-lysine produit par fermentation avec Corynebacterium glutamicum KCCM 80227

Formule chimique C12 H28 N4O4•H2SO4/[NH2-(C H2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Numéro CAS: 60343-69-3

|

Méthodes d’analyse:

Pour la quantification de la lysine dans l’additif pour l’alimentation animale et les prémélanges contenant plus de 10 % de lysine:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS-DFL) — EN ISO 17180

Pour la détermination du sulfate dans l’additif pour l’alimentation animale:

— monographie 20301 de la Pharmacopée européenne

Pour la quantification de la lysine dans les prémélanges, les aliments composés pour animaux et les matières premières des aliments pour animaux:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS) — règlement (CE) no 152/2009 de la Commission (annexe III, section F)

Pour la quantification de la lysine dans l’eau:

— chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS-DFL)

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