| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | Limite maximale de résidus (LMR) dans les denrées alimentaires d’origine animale concernées
| en mg de substance active par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %
| Catégorie: coccidiostatiques et histomonostatiques
| 51775 | Huvepharma NV | Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril) |
Composition de l’additif
Préparation de diclazuril: 5 g/kg
Amidon: 15 g/kg
Farine de blé: 700 g/kg
Carbonate de calcium: 280 g/kg
Caractérisation de la substance active
Diclazuril:
— C17H9Cl3N4O2
— Numéro CAS: 101831-37-2
— (±)-4-chlorophényl[2,6-dichloro-4-(2,3,4,5-tétrahydro–3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)phényl]acétonitrile,
— Obtenue par synthèse chimique
— Impureté D: ≤ 0,1 %.
Toute autre impureté: ≤ 0,5 %.
Total des impuretés: ≤ 1,5 %.
Méthode d’analyse
Pour la détermination du diclazuril dans l’additif pour l’alimentation animale et les prémélanges: chromatographie liquide à haute performance (CLHP) en phase inverse avec détection en ultraviolet à 280 nm [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission].
Pour le dosage du diclazuril dans les aliments composés pour animaux:
— chromatographie liquide à haute performance (CLHP) en phase inverse avec détection en ultraviolet à 280 nm [règlement (CE) no 152/2009], ou
— chromatographie liquide à haute performance couplée à une spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) — EN 17299
| Poulettes élevées pour la ponte | 12 semaines | 0,8 | 1,2 |
1. Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange.
2. Additif à incorporer aux aliments composés pour animaux sous forme de prémélange.
3. Ne pas mélanger le diclazuril avec d’autres coccidiostatiques.
4. Un programme de surveillance consécutive à la mise sur le marché concernant la résistance de Eimeria spp. au diclazuril doit être planifié et exécuté par le titulaire de l’autorisation, conformément au règlement (CE) no 429/2008 de la Commission.
| 28 décembre 2033 | Règlement (UE) no 37/2010
| Faisans | — | 1,0 | 1,2