Article considérant 5

(5) Dans son avis scientifique, l’Autorité a noté que l’absence de la substance génotoxique furan-2(5H)-one dans le produit «Fumokomp» (SF-009) n’avait pas été démontrée de manière convaincante et que l’essai du mélange entier dans un test in vitro sur des cellules de lymphome de souris avait donné des résultats positifs qui nécessiteraient une étude de suivi in vivo adéquate. En outre, l’Autorité a estimé que le potentiel d’aneugénicité du produit «Fumokomp» (SF-009) n’avait pas été dûment étudié. En conséquence, l’Autorité a conclu que le problème de sécurité potentiel lié à la génotoxicité du produit «Fumokomp» (SF-009) ne peut pas être exclu.