Acte en vigueur, version d'origine.
Version d'origine : acte du 19/06/2024 tel que publié au JO de l'Union ; aucune consolidation en français. Si l'acte a été modifié depuis, ce texte n'en tient pas compte : vérifier sur EUR-Lex.
(1) Le 27 janvier 2017, la société Veltek Associates Inc. Europe a soumis à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence»), conformément à l’article 43, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, une demande d’autorisation de l’Union d’une famille de produits biocides dénommée «STERI-PEROX», relevant du type de produits 2 tel que décrit à l’annexe V dudit règlement, en confirmant par écrit que l’autorité compétente néerlandaise avait accepté d’évaluer la demande. Ladite demande a été enregistrée dans le registre des produits biocides sous le numéro BC-GQ029577-18.
(2) La substance active contenue dans la famille de produits biocides «STERI-PEROX» est le peroxyde d’hydrogène, qui figure sur la liste de l’Union des substances actives approuvées prévue à l’article 9, paragraphe 2, du règlement (UE) no 528/2012 pour le type de produits 2.
(3) Le 27 février 2023, conformément à l’article 44, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, l’autorité compétente d’évaluation a soumis à l’Agence un rapport d’évaluation et les conclusions de son évaluation.
(4) Le 2 octobre 2023, conformément à l’article 44, paragraphe 3, du règlement (UE) no 528/2012, l’Agence a soumis à la Commission son avis, qui contenait le projet de résumé des caractéristiques des produits biocides (ci-après le «RCP») appartenant à la famille de produits biocides «STERI-PEROX» et le rapport final d’évaluation de cette famille de produits.
(5) Dans cet avis, l’Agence conclut que la famille de produits «STERI-PEROX» répond à la définition de «famille de produits biocides» figurant à l’article 3, paragraphe 1, point s), du règlement (UE) no 528/2012, qu’elle peut faire l’objet d’une autorisation de l’Union conformément à l’article 42, paragraphe 1, dudit règlement et que, sous réserve du respect du projet de RCP, elle remplit les conditions fixées à l’article 19, paragraphes 1 et 6, dudit règlement.
(6) Le 20 octobre 2023, l’Agence a transmis à la Commission le projet de RCP dans toutes les langues officielles de l’Union, conformément à l’article 44, paragraphe 4, du règlement (UE) no 528/2012.
(7) La Commission souscrit à l’avis de l’Agence et considère qu’il est dès lors approprié d’accorder une autorisation de l’Union pour la famille de produits «STERI-PEROX».
(8) Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des produits biocides,
Une autorisation de l’Union est accordée, sous le numéro EU-0031643-0000, à la société Veltek Associates Inc. Europe pour la mise à disposition sur le marché et l’utilisation de la famille de produits biocides dénommée «STERI-PEROX» conformément au résumé des caractéristiques des produits biocides figurant en annexe.
L’autorisation de l’Union est valable du 10 juillet 2024 au 30 juin 2034.
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
ANNEXE — RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT POUR UNE FAMILLE DE PRODUITS BIOCIDES
STERI-PEROX®
Type(s) de produit
TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux
Numéro d’autorisation EU-0031643-0000
Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides EU-0031643-0000
PARTIE I
PREMIER NIVEAU D’INFORMATION
1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1. 1. Nom de famille
| Nom | STERI-PEROX®
1. 2. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux
1. 3. Titulaire de l’autorisation
| Nom et adresse du titulaire de l’autorisation | Nom | Veltek Associates Inc. Europe
| Adresse | Rozengaard 1940 8212DT Lelystad NL
| Numéro de l’autorisation | | EU-0031643-0000
| Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides | | EU-0031643-0000
| Date de l’autorisation | | 10 juillet 2024
| Date d’expiration de l’autorisation | | 30 juin 2034
1. 4. Fabricant(s) du produit
| Nom du fabricant | Veltek Associates, Inc.
| Adresse du fabricant | 15 Lee Blvd. PA19355 Malvern États-Unis d’Amérique
| Emplacement des sites de fabrication | 15 Lee Blvd. PA 19355 Malvern États-Unis d’Amérique
1. 5. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)
| Substance active | Peroxyde d’hydrogène
| Nom du fabricant | Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US))
| Adresse du fabricant | One Commerce Square 2005 Market Street Suite 3200 PA 19103 Philadelphia États-Unis d’Amérique
| Emplacement des sites de fabrication | Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site 1 PeroxyChem Bayport Plant, 12000 Bay Area Blvd TX 77507 Passadena États-Unis d’Amérique
2. COMPOSITION ET FORMULATION DE LA FAMILLE DE PRODUITS
2. 1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition de la famille
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%)
| Peroxyde d’hydrogène | | substance active | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,4-6,4 % (p/p)
2. 2. Type(s) de formulation
| Type(s) de formulation |
AL Autre liquide
XX Divers: Lingette prête à l’emploi
PARTIE II
DEUXIÈME NIVEAU D’INFORMATION — MÉTA-RCP
1. MÉTA-RCP 1 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1. 1. Méta-RCP 1 identificateur
| Identificateur | Méta-RCP 1 — Lingettes
1. 2. Suffixe du numéro d’autorisation
| Numéro | 1-1
1. 3. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux
2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 1
2. 1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 1
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%)
| Peroxyde d’hydrogène | | substance active | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,4-6,4 % (p/p)
2. 2. Type(s) de formulation des méta-RCP 1
| Type(s) de formulation | XX Divers: Lingette prête à l’emploi
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 1
| Mentions de danger | H319: Provoque une sévère irritation des yeux.
| Conseils de prudence |
P264: Se laver le visage et les mains soigneusement après manipulation.
P280: Porter un équipement de protection des yeux/du visage.
P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter pour avis.
4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP
4. 1. Description de l’utilisation
Tableau 1.
1. 1 — Utilisation industrielle — Essuyage — En intérieur — Méta-RCP 1
| Type de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | —
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |
Nom scientifique: Pas de données
Nom commun: Bactéries
Stade de développement: Pas de données
Nom scientifique: Pas de données
Nom commun: Levures
Stade de développement: Pas de données
| Domaine(s) d’utilisation |
utilisation en intérieur
Désinfectant pour les surfaces, matériaux et équipements inanimés, durs et non poreux qui ne sont pas utilisés pour un contact direct avec des aliments ou des aliments pour animaux. Ne pas utiliser dans les zones médicales. Désinfectant à utiliser dans des sites de production tels que les salles blanches des usines de fabrication de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de produits de diagnostic.
| Méthode(s) d’application |
Méthode d’application: Essuyage
Description détaillée: —
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |
Taux d’application: Lingette 30,5 cm x 30,5 cm – 32,5 ml par lingette. 7,5 ml de produit est disponible par lingette. 1 lingette = 7,5 ml par m2
Dilution (%): Le produit est prêt à l’emploi.
Nombre et fréquence des applications:
Fréquence: 3 applications par jour.
Temps de contact: 10 minutes
Température d’utilisation: température ambiante
| Catégorie(s) d’utilisateurs | industriels
| Dimensions et matériaux d’emballage |
La lingette est composée à 100 % d’une fibre de polyester filamenteuse continue.
Les tailles de boîte sont détaillées ci-dessous:
Stérile (rayons gamma) ou non stérile
Lingettes:
12 x 12 pouces (30,5 cm x 30,5 cm). 20 lingettes par boîte. 10 boîtes par carton. Sachets (opaques) refermables (fermeture Peel and Seal) en polyéthylène basse densité.
12 x 12 pouces (30,5 cm x 30,5 cm). Lingette individuelle. 100 boîtes par carton. Sachets (opaques) en polyéthylène basse densité.
4. 1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation
4. 1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation
4. 1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation
4. 1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir les instructions générales d’utilisation
4. 1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation
5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 1
5. 1. Consignes d’utilisation
Appliquer loin des yeux et du visage. Nettoyer la surface avant application.
Utiliser uniquement des lingettes humides. Sortir uniquement une ou deux lingettes à la fois. Essuyer soigneusement l’article de façon à ce qu’il soit visiblement humide. Laisser la surface humide durant 10 minutes (usages bactéricide et levuricide). Jeter la lingette après utilisation. Refermer l’emballage après l’ouverture.
5. 2. Mesures de gestion des risques
Pendant l’application et lors du retour dans la zone traitée, les concentrations de peroxyde d’hydrogène en suspension dans l’air ne doivent pas dépasser la limite d’inhalation AEC de 1,25 mg/m3 (ou une valeur de référence nationale pertinente inférieure). Un capteur calibré doit être utilisé pour établir que les concentrations de peroxyde d’hydrogène dans l’air ne sont pas dépassées.
5. 3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer à l’eau. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INGESTION: Rincer la bouche. Donner quelque chose à boire si la personne exposée est en mesure d’avaler. NE PAS faire vomir. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver la peau à l’eau. En cas de symptômes, appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INHALATION: En cas de symptômes, appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
Empêcher toute entrée dans le réseau d’égout ou de distribution d’eau. Avertir les autorités si le produit pénètre dans les égouts ou dans les eaux publiques.
5. 4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
Recommandations pour l’élimination des déchets: Éliminer en toute sécurité conformément aux réglementations locales/nationales. Écologie — déchets: Éviter le rejet dans l’environnement.
5. 5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Conserver dans un endroit frais et bien ventilé. Refermer l’emballage hermétiquement entre deux utilisations pour conserver l’humidité.
Stocker dans le récipient d’origine. Protéger du gel. Ne pas stocker à des températures supérieures à 40 °C.
Durée de conservation = 2 ans
6. AUTRES INFORMATIONS
7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 1
7. 1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
| Nom commercial/noms commerciaux | STERI-PEROX® 6% WIPE | Marché: EU
| Numéro de l’autorisation | | EU-0031643-0001 1-1
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%)
| Peroxyde d’hydrogène | | substance active | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,4
1. MÉTA-RCP 2 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1. 1. Méta-RCP 2 identificateur
| Identificateur | Méta-RCP 2 — Liquide
1. 2. Suffixe du numéro d’autorisation
| Numéro | 1-2
1. 3. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux
2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 2
2. 1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 2
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%)
| Peroxyde d’hydrogène | | substance active | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,4-6,4 % (p/p)
2. 2. Type(s) de formulation des méta-RCP 2
| Type(s) de formulation | AL Autre liquide
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 2
| Mentions de danger | H319: Provoque une sévère irritation des yeux.
| Conseils de prudence |
P264: Se laver le visage et les mains soigneusement après manipulation.
P280: Porter un équipement de protection des yeux/du visage.
P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter pour avis.
4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP
4. 1. Description de l’utilisation
Tableau 1.
2. 1 — Utilisation industrielle — Pulvérisation de liquide — En intérieur — Méta-RCP 2
| Type de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | —
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |
Nom scientifique: Pas de données
Nom commun: Bactéries
Stade de développement: Pas de données
Nom scientifique: Pas de données
Nom commun: Levures
Stade de développement: Pas de données
Nom scientifique: Pas de données
Nom commun: Champignons
Stade de développement: Pas de données
| Domaine(s) d’utilisation |
utilisation en intérieur
Désinfectant pour les surfaces, matériaux et équipements inanimés, durs et non poreux qui ne sont pas utilisés pour un contact direct avec des aliments ou des aliments pour animaux. Ne pas utiliser dans les zones médicales. Désinfectant à utiliser dans des sites de production tels que les salles blanches des usines de fabrication de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de produits de diagnostic.
| Méthode(s) d’application |
Méthode d’application: Pulvérisation
Description détaillée: —
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |
Taux d’application: 60 ml de produit par m2
Dilution (%): Le produit est prêt à l’emploi.
Nombre et fréquence des applications:
Fréquence: 3 applications par jour.
Temps de contact: 10 minutes (bactéries, levures), 20 minutes (champignons)
Température d’utilisation: température ambiante
| Catégorie(s) d’utilisateurs | industriels
| Dimensions et matériaux d’emballage |
Flacon de 473 ml (uniquement stérile).
Flacon de 946 ml (uniquement stérile).
Le pulvérisateur à gâchette attachable est fourni séparément.
Matériaux d’emballage:
Flacons
Les flacons sont en polyéthylène haute densité (opaque). Un pulvérisateur à main séparé possède un tube plongeant en polypropylène. Le bouchon du flacon et le scellé par induction sont en polypropylène. Les flacons et les pulvérisateurs en polyéthylène sont fournis séparément dans des emballages différents. Les pulvérisateurs ne sont pas connectés aux flacons. Les versions stériles sont conditionnées individuellement dans un double emballage thermoscellé. Un quadruple emballage est disponible en option. Les distributeurs vendent uniquement des cartons scellés, pas de récipients individuels.
4. 1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Nettoyer la surface avant application. Déballer et fixer la gâchette sur le flacon. Nettoyer la surface avant application. Orienter le pulvérisateur vers la surface à une distance de 15-20 cm. Humidifier soigneusement la surface avec le produit et laisser agir pendant au moins 10 minutes (usages bactéricide, levuricide), 20 minutes (fongicide). Laisser sécher la surface à l’air, ou si nécessaire sécher la surface avec une lingette ou un tissu stérile lorsque le temps de contact requis est écoulé.
4. 1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation
4. 1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation
4. 1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir les instructions générales d’utilisation
4. 1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation
4. 2. Description de l’utilisation
Tableau 2.
2. 2 — Utilisation industrielle — Trempage dans le liquide — En intérieur — Méta-RCP 2
| Type de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | —
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |
Nom scientifique: Pas de données
Nom commun: Bactéries
Stade de développement: Pas de données
Nom scientifique: Pas de données
Nom commun: Levures
Stade de développement: Pas de données
Nom scientifique: Pas de données
Nom commun: Champignons
Stade de développement: Pas de données
Nom scientifique: Pas de données
Nom commun: Spores bactériennes
Stade de développement: Pas de données
| Domaine(s) d’utilisation |
utilisation en intérieur
Désinfectant pour les surfaces, matériaux et équipements inanimés, durs et non poreux qui ne sont pas utilisés pour un contact direct avec des aliments ou des aliments pour animaux. Ne pas utiliser dans les zones médicales. Désinfectant à utiliser dans des sites de production tels que les salles blanches des usines de fabrication de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de produits de diagnostic.
| Méthode(s) d’application |
Méthode d’application: Trempage
Description détaillée: —
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |
Taux d’application: —
Dilution (%): Le produit est prêt à l’emploi.
Nombre et fréquence des applications:
Fréquence: 3 applications par jour.
Temps de contact: 10 minutes (bactéries, levures), 20 minutes (champignons), 60 minutes (spores)
Température d’utilisation: température ambiante
| Catégorie(s) d’utilisateurs | industriels
| Dimensions et matériaux d’emballage |
Flacons:
Flacon de 473 ml (uniquement stérile)
Flacon de 946 ml (uniquement stérile).
Les flacons sont en polyéthylène haute densité (opaque). Le bouchon du flacon et le scellé par induction sont en polypropylène. Les versions stériles sont conditionnées individuellement dans un double emballage thermoscellé. Un quadruple emballage est disponible en option.
3,79 litres (stérile et non stérile)
Récipients en polyéthylène haute densité (opaque) avec anse de transport moulée et petit bec verseur moulé avec bouchon à visser près du bord supérieur. Le bouchon à visser en polypropylène avec revêtement couvre le bec verseur. Le scellé par induction est en polypropylène. Tous les bouchons de flacon sont de type à visser et réutilisables.
Les distributeurs vendent uniquement des cartons scellés, pas de récipients individuels. Les versions stériles sont conditionnées individuellement dans un double emballage thermoscellé. Un quadruple emballage est disponible en option.
Fût:
200 litres (uniquement stérile)
Polyéthylène haute densité (opaque). Col moulé par soufflage, fermé. Anneau supérieur moulé, intégral. Protégé par double emballage et film thermo-rétractable.
Pour une distribution sécurisée après ouverture, le fût de 200 litres est muni d’un bouchon à visser en polypropylène saillant de 5 cm sur la face supérieure avec tube plongeant unidirectionnel attaché à un tuyau en caoutchouc Santoprene® 73A FDA de 0,95 cm de long à connecter à une pompe doseuse péristaltique sans contact produit au choix du client (non fournie). La pompe et le tuyau restent attachés et prêts à la distribution durant toute la période d’utilisation. Aucun raccord n’est disponible pour reverser du produit dans le fût.
4. 2.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Nettoyer la surface avant application. Immerger l’article dans une bassine avec du produit et laisser agir pendant au moins 10 minutes (usages bactéricide et levuricide), 20 minutes (usage fongicide) ou 60 minutes (usage sporicide). Lorsque le temps de contact requis est écoulé, laisser sécher la surface à l’air, ou si nécessaire sécher la surface avec une lingette ou un tissu stérile. N’utiliser le bain de trempage qu’une seule fois.
4. 2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation
4. 2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation
4. 2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir les instructions générales d’utilisation
4. 2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation
5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 2
5. 1. Consignes d’utilisation
Utiliser avec une ventilation adéquate et loin des yeux et du visage.
5. 2. Mesures de gestion des risques
Lors de l’application, seul l’utilisateur du produit peut être présent dans la pièce.
Pendant l’application et lors du retour dans la zone traitée, les concentrations de peroxyde d’hydrogène dans l’air ne doivent pas dépasser la limite d’inhalation AEC (concentration d’exposition acceptable) de 1,25 mg/m3 (ou une valeur de référence nationale pertinente inférieure). Un capteur calibré doit être utilisé pour garantir que les concentrations de peroxyde d’hydrogène dans l’air ne sont pas dépassées.
5. 3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer à l’eau. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INGESTION: Rincer la bouche. Donner quelque chose à boire si la personne exposée est en mesure d’avaler. NE PAS faire vomir. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver la peau à l’eau. En cas de symptômes, appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INHALATION: En cas de symptômes, appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
Empêcher toute entrée dans le réseau d’égout ou de distribution d’eau. Avertir les autorités si le produit pénètre dans les égouts ou dans les eaux publiques.
5. 4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
Recommandations pour l’élimination des déchets: Éliminer en toute sécurité conformément aux réglementations locales/nationales. Écologie — déchets: Éviter le rejet dans l’environnement.
5. 5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Conserver dans un endroit frais et bien ventilé. Refermer l’emballage hermétiquement entre deux utilisations pour conserver l’humidité. Ne pas conserver 60 jours après ouverture.
Stocker dans le récipient d’origine. Protéger du gel. Ne pas stocker à des températures supérieures à 40 °C.
Durée de conservation = 2 ans
6. AUTRES INFORMATIONS
Nom commercial: STERI-PEROX® 6%
7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 2
7. 1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
| Nom commercial/noms commerciaux | STERI-PEROX 6% | Marché: EU
| Numéro de l’autorisation | | EU-0031643-0002 1-2
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%)
| Peroxyde d’hydrogène | | substance active | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,4