Article considérant 4

(4) Dans son avis du 26 novembre 2024, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a indiqué que les conclusions précédemment tirées pour la canthaxanthine synthétique, dans son avis du 12 décembre 2012, en ce qui concerne les animaux cibles, les consommateurs et l’environnement, s’appliquent également à la canthaxanthine produite par fermentation avec Yarrowia lipolytica CBS 146148. L’Autorité a donc conclu que l’utilisation de la canthaxanthine produite avec Yarrowia lipolytica CBS 146148 dans la formulation de la préparation de canthaxanthine est considérée comme sûre pour les espèces cibles, les consommateurs et l’environnement dans les conditions d’utilisation actuellement autorisées pour la canthaxanthine synthétique. En ce qui concerne la sécurité des utilisateurs, elle a également conclu que la canthaxanthine n’est pas irritante pour la peau et les yeux et qu’il est peu probable qu’elle soit un sensibilisant cutané, qu’aucune conclusion ne peut être tirée sur la sensibilisation respiratoire de la canthaxanthine et que, en l’absence de données sur la préparation de canthaxanthine, il n’est pas possible de parvenir à une conclusion quant à la sécurité de cette préparation pour l’utilisateur. L’Autorité a aussi indiqué qu’il a été démontré que la canthaxanthine produite par fermentation avec Yarrowia lipolytica CBS 146148 a la même pureté que la canthaxanthine produite par synthèse chimique et qu’elle est considérée comme équivalente. Par conséquent, les conclusions formulées dans l’avis du 12 décembre 2012 sur la préparation contenant de la canthaxanthine synthétique sont considérées comme également applicables à la préparation contenant de la canthaxanthine produite par fermentation avec Yarrowia lipolytica CBS 146148, sans qu’il soit nécessaire de réaliser des études supplémentaires, et l’Autorité a conclu que l’additif est efficace chez les poules reproductrices à 6 mg/kg d’aliment complet. L’Autorité n’a pas exprimé de préoccupations concernant les nouvelles spécifications de la préparation de canthaxanthine. Enfin, elle a recommandé d’adapter le libellé de deux dispositions de l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 684/2014 en ce qui concerne le mélange de différentes sources de canthaxanthine et le mélange de la préparation de canthaxanthine avec d’autres caroténoïdes.