Article considérant 2

(2) Le comité des médicaments à base de plantes de l’Agence européenne des médicaments a procédé au réexamen des inscriptions sur la liste relatives aux substances «Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus» et «Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung, fructus» et a adopté deux avis visant respectivement à la modification de chacune de ces inscriptions. Sur la base de ces avis, il est nécessaire de modifier les dénominations scientifique et commune de ces substances végétales dans les langues officielles de l’Union, la description des préparations à base de plantes, la référence à la monographie de la Pharmacopée européenne, la numérotation des indications, le type de tradition, la posologie spécifiée, la durée d’utilisation, les données pharmaceutiques et les informations pour une utilisation sûre, y compris les contre-indications, les mises en garde spéciales et les précautions particulières d’emploi en ce qui concerne la fertilité, la grossesse et l’allaitement.