| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation |
Nom de l’additif
(dénomination commerciale)
| Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | Limites maximales de résidus (LMR) dans les denrées alimentaires d’origine animale concernées
| en mg de substance active par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %
| Catégorie: coccidiostatiques et histomonostatiques
| 51771 | Elanco GmbH |
Diclazuril 0,5 g/100 g
(Clinacox 0,5 %)
|
Composition de l’additif
Préparation de
— Diclazuril: 5 g/kg
— Polyvidone K30: 2 g/kg
— Hydroxyde de sodium: 0,5 g/kg
— Farine de soja q.s.
État solide.
Caractérisation de la substance active
Diclazuril: (±)-2,6-Dichloro-α-(4-chlorophényl)-4-(4,5 dihydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazine-11-2(3H)-yl)benzèneacétonitrile C17H9Cl3N4O2.
Numéro CAS: 101831-37-2.
Impuretés associées:
Impuretés D et H: ≤ 0,1 % individuellement;
Impuretés A, C, E et F: ≤ 0,5 % individuellement;
Total des impuretés de A à I: ≤ 1,5 %.
Obtenu par synthèse chimique.
Méthodes d’analyse
Pour la détermination du diclazuril dans l’additif pour l’alimentation animale: chromatographie liquide haute performance couplée à une détection photométrique (CLHP-UV).
Pour la détermination du diclazuril dans les prémélanges:
— chromatographie liquide haute performance couplée à une détection photométrique (CLHP-UV) — règlement (CE) no 152/2009 de la Commission.
Pour le dosage du diclazuril dans les aliments composés pour animaux:
— chromatographie liquide haute performance couplée à une détection photométrique (CLHP-UV) — règlement (CE) no 152/2009 ou
— chromatographie liquide à haute performance couplée à une spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) — EN 17299.
| Poulets d’engraissement | — | 1 | 1 |
1. Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique sont indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges.
2. L’additif est à incorporer aux aliments composés pour animaux sous forme de prémélange.
3. L’additif ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres coccidiostatiques.
4. Un programme de surveillance consécutive à la mise sur le marché concernant la résistance de Eimeria spp. au diclazuril doit être planifié et exécuté par le titulaire de l’autorisation, conformément au règlement (CE) no 429/2008 de la Commission.
5. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de l’utilisation desdits additifs et prémélanges. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par ces procédures et mesures, l’additif et les prémélanges doivent être utilisés avec un équipement personnel de protection respiratoire, oculaire et cutanée.
| 11 octobre 2036 | Règlement (UE) no 37/2010 de la Commission
| Poulettes destinées à la ponte | 16 semaines | 1 | 1