Article 1
L’annexe VI du règlement (CE) no 1272/2008 est modifiée conformément à l’annexe du présent règlement.
Acte en vigueur, version d'origine.
Version d'origine : acte du 02/04/2025 tel que publié au JO de l'Union ; aucune consolidation en français. Si l'acte a été modifié depuis, ce texte n'en tient pas compte : vérifier sur EUR-Lex.
(1) Le tableau 3 figurant à l’annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008 contient la liste des classifications et étiquetages harmonisés des substances dangereuses, établie sur la base des critères définis à l’annexe I, parties 2 à 5, dudit règlement.
(2) Des propositions visant à instaurer une classification et un étiquetage harmonisés de certaines substances ainsi qu’à actualiser la classification et l’étiquetage harmonisés de certaines autres substances ont été soumises à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence»), conformément à l’article 37 du règlement (CE) no 1272/2008. Le comité d’évaluation des risques (CER) de l’Agence, après avoir tenu compte des observations transmises par les parties concernées, a adopté les avis suivants concernant ces propositions:
— avis du 16 mars 2023 concernant l’acide 2-éthylhexanoique, monoester avec propane-1,2-diol,
— avis du 16 mars 2023 concernant l’extrait aqueux des graines germées de Lupinus albus doux,
— avis du 16 mars 2023 concernant la N-1-naphthylaniline; N-phénylnaphthalen-1-amine,
— avis du 16 mars 2023 concernant le 4-hydroxybenzoate de propyle,
— avis du 16 mars 2023 concernant le α,α’-propylènedinitrilodi-o-crésol,
— avis du 16 mars 2023 concernant l’ozone,
— avis du 16 mars 2023 concernant le protoxyde d’azote,
— avis du 16 mars 2023 concernant le tris(pyrophosphate) de tétrafer; pyrophosphate ferrique,
— avis du 16 mars 2023 concernant le 2-phénylpropène; α-méthylstyrène,
— avis du 16 mars 2023 concernant le trisulfure de tétraphosphore; sesquisulfure de phosphore,
— avis du 16 mars 2023 concernant la péthoxamide (ISO); 2-chloro-N-(2-éthoxyéthyl)-N-(2-méthyl-1-phénylprop-1-ényl)acétamide,
— avis du 8 juin 2023 concernant le 1,1-dichloroéthylène; chlorure de vinylidène,
— avis du 8 juin 2023 concernant la bixlozone (ISO); 2-(2,4-dichlorobenzyl)-4,4-diméthyl-1,2-oxazolidin-3-one,
— avis du 8 juin 2023 concernant l’acide 9-octadécénoïque (Z)-, sulfoné, sels de potassium [1]; les produits de réaction des acides gras, alkyle (insaturé) en C18 avec le trioxyde de soufre, sels de potassium [2]; l’acide 9(ou 10)-sulfooctadécanoïque, sel de potassium [3],
— avis du 8 juin 2023 concernant le bis[2-chloro-5-[(2-hydroxy-1-naphtyl)azo]toluène-4-sulfonate] de baryum; C.I. Pigment Red 53:1,
— avis du 8 juin 2023 concernant le chromate de baryum,
— avis du 8 juin 2023 concernant l’extrait de Chrysanthemum cinerariaefolium produit avec des solvants hydrocarbonés à partir de fleurs de Tanacetum cinerariifolium ouvertes et matures,
— avis du 8 juin 2023 concernant l’extrait de Chrysanthemum cinerariaefolium produit avec du CO2 supercritique à partir de fleurs de Tanacetum cinerariifolium ouvertes et matures,
— avis du 8 juin 2023 concernant le fluoroéthylène,
— avis du 8 juin 2023 concernant le méthacrylate de tétrahydrofurfuryle,
— avis du 8 juin 2023 concernant l’oxyde de 2,3-époxypropyle et d’isopropyle,
— avis du 8 juin 2023 concernant le phosphate de triméthyle,
— avis du 8 juin 2023 concernant l’isocyanate de 3-isocyanatométhyle-3,5,5-triméthylcyclohexyle; diisocyanate d’isophorone,
— avis du 8 juin 2023 concernant le 2-bromo-2-(bromométhyl)pentanedinitrile; [DBDCB],
— avis du 8 juin 2023 concernant le folpet (ISO); N-(trichlorométhylthio)phtalimide,
— avis du 14 septembre 2023 concernant le 2-bromo-3,3,3-trifluoro-1-propène,
— avis du 14 septembre 2023 concernant le clopyralid (ISO); acide 3,6-dichloropyridine-2-carboxylique,
— avis du 14 septembre 2023 concernant le butylcarbamate de 3-iodo-2-propynyle; butylcarbamate de 3-iodoprop-2-yn-1-yle,
— avis du 14 septembre 2023 concernant le captan (ISO); 1,2,3,6-tétrahydro-N-(trichlorométhylthio)phtalimide,
— avis du 14 septembre 2023 concernant le dinotéfurane (ISO); (RS)-1-méthyl-2-nitro-3-(tétrahydro-3-furylméthyl)guanidine,
— avis du 14 septembre 2023 concernant l’oct-2-ynoate de méthyle,
— avis du 14 septembre 2023 concernant le proquinazid (ISO); 6-iodo-2-propoxy-3-propylquinazolin-4(3H)-one,
— avis du 14 septembre 2023 concernant l’oxyde de 2,3-époxypropyle et de o-tolyle,
— avis du 14 septembre 2023 concernant le 2-méthyl-2H-isothiazole-3-one, chlorhydrate; chlorhydrate de 2-méthyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-one.
(3) La Commission a reçu des informations complémentaires de la part des parties prenantes contestant l’évaluation scientifique exposée dans l’avis du CER du 16 mars 2023 concernant le protoxyde d’azote. Les informations complémentaires ont été examinées par la Commission et n’ont pas été jugées suffisantes pour mettre en doute l’analyse scientifique contenue dans les avis du CER.
(4) À la lumière des avis du CER, il convient d’instaurer ou d’actualiser la classification et l’étiquetage harmonisés des substances concernées sur la base de l’évaluation effectuée dans ces avis et de l’évaluation ultérieure menée par la Commission.
(5) Il convient dès lors de modifier le règlement (CE) no 1272/2008 en conséquence.
(6) Le respect des classifications harmonisées nouvelles ou actualisées ne devrait pas être exigé immédiatement, étant donné qu’un certain délai sera nécessaire pour que les fournisseurs puissent adapter l’étiquetage et l’emballage des substances et mélanges aux classifications nouvelles ou actualisées et écouler leurs stocks de substances soumises aux exigences réglementaires antérieures. Ce délai est également nécessaire pour laisser le temps aux fournisseurs de prendre les mesures qui s’imposent pour faire en sorte que les autres exigences légales continuent d’être respectées à la suite des modifications apportées en vertu du présent règlement. Il convient toutefois de donner aux fournisseurs qui le souhaitent la possibilité d’appliquer les classifications harmonisées nouvelles ou actualisées et d’adapter en conséquence l’étiquetage et l’emballage avant la date d’application du présent règlement, afin de garantir un niveau élevé de protection de la santé humaine et de l’environnement et d’offrir une flexibilité suffisante aux fournisseurs,
L’annexe VI du règlement (CE) no 1272/2008 est modifiée conformément à l’annexe du présent règlement.
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Il est applicable à partir du 1 'février 2027.
Néanmoins, les fournisseurs peuvent classer, étiqueter et emballer les substances et mélanges conformément au règlement (CE) no 1272/2008 tel que modifié par le présent règlement dès sa date d’entrée en vigueur.
ANNEXE
À l’annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008, le tableau 3 est modifié comme suit:
1) Les entrées suivantes sont insérées selon l’ordre des numéros index correspondant à chaque entrée:
| Numéro index | Nom chimique | Numéros CE | Numéros CAS | Classification | Étiquetage | Limites de concentrations spécifiques, facteurs M et ETA | Notes
| Code(s) des classes et catégories de danger | Code(s) des mentions de danger | Code(s) des pictogrammes, mentions d’avertissement | Code(s) des mentions de danger | Code(s) des mentions additionnelles de danger
| «607-776-00-5 | acide 2-éthylhexanoique, monoester avec propane-1,2-diol | 285-503-5 | 85114-00-7 | Repr. 1B | H360D |
GHS08
Dgr
| H360D» | | |
| «612-300-00-4 |
N-1-naphthylaniline;
N-phénylnaphthalen-1-amine
| 201-983-0 | 90-30-2 |
Acute Tox. 4
STOT RE 2
Skin Sens. 1
|
H302
H373 (système sanguin, foie)
H317
|
GHS07
GHS08
Wng
|
H302
H373 (système sanguin, foie)
H317
| | oral: ETA = 1 200 mg/kg pc» |
| «026-005-00-8 | tris(pyrophosphate) de tétrafer pyrophosphate ferrique | 233-190-0 | 10058-44-3 | Eye Irrit. 2 | H319 |
GHS07
Wng
| H319» | | |
| «604-103-00-7 | α,α’-propylènedinitrilodi-o-crésol | 202-374-2 | 94-91-7 | Repr. 1B | H360FD |
GHS08
Dgr
| H360FD» | | |
| «008-004-00-4 | ozone | 233-069-2 | 10028-15-6 |
Ox. Gas 1
Carc. 2
Muta. 2
Acute Tox. 1
STOT SE 1
STOT RE 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H270
H351
H341
H330
H370 (système nerveux, système respiratoire, système cardiovasculaire)
H372 (système nerveux, système respiratoire)
H400
H410
|
GHS03
GHS08
GHS06
GHS09
Dgr
|
H270
H351
H341
H330
H370 (système nerveux, système respiratoire, système cardiovasculaire)
H372 (système nerveux, système respiratoire)
H410
| |
inhalation: ETA = 10 ppmV
STOT SE 1; H370: C ≥ 0,002 %
STOT SE 2; H371: 0,0005 % ≤ C < 0,002 %
STOT RE 1; H372: C ≥ 0,05 %
STOT RE 2; H373: 0,01 % ≤ C < 0,05 %
M = 100
M = 1»
|
| «007-031-00-9 | protoxyde d’azote | 233-032-0 | 10024-97-2 |
Repr. 1B
STOT SE 3
STOT RE 1
Ozone 1
|
H360Df
H336
H372 (système nerveux)
H420
|
GHS08
GHS07
Dgr
|
H360Df
H336
H372 (système nerveux)
H420»
| | |
| «056-006-00-9 | chromate de baryum | 233-660-5 | 10294-40-3 | Carc. 1B | H350 |
GHS08
Dgr
| H350» | | |
| «650-060-00-2 | extrait de Chrysanthemum cinerariaefolium produit avec du CO2 supercritique à partir de fleurs de Tanacetum cinerariifolium ouvertes et matures | 289-699-3 | 89997-63-7 |
Acute Tox. 4
Acute Tox. 4
STOT SE 1
STOT RE 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H332
H302
H370 (système nerveux)
H373 (voies respiratoires, inhalation)
H317
H400
H410
|
GHS07
GHS08
Dgr
|
H332
H302
H370 (système nerveux)
H373 (voies respiratoires, inhalation)
H317
H410
| |
inhalation: ETA = 2,6 mg/l (poussières ou brouillards)
oral: ETA = 730 mg/kg pc
M = 1 000
M = 100»
|
| «650-059-00-7 | extrait de Chrysanthemum cinerariaefolium produit avec des solvants hydrocarbonés à partir de fleurs de Tanacetum cinerariifolium ouvertes et matures | 289-699-3 | 89997-63-7 |
Acute Tox. 4
Acute Tox. 4
STOT SE 1
STOT RE 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H332
H302
H370 (système nerveux)
H373 (voies respiratoires, inhalation)
H317
H400
H410
|
GHS07
GHS08
Dgr
|
H332
H302
H370 (système nerveux)
H373 (voies respiratoires, inhalation)
H317
H410
| |
inhalation: ETA = 2,6 mg/l (poussières ou brouillards)
oral: ETA = 730 mg/kg pc
M = 1 000
M = 100»
|
| «607-777-00-0 | bis[2-chloro-5-[(2-hydroxy-1-naphtyl)azo]toluène-4-sulfonate] de baryum; C.I. Pigment Red 53:1 | 225-935-3 | 5160-02-1 | Carc. 2 | H351 |
GHS08
Wng
| H351» | | |
| «608-070-00-X | 2-bromo-2-(bromométhyl)pentanedinitrile [DBDCB] | 252-681-0 | 35691-65-7 |
Acute Tox. 2
Acute Tox. 4
STOT RE 2
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Chronic 2
|
H330
H302
H373 (thyroïde, système nerveux central)
H318
H317
H411
|
GHS06
GHS08
GHS05
GHS09
Dgr
|
H330
H302
H373 (thyroïde, système nerveux central)
H318
H317
H411
| |
inhalation: ETA = 0,27 mg/l (poussières ou brouillards)
oral: ETA = 500 mg/kg pc
Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %»
|
| «607-779-00-1 | acide 9-octadécénoïque (Z)-, sulfoné, sels de potassium [1]; produits de réaction des acides gras, alkyle (insaturé) en C18 avec le trioxyde de soufre, sels de potassium [2]; acide 9(ou 10)-sulfooctadécanoïque, sel de potassium [3] |
271-843-1 [1];
- [2];
267-966-5 [3]
|
68609-93-8 [1];
- [2];
67968-63-2 [3]
| Repr. 1B | H360D |
GHS08
Dgr
| H360D» | | |
| «613-352-00-0 | bixlozone (ISO) 2-(2,4-dichlorobenzyl)-4,4-diméthyl-1,2-oxazolidin-3-one | — | 81777-95-9 |
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H400
H410
|
GHS09
Wng
| H410 | |
M = 1
M = 10»
|
| «603-248-00-3 | oxyde de 2,3-époxypropyle et d’isopropyle | 223-672-9 | 4016-14-2 | Repr. 1B | H360F |
GHS08
Dgr
| H360F» | | |
| «607-778-00-6 | méthacrylate de tétrahydrofurfuryle | 219-529-5 | 2455-24-5 |
Repr. 1B
Skin Sens. 1A
|
H360Df
H317
|
GHS08
GHS07
Dgr
|
H360Df
H317»
| | |
| «015-209-00-2 | phosphate de triméthyle | 208-144-8 | 512-56-1 |
Carc. 1B
Muta. 1B
Repr. 1B
Acute Tox. 4
STOT RE 2
|
H350
H340
H360FD
H302
H373 (système nerveux)
|
GHS08
GHS07
Dgr
|
H350
H340
H360FD
H302
H373 (système nerveux)
| | oral: ETA = 1 300 mg/kg pc» |
| «602-111-00-5 | fluoroéthylène | 200-832-6 | 75-02-5 |
Carc. 1A
Muta. 2
|
H350
H341
|
GHS08
Dgr
|
H350
H341
| | | D»
| «602-112-00-0 | 2-bromo-3,3,3-trifluoro-1-propène | — | 1514-82-5 |
Repr. 1B
STOT SE 3
STOT SE 3
|
H360FD
H335
H336
|
GHS08
GHS07
Dgr
|
H360FD
H335
H336»
| | |
| «613-353-00-6 | 2-méthyl-2H-isothiazole-3-one, chlorhydrate; chlorhydrate de 2-méthyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-one | 247-499-3 | 26172-54-3 |
Acute Tox. 2
Acute Tox. 3
Acute Tox. 3
Skin Corr. 1
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1A
Acute Aquatic 1
Acute Chronic 1
|
H330
H311
H301
H314
H318
H317
H400
H410
|
GHS06
GHS05
GHS09
Dgr
|
H330
H311
H301
H314
H317
H410
| EUH071 |
inhalation: ETA = 0,15 mg/l (poussières ou brouillards)
voie cutanée: ETA = 320 mg/kg pc
oral: ETA = 180 mg/kg pc
Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,0015 %
M = 10
M = 1»
|
| «603-249-00-9 | oxyde de 2,3-époxypropyle et de o-tolyle | 218-645-3 | 2210-79-9 |
Skin Irrit. 2
Skin Sens. 1A
Muta. 2
Aquatic Chronic 2
|
H315
H317
H341
H411
|
GHS07
GHS08
GHS09
Wng
|
H315
H317
H341
H411
| | | C»
| «607-780-00-7 | oct-2-ynoate de méthyle | 203-836-6 | 111-12-6 | Skin Sens. 1A | H317 |
GHS07
Wng
| H317» | | |
| «612-301-00-X | dinotéfurane (ISO); (RS)-1-méthyl-2-nitro-3-(tétrahydro-3-furylméthyl)guanidine | — | 165252-70-0 |
Acute Tox. 4
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H302
H400
H410
|
GHS07
GHS09
Wng
|
H302
H410
| |
oral: ETA = 2 000 mg/kg pc
M = 10
M = 10»
|
2) Les entrées correspondant aux numéros index 015-012-00-1, 601-027-00-6, 602-025-00-8, 607-231-00-1, 613-044-00-6, 613-045-00-1, 615-008-00-5, 616-145-00-3, 616-211-00-1 et 616-212-00-7 sont respectivement remplacées par les entrées suivantes:
| Numéro index | Nom chimique | Numéros CE | Numéros CAS | Code(s) des classes et catégories de danger | Code(s) des mentions de danger | Code(s) des pictogrammes, mentions d’avertissement | Code(s) des mentions de danger | Code(s) des mentions additionnelles de danger | Limites de concentrations spécifiques, facteurs M et ETA | Notes
| «601-027-00-6 | 2-phénylpropène α-méthylstyrène | 202-705-0 | 98-83-9 |
Flam. Liq. 3
Carc. 2
STOT SE 3
Eye Irrit. 2
Skin Sens. 1B
Aquatic Chronic 2
|
H226
H351
H335
H319
H317
H411
|
GHS02
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
|
H226
H351
H335
H319
H317
H411
| | STOT SE 3; H335: C ≥ 25 % | D»
| «616-145-00-3 | péthoxamide (ISO); 2-chloro-N-(2-éthoxyéthyl)-N-(2-méthyl-1-phénylprop-1-ényl) acétamide | — | 106700-29-2 |
Acute Tox. 4
Skin Sens. 1A
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H302
H317
H400
H410
|
GHS07
GHS09
Wng
|
H302
H317
H410
| |
oral: ETA = 980 mg/kg pc
M = 100
M = 10»
|
| «015-012-00-1 | trisulfure de tétraphosphore; sesquisulfure de phosphore | 215-245-0 | 1314-85-8 |
Flam. Sol. 1
Self-heat. 1
Acute Tox. 4*
|
H228
H251
H302
|
GHS02
GHS07
Dgr
|
H228
H251
H302
| | | T»
| «602-025-00-8 | 1,1-dichloroéthylène; chlorure de vinylidène | 200-864-0 | 75-35-4 |
Flam. Liq. 1
Carc. 1B
Muta. 2
Acute Tox. 1
Acute Tox. 3
STOT RE 1
Aquatic Chronic 3
|
H224
H350
H341
H330
H301
H372 (voies respiratoires, reins, foie)
H412
|
GHS02
GHS08
GHS06
Dgr
|
H224
H350
H341
H330
H301
H372 (voies respiratoires, reins, foie)
H412
| |
inhalation: ETA = 0,5 mg/l (vapeurs)
oral: ETA = 300 mg/kg pc
| D»
| «615-008-00-5 | isocyanate de 3-isocyanatométhyle-3,5,5-triméthylcyclohexyle; diisocyanate d’isophorone | 223-861-6 | 4098-71-9 |
Acute Tox. 1
Skin Corr. 1
Eye Dam. 1
Resp. Sens. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Chronic 2
|
H330
H314
H334
H317
H411
|
GHS06
GHS05
GHS08
GHS09
Dgr
|
H330
H314
H318
H334
H317
H411
| EUH071 |
inhalation: ETA = 0,03 mg/l (poussières ou brouillards)
Resp. Sens. 1; H334: C ≥ 0,5 % Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %
| 2»
| «613-045-00-1 | folpet (ISO); N-(trichlorométhylthio)phtalimide | 205-088-6 | 133-07-3 |
Carc. 2
Acute Tox. 2
STOT RE 1
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H351
H330
H372 (voies respiratoires)
H318
H317
H400
H410
|
GHS08
GHS06
GHS05
GHS09
Dgr
|
H351
H330
H372 (voies respiratoires)
H318
H317
H410
| EUH066 |
inhalation: ETA = 0,30 mg/l (poussières ou brouillards)
STOT RE 1: C ≥ 5 %
STOT RE 2: 0,5 % ≤ C < 5 %
Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %
M = 10
M = 10»
|
| «613-044-00-6 | captan (ISO); 1,2,3,6-tétrahydro-N-(trichlorométhylthio)phtalimide | 205-087-0 | 133-06-2 |
Carc. 2
Repr. 2
Acute Tox. 2
STOT RE 1
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H351
H361f
H330
H372
H318
H317
H400
H410
|
GHS08
GHS06
GHS05
GHS09
Dgr
|
H351
H361f
H330
H372
H318
H317
H410
| |
inhalation: ETA
= 0,22 mg/l
(poussières ou
brouillards)
Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %
M = 10
M = 10»
|
| «607-231-00-1 | clopyralid (ISO); acide 3,6-dichloropyridine-2-carboxylique | 216-935-4 | 1702-17-6 |
Eye Dam. 1
Aquatic Chronic 1
|
H318
H410
|
GHS05
GHS09
Dgr
|
H318
H410
| EUH066 | M = 10» |
| «616-211-00-1 | proquinazid (ISO); 6-iodo-2-propoxy-3-propylquinazolin-4(3H)-one | — | 189278-12-4 |
Carc. 2
STOT RE 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H351
H372 (thyroïde,
foie) H400
H410
|
GHS08
GHS09
Dgr
|
H351
H372 (thyroïde,
foie) H410
| |
M = 1
M = 10»
|
| «616-212-00-7 | butylcarbamate de 3-iodo-2-propynyle; butylcarbamate de 3-iodoprop-2-yn-1-yle | 259-627-5 | 55406-53-6 |
Acute Tox. 2
Acute Tox. 4
STOT RE 1
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H330
H302
H372 (larynx)
H318
H317
H400
H410
|
GHS06
GHS08
GHS05
GHS09
Dgr
|
H330
H302
H372 (larynx)
H318
H317
H410
| |
inhalation: ETA
= 0,17 mg/l
(poussières ou brouillards)
M = 10
M = 10»
|