Considérants (6)
(1)(1) Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.
(2)(2) Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d’autorisation a été introduite pour une préparation de 6-phytase produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.
(3)(3) La demande concerne l’autorisation d’une préparation de 6-phytase produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces aviaires, des oiseaux d’ornement et exotiques, du gibier à plumes et de tous les porcs, à classer dans la catégorie «additifs zootechniques» et dans le groupe fonctionnel «améliorateurs de digestibilité».
(4)(4) Dans son avis du 23 novembre 2022, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la préparation de 6-phytase produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370 est sûre pour tous les suidés et toutes les espèces aviaires, ainsi que pour les consommateurs et l’environnement. L’Autorité a également conclu que l’additif sous ses deux formes (poudre et liquide) est considéré comme non irritant pour la peau ou les yeux, mais devrait être considéré comme un sensibilisant cutané et respiratoire. Elle est par ailleurs arrivée à la conclusion que l’additif pourrait être efficace chez les poules pondeuses à une concentration de 1 000 U de phytase/kg d’aliment complet pour animaux, et a considéré que cette conclusion pouvait être extrapolée à d’autres oiseaux destinés à la ponte ou à la reproduction. Après avoir évalué les données nouvellement soumises par le demandeur, l’Autorité a conclu, dans son avis du 26 juin 2025, que l’additif pourrait être efficace en tant qu’additif zootechnique pour toutes les volailles d’engraissement ou élevées pour la ponte ou pour la reproduction et pour les espèces porcines reproductrices à une concentration de 500 U de phytase/kg d’aliment complet pour animaux et pour toutes les espèces porcines destinées à l’engraissement et à la reproduction à une concentration de 750 U de phytase/kg d’aliment complet pour animaux. Elle a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. L’Autorité a aussi vérifié le rapport sur les méthodes d’analyse de cet additif dans l’alimentation animale soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.
(5)(5) Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation de 6-phytase produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370 remplit les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de ladite préparation pour les espèces porcines, les volailles et les oiseaux d’ornement. La Commission estime en outre qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.
(6)(6) Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,
ANNEXE
| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation | Dénomination de l’additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation
| en unités d’activité par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %
| Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: améliorateurs de digestibilité
| 4a64 | Victory Enzymes GmbH | 6-phytase (EC 3.1.3.26) |
Composition de l’additif
Préparation de 6-phytase (EC 3.1.3.26) produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370 ayant une activité minimale de:
état solide: 50 000 U/g d’additif
état liquide: 5 000 U/g d’additif
Caractérisation de la substance active
6-phytase (EC 3.1.3.26) produite par Komagataella phaffii CGMCC 7.370
Méthode d’analyse
Pour la quantification de l’activité phytasique dans l’additif pour l’alimentation animale, les prémélanges et les aliments composés pour animaux:
— méthode colorimétrique fondée sur la réaction enzymatique de la phytase sur le phytate — EN ISO 30024.
| Volailles destinées à la ponte ou à la reproduction | — | 1 000 U | — |
1. Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges.
2. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de leur utilisation. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par de telles procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle assurant une protection respiratoire et une protection de la peau est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.
| 17.3.2036
| Volailles d’engraissement ou élevées pour la ponte ou pour la reproduction | 500 U
| Oiseaux d’ornement | 500 U
|
Truies et
verrats des espèces porcines
| 500 U
|
Porcelets des espèces porcines
Espèces porcines destinées à l’engraissement et élevées pour la reproduction
| 750 U