Le Premier ministre,
Sur le rapport de la ministre de la santé et des sports,
Vu la directive 2007/47/CE du Parlement européen et du Conseil du 5 septembre 2007 modifiant la directive 90/385/CEE du Conseil concernant le rapprochement des législations des Etats membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs, la directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux et la directive 98/8/CE concernant la mise sur le marché des produits biocides ;
Vu le code de la santé publique, notamment le titre Ier du livre II de la cinquième partie ;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète :
Article 1 LEGIARTI000021975148
A modifié :
- Code de la santé publique : art. R5211-36, art. R5211-37, art. R5211-38
Divisions : Paragraphe 1er : Evaluation des données cliniques ; Sous-section 3 : Procédure relative aux dispositifs médicaux devant faire l'objet d'une évaluation des données cliniques ou d'investigations cliniques.
A créé :
Article 2 LEGIARTI000021975154
A modifié :
- Code de la santé publique : art. R5211-66
Article 3 LEGIARTI000021975150
1. Les dispositions du présent décret entrent en vigueur le 21 mars 2010.
Article 4 LEGIARTI000021975152
1. La ministre de la santé et des sports est chargée de l'exécution du présent décret, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 15 mars 2010.
François Fillon
Par le Premier ministre :
La ministre de la santé et des sports, Roselyne Bachelot-Narquin
Textes cités liens · DILA3
Code de la santé publique (V)