Article 1
L'annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 est modifiée conformément à l'annexe I du présent règlement.
Droit de l'Union · Texte intégral
Règlement (UE) no 497/2014 de la Commission du 14 mai 2014 modifiant l'annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil et l'annexe du règlement (UE) no 231/2012 de la Commission en ce qui concerne l'utilisation de l'advantame comme édulcorant (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
Acte en vigueur, version d'origine.
Version d'origine : acte du 14/05/2014 tel que publié au JO de l'Union ; aucune consolidation en français. Si l'acte a été modifié depuis, ce texte n'en tient pas compte : vérifier sur EUR-Lex.
ActeRèglement (UE) n° 497/2014
Adopté le14 mai 2014
VersionVersion d'origine
Contenu3 articles, 10 considérants, 2 annexes
CELEX32014R0497
Considérants (10)
(1)
(1) L'annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 établit la liste de l'Union des additifs alimentaires autorisés dans les denrées alimentaires et énonce leurs conditions d'utilisation.
(2)
(2) Le règlement (UE) no 231/2012 de la Commission établit les spécifications des additifs alimentaires énumérés aux annexes II et III du règlement (CE) no 1333/2008.
(3)
(3) Ces listes peuvent être mises à jour conformément à la procédure uniforme visée à l'article 3, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1331/2008, soit à l'initiative de la Commission, soit à la suite d'une demande.
(4)
(4) Une demande d'autorisation concernant l'utilisation de l'advantame comme édulcorant dans plusieurs catégories de denrées alimentaires a été présentée en mai 2010. La demande a été rendue accessible aux États membres conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 1331/2008.
(5)
(5) L'utilisation de l'advantame comme édulcorant intense dans diverses denrées alimentaires et produits de table en vue de remplacer les sucres caloriques (saccharose, glucose, fructose, etc.) et de réduire ainsi l'apport calorique de ces denrées alimentaires répond à un besoin technologique. L'ajout de l'advantame comme édulcorant aux catégories de denrées alimentaires dans lesquelles les édulcorants intenses sont autorisés conformément à l'annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 donnera aux fabricants davantage de marge de manœuvre pour formuler des aliments à valeur énergétique réduite présentant les mêmes caractéristiques gustatives que leur équivalent à valeur calorique normale. Les propriétés gustatives et édulcorantes ainsi que la bonne stabilité de l'advantame permettent de le substituer aux édulcorants intenses déjà autorisés, d'élargir ainsi l'éventail d'édulcorants proposé aux consommateurs et à l'industrie alimentaire et de réduire par là même la consommation individuelle de chaque édulcorant.
(6)
(6) L'Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l'«Autorité») a évalué la sûreté de l'advantame lorsque celui-ci est utilisé comme additif alimentaire; elle a rendu son avis le 31 juillet 2013. Elle a fixé la dose journalière acceptable (DJA) d'advantame à 5 mg/kg de poids corporel/jour. Les estimations prudentes concernant l'exposition à l'advantame des adultes et des enfants présentant un niveau de consommation élevé ont abouti à des résultats inférieurs à la DJA pour les niveaux d'utilisation proposés. Après avoir analysé toutes les données concernant la stabilité, les produits de dégradation, la toxicologie et l'exposition, l'Autorité a conclu que les utilisations et les dosages envisagés de l'advantame comme édulcorant ne posaient pas de problème de sécurité.
(7)
(7) Par conséquent, il y a lieu d'autoriser l'utilisation de l'advantame comme édulcorant dans les catégories de denrées alimentaires visées à l'annexe I du présent règlement et d'attribuer à cet additif alimentaire le numéro E 969.
(8)
(8) Il convient d'introduire les spécifications de l'advantame dans le règlement (UE) no 231/2012 lors de la première inscription de ce produit sur la liste de l'Union des additifs alimentaires énoncée à l'annexe II du règlement (CE) no 1333/2008.
(9)
(9) Il y a lieu de modifier les règlements (CE) no 1333/2008 et (UE) no 231/2012 en conséquence.
(10)
(10) Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
Article 2
L'annexe du règlement (UE) no 231/2012 est modifiée conformément à l'annexe II du présent règlement.
Article 3
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Annexes
Annexe I
ANNEXE I
L'annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 est modifiée comme suit:
1) Dans la partie B, la nouvelle inscription ci-après est insérée dans le tableau 2, intitulé «Édulcorants», après l'inscription relative à l'additif E 968, Érythritol:
| «E 969 | Advantame»
2) Dans la partie E, les inscriptions ci-après relatives à l'additif E 969 sont insérées par ordre numérique dans les catégories de denrées alimentaires visées:
PARTIE E: ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISÉS DANS LES DIFFÉRENTES CATÉGORIES DE DENRÉES ALIMENTAIRES ET CONDITIONS D'UTILISATION
| Numéro de catégorie | Numéro E | Dénomination | Quantité maximale (en mg/l ou mg/kg selon le cas) | Notes | Restrictions/exceptions
| 01.4 | Produits laitiers fermentés aromatisés, y compris traités thermiquement
| | «E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement produits à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés»
| 03 | Glaces de consommation
| | «E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement produits à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés»
| 04.2.2 | Fruits et légumes conservés dans le vinaigre, l'huile ou la saumure
| | «E 969 | Advantame | 3 | | Uniquement conserves aigres-douces de fruits et de légumes»
| 04.2.3 | Fruits et légumes en conserve
| | «E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement fruits à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés»
| 04.2.4.1 | Préparations de fruits et de légumes, à l'exclusion des compotes
| | «E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement préparations à valeur énergétique réduite»
| 04.2.5.1 | Confitures extra et gelées extra au sens de la directive 2001/113/CE
| | «E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement confitures, gelées et marmelades à valeur énergétique réduite»
| 04.2.5.2 | Confitures, gelées, marmelades et crème de marrons au sens de la directive 2001/113/CE
| | «E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement confitures, gelées et marmelades à valeur énergétique réduite»
| 04.2.5.3 | Autres pâtes à tartiner similaires à base de fruits ou de légumes
| | «E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement pâtes à tartiner à base de fruits secs, à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutésv»
| 05.1 | Produits de cacao et de chocolat visés dans la directive 2000/36/CE
| | «E 969 | Advantame | 20 | | Uniquement produits à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés»
| 05.2 | Autres confiseries, y compris les microconfiseries destinées à rafraîchir l'haleine
| | «E 969 | Advantame | 20 | | Uniquement produits à base de cacao ou de fruits secs à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés
| | E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement pâtes à tartiner à base de cacao, de lait, de fruits secs ou de graisses, à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés
| | E 969 | Advantame | 20 | | Uniquement confiseries à base d'amidon à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés
| | E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement confiseries sans sucres ajoutés
| | E 969 | Advantame | 60 | | Uniquement microconfiseries pour rafraîchir l'haleine, sans sucres ajoutés
| | E 969 | Advantame | 20 | | Uniquement pastilles rafraîchissantes pour la gorge fortement aromatisées sans sucres ajoutés»
| 05.3 | Chewing-gum
| | «E 969 | Advantame | 200 | | Uniquement produits avec sucres ajoutés ou polyols, comme exhausteur de goût
| | E 969 | Advantame | 400 | | Uniquement produits sans sucres ajoutés»
| 05.4 | Décorations, enrobages et fourrages, à l'exclusion des fourrages à base de fruits relevant de la catégorie 4.2.4
| | «E 969 | Advantame | 20 | | Uniquement confiseries à base d'amidon à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés
| | E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement confiseries sans sucres ajoutés
| | E 969 | Advantame | 20 | | Uniquement produits à base de cacao ou de fruits secs à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés
| | E 969 | Advantame | 4 | | Uniquement sauces»
| 06.3 | Céréales pour petit-déjeuner
| | «E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement céréales pour petit-déjeuner à teneur en fibres de plus de 15 %, et contenant au moins 20 % de son, à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés»
| 07.2 | Produits de boulangerie fine
| | «E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement Eßoblaten — enrobage de papier comestible
| | E 969 | Advantame | 17 | | Uniquement produits de boulangerie fine destinés à une alimentation particulière»
| 09.2 | Poisson et produits de la pêche transformés, y compris mollusques et crustacés
| | «E 969 | Advantame | 3 | | Uniquement conserves et semi-conserves aigres-douces de poissons et marinades de poissons, crustacés et mollusques»
| 11.4.1 | Édulcorants de table sous forme liquide
| | «E 969 | Advantame | quantum satis» | |
| 11.4.2 | Édulcorants de table sous forme de poudre
| | «E 969 | Advantame | quantum satis» | |
| 11.4.3 | Édulcorants de table sous forme de comprimés
| | «E 969 | Advantame | quantum sati s» | |
| 12.4 | Moutarde
| | «E 969 | Advantame | 4» | |
| 12.5 | Soupes, potages et bouillons
| | «E 969 | Advantame | 2 | | Uniquement soupes et potages à valeur énergétique réduite»
| 12.6 | Sauces
| | «E 969 | Advantame | 4» | |
| 12.7 | Salades et pâtes à tartiner salées
| | «E 969 | Advantame | 4 | | Uniquement Feinkostsalat»
| 13.2 | Aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales au sens de la directive 1999/21/CE (à l'exclusion des produits relevant de la catégorie 13.1.5)
| | «E 960 | Advantame | 10» | |
| 13.3 | Aliments diététiques de régime pour contrôle du poids destinés à remplacer un repas ou l'apport alimentaire d'une journée (en tout ou en partie)
| | «E 960 | Advantame | 8» | |
| 14.1.3 | Nectars de fruits au sens de la directive 2001/112/CE, nectars de légumes et produits similaires
| | «E 969 | Advantame | 6 | | Uniquement produits à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés»
| 14.1.4 | Boissons aromatisées
| | «E 969 | Advantame | 6 | | Uniquement produits à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés»
| 14.2.1 | Bière et boissons maltées
| | «E 969 | Advantame | 6 | | Uniquement bière sans alcool ou ayant une teneur en alcool ne dépassant pas 1,2 % vol; Bière de table/Tafelbier/Table Beer (contenant moins de 6 % de moût primitif) sauf Obergäriges Einfachbier; bières ayant une acidité minimale de 30 milli-équivalents exprimée en NaOH; bières brunes du type oud bruin
| | E 969 | Advantame | 0,5 | | Uniquement bière à valeur énergétique réduite»
| 14.2.3 | Cidre et poiré
| | «E 969 | Advantame | 6» | |
| 14.2.8 | Autres boissons alcoolisées, y compris les mélanges de boissons alcoolisées et de boissons non alcoolisées et les spiritueux ayant un titre alcoométrique inférieur à 15 % vol
| | «E 969 | Advantame | 6» | |
| 15.1 | Amuse-gueules à base de pommes de terre, de céréales, de farine, d'amidon ou de fécule
| | «E 969 | Advantame | 5» | |
| 15.2 | Fruits à coque transformés
| | «E 969 | Advantame | 5» | |
| 16 | Desserts, à l'exclusion des produits relevant des catégories 1, 3 et 4
| | «E 969 | Advantame | 10 | | Uniquement produits à valeur énergétique réduite ou sans sucres ajoutés»
| 17.1 | Compléments alimentaires sous la forme solide, y compris sous forme de gélules et de comprimés et sous d'autres formes similaires, à l'exclusion des formes à mâcher
| | «E 969 | Advantame | 20» | |
| 17.2 | Compléments alimentaires sous la forme liquide
| | «E 969 | Advantame | 6» | |
| 17.3 | Compléments alimentaires sous forme de sirop ou sous une forme à mâcher
| | «E 969 | Advantame | 55» | |
Annexe II
ANNEXE II
À l'annexe du règlement (UE) no 231/2012, la nouvelle inscription ci-après est insérée après l'inscription relative à l'additif alimentaire E 968:
«E 969 ADVANTAME
| Synonymes |
| Définition | L'advantame (ANS9801) est obtenu par un processus de synthèse chimique en trois étapes: production de l'intermédiaire principal de fabrication, le 3-hydroxy- 4-méthoxycinnamaldéhyde (HMCA), suivie d'une hydrogénation pour former du 3-(3-hydroxy-4-méthoxyphényl) propionaldéhyde (HMPA); dans l'étape finale, la solution de méthanol HMPA (filtrat) est combinée à de l'aspartame pour produire l'imine qui, à la suite d'une hydrogénation sélective, forme l'advantame. La solution est cristallisée et les cristaux bruts sont lavés. Le produit est recristallisé et les cristaux sont séparés, lavés et séchés.
| No CAS | 714229-20-6
| Nom chimique |
N-[N-[3-(3-hydroxy-4-méthoxyphényl) propyl]-α-aspartyl]-L-phénylalanine 1-ester méthylique, monohydrate (IUPAC);
L-phenylalanine, N-[3-(3-hydroxy-4-méthoxyphényl)propyl]-L-alpha-aspartyl-, 2-ester méthylique, monohydrate (CA)
| Formule moléculaire | C24H30N2O7·H2O
| Poids moléculaire | 476,52 g/mol (monohydrate)
| Composition | Pas moins de 97,0 % et pas plus de 102,0 % sur la base anhydre
| Description | Poudre blanche à jaune
| Identification |
| Point de fusion | 101,5 °C
| Pureté |
| N-[N-[3-(3-hydroxy-4-méthoxyphényl)propyl-α-aspartyl]-L-phénylalanine (ANS9801-acide) | Pas plus de 1,0 %
| Total des autres substances liées | Pas plus de 1,5 %
| Solvants résiduels |
Acétate d'isopropyle: pas plus de 2 000 mg/kg
Acétate de méthyle: pas plus de 500 mg/kg
Méthanol: pas plus de 500 mg/kg
Propanol-2: pas plus de 500 mg/kg
| Teneur en eau | Pas plus de 5,0 % (méthode de Karl Fischer)
| Résidu de calcination | Pas plus de 0,2 %
| Arsenic | Pas plus de 2 mg/kg
| Plomb | Pas plus de 1 mg/kg
| Palladium | Pas plus de 5,3 mg/kg
| Platine | Pas plus de 1,7 mg/kg»