Publics concernés : entreprises exploitant des spécialités pharmaceutiques remboursées ou prises en charge par l'assurance maladie ; entreprises exploitantes et distributeurs au détail de dispositifs médicaux ; organismes nationaux d'assurance maladie. Objet : le décret détermine les dates de versement provisionnel des remises conventionnelles dues par les entreprises exploitant des spécialités pharmaceutiques ou par les entreprises exploitantes et distributeurs au détail de dispositifs médicaux. Il prévoit également, pour le calcul du montant des versements provisionnels, la possibilité de ne pas se référer au montant de l'antépénultième année lorsque le responsable légal de l'entreprise le justifie selon des modalités particulières. Entrée en vigueur : le texte entre en vigueur le lendemain de sa publication. Application : le présent décret est pris pour l'application des articles L. 162-18 et L. 165-4 du code de la sécurité sociale, dans leur rédaction résultant de l'article 33 de la loi n° 2025-1403 du 30 décembre 2025 de financement de la sécurité sociale pour 2026. Le Premier ministre,
Sur le rapport de la ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-18 et L. 165-4 ;
Vu la loi n° 2025-1403 du 30 décembre 2025 de financement de la sécurité sociale pour 2026, notamment son article 33 ;
Vu le décret n° 91-306 du 25 mars 1991 relatif à l'assurance maladie, maternité, invalidité et décès et au congé de paternité dans la collectivité territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon ;
Vu l'avis du conseil d'administration de l'Agence centrale des organismes de sécurité sociale en date du 27 mars 2026 ;
Vu l'avis du conseil de la Caisse nationale de l'assurance maladie en date du 31 mars 2026 ;
Vu l'avis du conseil central d'administration de la Mutualité sociale agricole en date du 7 avril 2026 ;
Vu l'avis du conseil de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie en date du 16 avril 2026 ;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète :
Article 1 LEGIARTI000054129001
A abrogé :
- Code de la sécurité sociale. : art. R166-7
A modifié :
- Code de la sécurité sociale. : art. R166-1, art. R162-35-7, art. R166-2, art. R162-35-8, art. R166-3, art. R162-35-9, art. R166-4, art. R162-35-10, art. R166-5, art. R162-35-11, art. R166-6, art. R162-35-12, art. R166-8, art. R162-35-13
Divisions : Sous-section 6 : Contrôles ; Chapitre 6 : Dispositions communes aux médicaments, dispositifs médicaux et prestations associées remboursables
Article 2 LEGIARTI000054129003
A modifié :
- Décret n° 91-306 du 25 mars 1991 : art. 3
Article 3 LEGIARTI000054129005
1. Les modalités prévues aux articles R. 166-1 à R. 166-4 du code de la sécurité sociale s'appliquent pour la mise en œuvre des dispositions du II de l'article 33 de la loi du 30 décembre 2025 susvisée, sous réserve des dates et pourcentages que fixe ce II. Les entreprises exploitant ou distribuant des spécialités pharmaceutiques qui relèvent, pour le versement des remises conventionnelles dues au titre des années 2025 et 2026, du champ d'application des dispositions des articles R. 166-2 et R. 166-3 de ce code adressent au Comité économique des produits de santé les éléments mentionnés à ces articles au plus tard le 24 mai 2026, le délai d'opposition du Comité courant alors jusqu'au 31 mai 2026.
Article 4 LEGIARTI000054129007
1. La ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées et le ministre de l'action et des comptes publics sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent décret, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
Fait le 22 mai 2026.
Sébastien Lecornu
Par le Premier ministre :
La ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées, Stéphanie Rist Le ministre de l'action et des comptes publics, David Amiel
Textes cités liens · DILA4
Code de la santé publique
Code de la sécurité sociale.