Considérants (8)
(1)(1) La Communauté a déjà programmé l'abandon graduel de la production et de la consommation de chlorofluorocarbures, d'autres chlorofluorocarbures entièrement halogénés, d'halons, de tétrachlorure de carbone, de trichloro-1,1,1-éthane, d'hydrobromofluorocarbures et de bromochlorométhane.
(2)(2) Chaque année, la Commission doit déterminer les utilisations essentielles de ces substances réglementées, les quantités pouvant être utilisées et les entreprises qui peuvent les utiliser.
(3)(3) La décision IV/25 des parties au protocole de Montréal relatif à des substances qui appauvrissent la couche d'ozone, ci-après dénommé le "protocole de Montréal", établit les critères sur la base desquels la Commission détermine les éventuelles utilisations essentielles et fixe les niveaux autorisés de production et de consommation nécessaires pour répondre aux besoins en utilisations essentielles de substances réglementées.
(4)(4) La décision X/19 des parties au protocole de Montréal autorise, pour répondre aux besoins en utilisations essentielles, la production et la consommation nécessaires des substances réglementées indiquées dans les annexes A et B du protocole de Montréal pour les utilisations en laboratoire et les travaux d'analyse énumérés dans l'annexe IV du compte rendu de la septième réunion des parties, sous réserve des conditions fixées à l'annexe II du compte rendu de la sixième réunion des parties ainsi que dans les décisions VII/11 et XI/15 des parties au protocole de Montréal.
(5)(5) Les substances nécessaires pour des utilisations essentielles qui ne figurent pas dans les annexes A et B du protocole de Montréal doivent être spécifiquement approuvées par les parties. Ces exigences s'appliquent aux utilisations essentielles des hydrobromofluorocarbures et du bromochlorométhane qui sont indiquées dans l'annexe C du protocole de Montréal.
(6)(6) Conformément au paragraphe 3 de la décision XII/2 adoptée lors de la douzième réunion des parties au protocole de Montréal sur des mesures visant à faciliter le passage à des inhalateurs-doseurs sans chlorofluorocarbures, l'Autriche, la Belgique, le Danemark, la Finlande, la France, l'Allemagne, l'Irlande, le Luxembourg, la Norvège, le Portugal, les Pays-Bas et le Royaume-Uni ont établi récemment que les chlorofluorocarbures (CFC) ne sont plus essentiels pour la fabrication d'inhalateurs-doseurs spécifiques destinés à l'administration de bêtastimulants à courte durée d'action(3). L'article 4, paragraphe 4, point i) b), du règlement (CE) n° 2037/2000 interdit l'utilisation et la mise sur le marché de CFC, sauf si l'utilisation de ceux-ci est considérée comme essentielle dans les conditions décrites à l'article 3, paragraphe 1, dudit règlement. Ces décisions relatives au caractère non essentiel des CFC ont conduit à une diminution de la demande de ces derniers dans la Communauté. En outre, l'article 4, paragraphe 6, du règlement (CE) n° 2037/2000 interdit l'importation et la mise sur le marché de produits contenant des CFC, sauf si l'utilisation de ceux-ci est considérée comme essentielle dans les conditions décrites à l'article 3, paragraphe 1.
(7)(7) La Commission a publié un avis(4) aux entreprises de la Communauté qui ont l'intention d'utiliser des substances réglementées pour des utilisations essentielles dans la Communauté en 2003, et elle a reçu des déclarations relatives aux utilisations essentielles prévues de substances réglementées en 2003.
(8)(8) Les mesures prévues à la présente décision sont conformes à l'avis du comité visé à l'article 18 du règlement (CE) n° 2037/2000, A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
1. La quantité de substances réglementées du groupe I (chlorofluorocarbures 11, 12, 113, 114 et 115), couvertes par le règlement (CE) n° 2037/2000, autorisée pour des utilisations médicales essentielles dans la Communauté en 2003 s'élève à 1895260,00 kilogrammes pondérés en fonction du potentiel d'appauvrissement de la couche d'ozone (PACO).
2. La quantité de substances réglementées du groupe I (chlorofluorocarbures 11, 12, 113, 114 et 115) et du groupe II (autres chlorofluorocarbures entièrement halogénés), couvertes par le règlement (CE) n° 2037/2000, autorisée pour des utilisations essentielles en laboratoire dans la Communauté en 2003 s'élève à 87211,365 kilogrammes pondérés en fonction du PACO.
3. La quantité de substances réglementées du groupe III (halons), couvertes par le règlement (CE) n° 2037/2000, autorisée pour des utilisations essentielles dans la Communauté en 2003 s'élève à 6358,70 kilogrammes pondérés en fonction du PACO.
4. La quantité de substances réglementées du groupe IV (tétrachlorure de carbone), couvertes par le règlement (CE) n° 2037/2000, autorisée pour des utilisations essentielles en laboratoire dans la Communauté en 2003 s'élève à 133811,70 kilogrammes pondérés en fonction du PACO.
5. La quantité de substances réglementées du groupe V (trichloro-1,1,1-éthane), couvertes par le règlement (CE) n° 2037/2000, autorisée pour des utilisations essentielles en laboratoire dans la Communauté en 2003 s'élève à 789,68 kilogrammes pondérés en fonction du PACO.
6. La quantité de substances réglementées du groupe VII (hydrobromofluorocarbures), couvertes par le règlement (CE) n° 2037/2000, autorisée pour des utilisations essentielles en laboratoire dans la Communauté en 2003 s'élève à 11,335 kilogrammes pondérés en fonction du PACO.
7. La quantité de substances réglementées du groupe "Nouveau" (bromochlorométhane), couvertes par le règlement (CE) n° 2037/2000, autorisée pour des utilisations essentielles en laboratoire dans la Communauté en 2003 s'élève à 1,248 kilogrammes pondérés en fonction du PACO.
La mise sur le marché des inhalateurs-doseurs contenant des chlorofluorocarbures indiqués à l'annexe I est interdite dans les pays où les CFC sont considérés comme non essentiels pour ces produits.
Au cours de la période allant du 1er janvier jusqu'au 31 décembre 2003, les règles suivantes sont applicables:
1) l'attribution de quotas d'utilisation médicale essentielle pour les chlorofluorocarbures 11, 12, 113, 114 et 115 est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l'annexe II;
2) l'attribution de quotas d'utilisation essentielle en laboratoire pour les chlorofluorocarbures 11, 12, 113, 114 et 115 et les autres chlorofluorocarbures entièrement halogénés est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l'annexe III;
3) l'attribution de quotas d'utilisation essentielle en laboratoire pour les halons est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l'annexe IV;
4) l'attribution de quotas d'utilisation essentielle en laboratoire pour le tétrachlorure de carbone est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l'annexe V;
5) l'attribution de quotas d'utilisation essentielle en laboratoire pour le trichloro-1,1,1-éthane est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l'annexe VI;
6) l'attribution de quotas d'utilisation essentielle en laboratoire pour les hydrobromofluorocarbures est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l'annexe VII;
7) l'attribution de quotas d'utilisation essentielle en laboratoire pour le bromochlorométhane est faite au bénéfice des entreprises indiquées dans l'annexe VIII;
8) les quotas d'utilisation essentielle pour les chlorofluorocarbures 11, 12, 113, 114 et 115, les autres chlorofluorocarbures entièrement halogénés, le tétrachlorure de carbone, le trichloro-1,1,1-éthane, les hydrobromofluorocarbures et le bromochlorométhane sont ceux indiqués à l'annexe IX.
Les entreprises suivantes sont destinataires de la présente décision:
3M Health Care Ltd 3M House Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom
Acros Organics bvba Janssen Pharmaceuticalaan 3a B - 2440 Geel
Agfa-Gevaert NV Septestraat 27 B - 2640 Mortsel
Atofina SA Cours Michelet - La Défense 10 F - 92091 Paris La Défense
Aventis London Road, Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE United Kingdom
Bespak PLC North Lynn Industrial Estate King's Lynn Norfolk PE30 2JJ United Kingdom
Bie & Berntsen A/S Sandbækvej 7 DK - 2610 Rødovre
Biosolve BV Waalreseweg 17 5554 HA Valkenswaard Nederland
Boehringer Ingelheim GmbH Binger Straße 173 D - 55216 Ingelheim am Rhein
Butterworth Laboratories Ltd 54 Waldegrave Road, Teddington Middlesex TW11 8NY United Kingdom
Carl Roth GmbH Schoemperlenstr. 1-5 D - 76185 Karlsruhe
Chiesi Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A I - 43100 Parma
Dow Benelux BV Herbert H. Dowweg 4542 NM Hoek Nederland
Ecotechnics SpA Via L. Longo 21/23 I - 50019 Sesto Fiorentino, Firenze
Environnement SA 111, Bd Robespierre, BP 4513 F - 78304 Poissy
Fisher Scientific Bishop Meadow Road Loughborough LE11 5RG United Kingdom
GlaxoSmithKline Speke Boulevard Speke Liverpool L24 9JD United Kingdom
Groupe de Physique des Solides - CNRS Université Paris 7 Denis-Diderot et Paris 6 Pierre et Marie Curie F - 75251 Paris Cedex 5
Honeywell Specialty Chemicals Wunstorfer Straße 40 Postfach 100262 D - 30918 Seelze
IG Sprühtechnik GmbH Im Hemmet 1 D - 79664 Wehr
Ineos Fluor Ltd PO Box 13, The Heath Runcorn Cheshire WA7 4QF United Kingdom
IVAX Ltd Unit 301 Industrial Park Waterford Ireland
Jaba Farmacêutica SA Rua da Tapada Grande, 2 P - 2710-089 Abrunheira, Sintra
Katholieke Universiteit Leuven Krakenstraat 3 B - 3000 Leuven
Laboratorio Aldo Unión SA Baronesa de Maldá 73 Esplugues de Llobregat E - 08950 Barcelona
Laboratorios Lesvi SA Aptdo. Correos 65 E - 08740 Sant Andreu de la Barca
Laboratoires sérobiologiques 3, rue de Seichamps F - 54425 Pulnoy
Laboratorios Vita SA Avenue Barcelona 69 E - 08970 Sant Joan Despí
LGC Promochem GmbH Mercatorstr. 51 D - 46485 Wesel
Merck KGaA Frankfurter Straße 250 D - 64271 Darmstadt
Miza Pharmaceuticals Ltd Astmoor Industrial Estate
9 Arkwright Road
RUNCORN Cheshire WA7 1NU United Kingdom
Otsuka Pharmaceuticals SA (E) Provenca 388 E - 08025 Barcelona
Panreac Química SA Riera de Sant Cugat 1 E - 08110 Montcada I Reixac
Rathburn Chemicals Mfg Ltd Caberston Road Walkerburn EH43 6AS Scotland
Rohs Chemie GmbH Berliner Str. 54 D - 53819 Neunkirchen-Seelsheid
Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 B - 2220 Heist Op Den Berg
SDS Solvants, Documentation, Synthèses SA ZI de Valdonne, BP 4 F - 13124 Peypin
SICOR S.p.A Via Terrazzano 77 I - 20017 Rho Milano
Sigma Aldrich Chemie GmbH Riedstraße 2 D - 89555 Steinheim
Sigma Aldrich Chimie SARL 80, rue de Luzais, L'Îsle d'Abeau
Chesnes
F - 38297 Saint-Quentin-Fallavier
Sigma Aldrich Company Ltd The Old Brickyard
New Road
Gillingham SP8 4XT United Kingdom
Sigma Aldrich Laborchemikalien Wunstorfer Straße 40, Postfach 100262 D - 30918 Seelze
Valeas SpA Pharmaceuticals Via Vallisneri, 10 I - 20133 Milano
Valois SA 50, avenue de l'Europe F - 78160 Marly-le-Roi
Valvole Aerosol Research Italiana (VARI) SpA - LINDAL Group Italia Via del Pino, 10 I - 23854 Olginate (LC)
VWR ISAS 201, rue Carnot F - 94126 Fontenay-sous-Bois
YΑ-Kemia Oy Teerisuonkuja 4 FIN - 00700 Helsinki
Annexes
ANNEXE I
Conformément au paragraphe 3 de la décision XII/2 adoptée lors de la douzième réunion des parties au protocole de Montréal visant à faciliter le passage à des inhalateurs-doseurs sans chlorofluorocarbures, les parties suivantes ont établi en décembre 2002 que, en raison de l'existence d'inhalateurs-doseurs appropriés sans CFC, ces derniers ne sont plus considérés comme essentiels, au sens du protocole, pour une utilisation en combinaison avec les produits suivants:
Liste des substances non essentielles
>TABLE>
Source:
www.unep.org/ozone/dec12-2-3.pdf
ANNEXE II
Utilisations médicales essentielles
Des quotas de substances réglementées du groupe I pouvant être utilisées pour la production d'inhalateurs-doseurs destinés au traitement de l'asthme et d'autres bronchopneumopathies chroniques obstructives sont attribués à:
3M (UK)
Aventis (UK)
Bespak (UK)
Boehringer Ingelheim (D)
Chiesi (I)
Glaxo Smith Kline (UK)
IG Sprühtechnik (D)
IVAX (IRL)
Jaba Farmaceutica (P)
Lab Lesvi (E)
Lab Vita (E)
Lab. Aldo-Union (E)
MIZA Pharmaceuticals (UK)
Otsuka Pharmaceuticals (E)
Schering-Plough (B)
Sicor (I)
Valeas (I)
Valois (F)
VARI (I)
ANNEXE III
Utilisations essentielles en laboratoire
Des quotas de substances réglementées des groupes I et II pouvant être utilisées en laboratoire et à des fins d'analyse sont attribués à:
Agfa-Gevaert (B)
Atofina (F)
Bie & Berntsen (DK)
Biosolve (NL)
Butterworth Laboratories (UK)
Carl Roth (D)
Dow Benelux (NL)
Ecotechnics SpA (I)
Environnement SA (F)
Groupe de Physique des Solides (F)
Honeywell Specialty Chemicals (D)
Ineos Fluor (UK)
Katholieke Universiteit Leuven (B)
LGC Promochem (D)
Merck KGaA (D)
Panreac Quimica (E)
Rathburn Chemicals (UK)
SDS Solvants (F)
Sigma Aldrich Chemie (D)
Sigma Aldrich Chimie (F)
Sigma Aldrich Company (UK)
VWR ISAS (F)
ANNEXE IV
Utilisations essentielles en laboratoire
Des quotas de substances réglementées du groupe III pouvant être utilisées en laboratoire et à des fins d'analyse sont attribués à:
Butterworth Laboratories (UK)
Ineos Fluor (UK)
Sigma Aldrich Company (UK)
ANNEXE V
Utilisations essentielles en laboratoire
Des quotas de substances réglementées du groupe IV pouvant être utilisées en laboratoire et à des fins d'analyse sont attribués à:
Acros Organics (B)
Agfa-Gevaert (B)
Bie & Berntsen (DK)
Biosolve (NL)
Dow Benelux (NL)
Fisher Scientific (UK)
Katholieke Universiteit Leuven (B)
Laboratoires Sérologiques (F)
Merck KGaA (D)
Panreac Quimica (E)
Rathburn Chemicals (UK)
Rohs Chemie (D)
SDS Solvants (F)
Sigma Aldrich Chemie (D)
Sigma Aldrich Chimie (F)
Sigma Aldrich Company (UK)
Sigma Aldrich Laborchemikalien (D)
VWR ISAS (F)
YΑ-Kemia Oy (FIN)
ANNEXE VI
Utilisations essentielles en laboratoire
Des quotas de substances réglementées du groupe V pouvant être utilisées en laboratoire et à des fins d'analyse sont attribués à:
Acros Organics (B)
Agfa-Gevaert (B)
Dow Benelux (NL)
Katholieke Universiteit Leuven (B)
Merck KGaA (D)
Panreac Quimica (E)
Rathburn Chemicals (UK)
Sigma Aldrich Chemie (D)
Sigma Aldrich Chimie (F)
Sigma Aldrich Company (UK)
VWR ISAS (F)
ANNEXE VII
Utilisations essentielles en laboratoire
Des quotas de substances réglementées du groupe VII pouvant être utilisées en laboratoire et à des fins d'analyse sont attribués à:
Acros Organics (B)
Ineos Fluor (UK)
Sigma Aldrich Chimie (F)
Sigma Aldrich Company (UK)
Les quotas ne pourront être débités qu'après que la Commission aura notifié à chaque entreprise que les parties au protocole de Montréal ont approuvé l'emploi d'hydrobromofluorocarbures pour des utilisations essentielles en 2003.
ANNEXE VIII
Utilisations essentielles en laboratoire
Des quotas de bromochlorométhane pour une utilisation en laboratoire et à des fins d'analyse sont attribués à:
Ineos Fluor (UK)
Sigma Aldrich Chimie (F)
Les quotas ne pourront être débités qu'après que la Commission aura notifié à chaque entreprise que les parties au protocole de Montréal ont approuvé l'emploi de bromochlorométhane pour des utilisations essentielles en 2003.
ANNEXE IX
(Cette annexe n'est pas publiée parce qu'elle contient des informations commerciales confidentielles.)