Journal officiel · Arrêté

Arrêté du 5 mars 1990 portant homologation de produits et appareils à usage préventif, diagnostique ou thérapeutique

Texte d'origine, tel que publié au Journal officiel le 2 mai 1990. Pas de version consolidée dans la base.

NatureArrêté
Signé le5 mars 1990
Publié le2 mai 1990
PublicationJORF n°102 du 2 mai 1990
AutoritéMINISTERE DE LA SOLIDARITE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE
NORSPSH9000762A
IdentifiantJORFTEXT000000715635
RéférenceArrêté du 5 mars 1990 portant homologation de produits et appareils à usage préventif, diagnostique ou thérapeutique, JO du 2 mai 1990, NOR SPSH9000762ALégifrance →

Le ministre de la solidarité, de la santé et de la protection sociale,

Vu l'arrêté du 9 décembre 1982 relatif à l'homologation des produits et appareils à usage préventif, diagnostique ou thérapeutique;

Vu l'arrêté du 23 mai 1984 modifié fixant la liste des produits et appareils à usage préventif, diagnostique ou thérapeutique soumis à homologation;

Vu l'avis de la Commission nationale d'homologation (séance du 2 février 1990),

Article (sans numéro) JORFARTI000001702407

Arrête:

Article (sans numéro) JORFARTI000001365821

Art. 1er. - Sont homologués, tels qu'ils sont décrits au bulletin d'identification, les produits et appareils d'imagerie, de médecine nucléaire, de chirurgie-thérapie, de suppléance fonctionnelle,

d'anesthésie-réanimation-urgence et de saisie et traitement des signaux physiologiques inscrits aux tableaux nos 1, 1bis, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 et 9 annexés au présent arrêté.

Article (sans numéro) JORFARTI000001896170

Art. 2. - L'homologation est refusée pour les appareils suivants:

- électrocardiographe EKG501N/B de Robert Bosch GmbH;

- aspirateur Pari Suction Pump 6900 de Paul Ritzau;

- mélangeur de gaz FU 760 de Siemens;

- laser Flexilase de Living Technology Ltd;

- moniteur Kone575 de Datex.

Article (sans numéro) JORFARTI000001749890

Art. 3. - Il est procédé aux transferts d'homologation suivants:

- l'homologation accordée sous le numéro 280-BD-89-5 (arrêté du 24 juillet 1989, paru au Journal officiel du 16 septembre 1989) pour l'appareil QDR1000-Hologic à la société Mecaserto est transférée la société General Electric-CGR, 100, rue Camille-Desmoulins, 92130 Issy-les-Moulineaux;

- les homologations accordées à la société Toury pour les appareils suivants:

- Spirochir II (no 859-87-5, arrêté du 16 juin 1987, paru au Journal officiel du 10 juillet 1987);

- Tourymix402 (no 1410-88-5, arrêté du 17 janvier 1989, paru au Journal officiel du 14 février 1989),

sont tranférées à la société MMS S.A., zone Indusnor, lotissement de l'Echangeur, 64000 Pau;

- les homologations accordées à la société Bellco pour les appareils suivants:

- BL 760 D (no 282-85-5, arrêté du 23 avril 1985, Journal officiel du 25 mai 1985);

- PRIMA BL 612M (no 283-85-5, arrêté du 23 avril 1985, Journal officiel du 25 mai 1985);

- PRIMA BL 611L (no 319-85-5, arrêté du 15 juin 1985, Journal officiel du 13 juillet 1985);

- PRIMA BL 613H (no 320-85-5, arrêté du 15 juin 1985, Journal officiel du 13 juillet 1985);

- BL714D (no 418-85-5, arrêté du 28 octobre 1985, Journal officiel du 29 novembre 1985);

- PRIMA BL613L (no 417-85-5, arrêté du 28 octobre 1985, Journal officiel du 29 novembre 1985);

- BL 714D+BL723D (no 418-85-5, arrêté du 18 décembre 1985, Journal officiel du 22 janvier 1986);

- BL 714D+BL 722P (no 418-85-5, arrêté du 26 février 1986, Journal officiel du 15 mars 1986);

- BL 747B (no 505-86-5, arrêté du 26 février 1986, Journal officiel du 15 mars 1986);

- BL 759A (no 461-85-5, arrêté du 11 juin 1986, Journal officiel du 9 juillet 1986);

- BL 760 FA (no 672-86-5, arrêté du 30 octobre 1986, Journal officiel du 30 novembre 1986);

- PIESSE BL621 (no 880-87-5, arrêté du 22 juillet 1987, Journal officiel du 22 août 1987);

- BL 627 (no 1152-88-5, arrêté du 15 juin 1988, Journal officiel du 8 juillet 1988);

- PRIMA BL 611HB (no 1206-88-5, arrêté du 11 juin 1988, Journal officiel du 8 juillet 1988);

- PRIMA BL 613HB (no 1217-88-5, arrêté du 26 juillet 1988, Journal officiel du 24 septembre 1988);

- BL624 (no 1270-88-5, arrêté du 9 novembre 1988, Journal officiel du 18 décembre 1988);

- BL610 (no 1364-88-5, arrêté du 17 janvier 1989, Journal officiel du 14 février 1989);

- UTRAMATIC BL785 (no 1428-89-5, arrêté du 20 mars 1989, Journal officiel du 22 avril 1989);

- BL760 FA+BL758 (no 672-86-5, arrêté du 10 novembre 1989, Journal officiel du 13 décembre 1989);

- BL759B (no 1609-89-2, arrêté du 10 novembre 1989, Journal officiel du 13 décembre 1989);

- BL760FB (no 1610-89-2, arrêté du 10 novembre 1989, Journal officiel du 13 décembre 1989);

- BL 759B+BL758 (no 1609-89-2, arrêté du 10 novembre 1989, Journal officiel du 13 décembre 1989);

- BL 760FB+BL 758 (no 1610-89-2, arrêté du 10 novembre 1989, Journal officiel du 13 décembre 1989),

sont transférées à la société Sorin France S.A., 9, rue Georges-Besse,

92160 Antony;

- l'homologation accordée sous le numéro 1648-89-3 (arrêté du 28 décembre 1989, paru au Journal officiel du 8 février 1990) pour l'appareil MDL-1 à la société Prein et Partners, est transférée à la société Candela France, 4,

allée de la Combe, Le Semanet, 69380 Lissieu.

L'échéance de validité des homologations demeure celle figurant aux arrêtés initiaux.

Article (sans numéro) JORFARTI000002136902

Art. 4. - Il est procédé aux rectificatif et modificatif suivants:

- dans l'arrêté du 20 mars 1989, paru au Journal officiel du 22 avril 1989 (tableau no 1), pour l'appareil MR05 pour Rotography 230, lire <<catégorie E2-radiographie panoramique>> au lieu de <<catégorie E>>;

- dans les arrêtés des 16 juin 1987 (tableau no 4) et 17 janvier 1989 (tableau no 2), pour les appareils SpirochirII et Tourymix402, lire: <<lieu de fabrication MMS S.A., 64000 Pau>> en remplacement de <<Toury S.A.,

94200Ivry>>.

Article (sans numéro) JORFARTI000001560329

Art. 5. - Le directeur des hôpitaux est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 5 mars 1990.

Pour le ministre et par délégation: Le directeur des hôpitaux, G. VINCENT

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Source : Journal officiel de la République française, archive DILA, bulk JORF, identifiant JORFTEXT000000715635, Licence Ouverte 2.0. JusticeLibre est une copie miroir indexée ; la version qui fait foi est celle publiée au Journal officiel (Légifrance).